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Programme de prévention des maladies cardiovasculaires (MCV) de Denver Health

13 juillet 2012 mis à jour par: Denver Health and Hospital Authority

Programme de prévention cardiovasculaire de Denver Health

L'objectif du programme de prévention des maladies cardiovasculaires de Denver Health est d'évaluer l'efficacité de l'élaboration d'un programme amélioré de prévention des maladies cardiovasculaires dans un établissement de soins de santé communautaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de mortalité au Colorado.[1] Cela est particulièrement vrai dans la population latino-américaine qui est plus à risque de maladies cardiovasculaires que les Blancs non latinos et qui souffre de plus de décès prématurés par maladies cardiovasculaires.[2] Parmi les personnes de moins de 34 ans, les Latinos sont quatre fois plus susceptibles de mourir d'une maladie cardiaque que les Blancs non latinos, une disparité qui diminue mais ne disparaît pas avec l'âge (rapports de 1,5 chez les personnes de 55 à 64 ans). Récemment, l'étude INTERHEART a démontré que 90% du risque attribuable à la population est dû à des facteurs de risque modifiables établis (tabagisme, dyslipidémie, hypertension, diabète, obésité, facteurs psychosociaux, consommation quotidienne de fruits et légumes, consommation régulière d'alcool et activité physique régulière) .[3] De nombreuses personnes dans la population générale présentent un ou plusieurs facteurs de risque de MCV et plus de 90 % des événements cardiovasculaires surviennent chez des personnes présentant au moins un facteur de risque,[3, 4] avec peu d'événements survenant chez des personnes sans facteur de risque, ce qui appuie la l'idée de concentrer les activités de prévention sur les personnes les plus à risque de maladies cardiovasculaires.

Réduire le risque de MCV fait partie du plan stratégique du Colorado. Il faut des programmes qui offrent des services améliorés de prévention des maladies cardiovasculaires centrés sur le patient en utilisant des paraprofessionnels et en aidant ainsi les fournisseurs de soins de santé (c.-à-d. les médecins, les niveaux intermédiaires) à résoudre les problèmes de soins de santé préventifs. L'identification précoce du risque de MCV est primordiale afin d'atteindre ceux qui ont besoin du traitement approprié. À cet égard, les directives du NCEP recommandent l'utilisation du score de risque de Framingham (FRS) comme base pour identifier les patients présentant un risque accru d'événements cardiovasculaires sur 10 ans.

Malgré les preuves de l'efficacité des services préventifs et l'élaboration de lignes directrices nationales publiées,[5, 6] les taux de prestation de services préventifs restent faibles.[7] Les obstacles les plus courants identifiés sont le manque de temps lors de la visite au cabinet, le remboursement inadéquat de l'assurance, le refus du patient de discuter ou de se conformer aux recommandations et le manque d'expertise du médecin dans les techniques de conseil.[8-12] Aux Denver Community Health Services (DCHS), un département de Denver Health (DH), un obstacle supplémentaire comprend les problèmes socio-économiques associés à une population à faible revenu avec des problèmes ethniquement divers. Ainsi, la prestation de services de prévention des maladies cardiovasculaires est souvent moins prioritaire lors d'une visite au cabinet dans une pratique clinique très fréquentée. Cependant, l'identification proactive des personnes à risque de MCV et leur implication dans leurs propres soins devraient accroître la sensibilisation aux facteurs de risque de MCV et ainsi aider à réduire le fardeau des MCV dans la communauté.

Denver Public Health (DPH), en collaboration avec le DCHS, mettra en œuvre un plan de traitement complet d'évaluation et de prévention des risques cardiovasculaires dans trois centres de santé communautaires de l'ouest. Afin d'améliorer la réduction des risques de MCV, ce projet de démonstration a) développera un registre des MCV pour être en mesure d'identifier les personnes à risque, b) incitera les patients à haut risque à participer aux activités de prévention des MCV, c) mettra en œuvre une série d'évaluations fondées sur des preuves stratégies de prévention à offrir dans la clinique et la communauté, d) effectuer des évaluations des processus et des résultats de ce projet de démonstration, et e) comparer les résultats biologiques (par exemple, FRS, taux de lipides) avec des sites ne participant pas à l'intervention pour évaluer l'efficacité de notre intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

340

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Denver Health Authority

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nous inclurons des personnes anglophones ou hispanophones âgées de 30 à 64 ans qui utilisent activement l'un des trois centres de santé communautaires, le centre de santé familiale La Casa Quigg-Newton, la clinique de médecine familiale et interne du centre Wellington E. Webb. pour les soins primaires et le centre de santé du quartier Westside pour les soins primaires et qui ont un FRS de 10 % ou plus. L'utilisation active sera définie comme ayant 2 visites ou plus au cours des 18 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Nous exclurons les femmes enceintes ou allaitantes, tout patient ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire (en utilisant les codes ICD-9) et/ou tout patient avec une maladie comorbide dont l'espérance de vie est inférieure à 12 mois (par exemple, un cancer en phase terminale).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction du risque de MCV telle que mesurée par le score de risque de Framingham.
Délai: dans les 12 à 14 mois suivant l'inscription
dans les 12 à 14 mois suivant l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Amélioration des facteurs comportementaux et cliniques qui contribuent au risque de MCV.
Délai: 12-14 mois après l'inscription
12-14 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith Shlay, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
  • Chercheur principal: Christopher Urbina, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2009

Première publication (Estimation)

27 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-0020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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