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Programma di prevenzione delle malattie cardiovascolari (CVD) di Denver Health

13 luglio 2012 aggiornato da: Denver Health and Hospital Authority

Programma di prevenzione cardiovascolare di Denver Health

L'obiettivo del Denver Health CVD Prevention Program è valutare l'efficacia dello sviluppo di un programma avanzato di prevenzione delle malattie cardiovascolari in un contesto sanitario comunitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di mortalità in Colorado.[1] Ciò è particolarmente vero nella popolazione latina che è a maggior rischio di malattie cardiovascolari rispetto ai bianchi non latini e soffre di morti premature per malattie cardiovascolari.[2] Tra le persone di età inferiore a 34 anni, i latini hanno quattro volte più probabilità di morire per malattie cardiache rispetto ai bianchi non latini, una disparità che diminuisce ma non scompare con l'età (rapporto di 1,5 tra le persone di età compresa tra 55 e 64 anni). Recentemente, lo studio INTERHEART ha dimostrato che il 90% del rischio attribuibile alla popolazione è dovuto a fattori di rischio modificabili consolidati (fumo, dislipidemia, ipertensione, diabete, obesità, fattori psicosociali, consumo quotidiano di frutta e verdura, consumo regolare di alcol e regolare attività fisica) .[3] Molti individui nella popolazione generale hanno uno o più fattori di rischio per CVD e oltre il 90% degli eventi CVD si verificano in individui con almeno un fattore di rischio,[3, 4] con pochi eventi che si verificano in individui senza fattori di rischio, supportando così la nozione di concentrare le attività di prevenzione sulle persone a più alto rischio di CVD.

Ridurre il rischio di CVD fa parte del piano strategico del Colorado. Sono necessari programmi che offrano servizi avanzati di prevenzione delle CVD incentrati sul paziente utilizzando paraprofessionisti e quindi assistendo gli operatori sanitari (ad esempio, medici, livelli intermedi) nell'affrontare i problemi di assistenza sanitaria preventiva. L'identificazione precoce del rischio CVD è fondamentale per raggiungere coloro che necessitano del trattamento appropriato. A questo proposito, le linee guida NCEP raccomandano l'utilizzo del Framingham Risk Score (FRS) come base per identificare i pazienti con un aumentato rischio di eventi CVD a 10 anni.

Nonostante le prove dell'efficacia dei servizi di prevenzione e lo sviluppo di linee guida nazionali pubblicate,[5, 6] i tassi di fornitura di servizi di prevenzione rimangono bassi.[7] Le barriere più comuni identificate sono la mancanza di tempo durante la visita ambulatoriale, il rimborso assicurativo inadeguato, il rifiuto del paziente di discutere o conformarsi alle raccomandazioni e la mancanza di esperienza del medico nelle tecniche di consulenza.[8-12] Al Denver Community Health Services (DCHS), un dipartimento di Denver Health (DH), un'ulteriore barriera include problemi socioeconomici associati a una popolazione a basso reddito con problemi etnicamente diversi. Pertanto, la fornitura di servizi di prevenzione CVD spesso ha una priorità inferiore durante una visita ambulatoriale in una pratica clinica occupata. Tuttavia, identificare in modo proattivo le persone a rischio di CVD e coinvolgerle nella propria cura dovrebbe aumentare la consapevolezza dei fattori di rischio di CVD e come tale aiutare a ridurre il carico di CVD nella comunità.

Denver Public Health (DPH) in collaborazione con DCHS implementerà una valutazione completa del rischio cardiovascolare e un piano di trattamento preventivo tra tre centri sanitari della comunità del Westside. Al fine di migliorare la riduzione del rischio CVD, questo progetto dimostrativo a) svilupperà un registro CVD per poter identificare gli individui a rischio, b) coinvolgerà i pazienti ad alto rischio affinché partecipino alle attività di prevenzione CVD, c) implementerà una serie di strategie di prevenzione da offrire nella clinica e nella comunità, d) eseguire valutazioni sia del processo che dei risultati di questo progetto dimostrativo ed e) confrontare i risultati biologici (ad es. FRS, livelli lipidici) con i siti che non partecipano all'intervento per valutare l'efficacia di nostro intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

340

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Denver Health Authority

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Includeremo individui di lingua inglese o spagnola di età compresa tra 30 e 64 anni che utilizzano attivamente uno dei tre centri sanitari della comunità, La Casa Quigg-Newton Family Health Center, la clinica di medicina familiare e interna presso il Wellington E. Webb Center per le cure primarie e il Westside Neighbourhood Health Center per le cure primarie e che hanno un FRS del 10% o superiore. Per utilizzo attivo si intende l'aver effettuato 2 o più visite negli ultimi 18 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Escluderemo le donne in gravidanza o in allattamento, qualsiasi paziente con una precedente storia di malattie cardiovascolari (utilizzando i codici ICD-9) e/o qualsiasi paziente con una malattia concomitante la cui aspettativa di vita sia inferiore a 12 mesi (ad es. Cancro terminale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del rischio CVD misurato dal punteggio di rischio di Framingham.
Lasso di tempo: entro 12-14 mesi dall'iscrizione
entro 12-14 mesi dall'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento dei fattori comportamentali e clinici che contribuiscono al rischio CVD.
Lasso di tempo: 12-14 mesi dopo l'iscrizione
12-14 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith Shlay, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
  • Investigatore principale: Christopher Urbina, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-0020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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