- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00829491
Programme de prévention des maladies cardiovasculaires (MCV) de Denver Health
Programme de prévention cardiovasculaire de Denver Health
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de mortalité au Colorado.[1] Cela est particulièrement vrai dans la population latino-américaine qui est plus à risque de maladies cardiovasculaires que les Blancs non latinos et qui souffre de plus de décès prématurés par maladies cardiovasculaires.[2] Parmi les personnes de moins de 34 ans, les Latinos sont quatre fois plus susceptibles de mourir d'une maladie cardiaque que les Blancs non latinos, une disparité qui diminue mais ne disparaît pas avec l'âge (rapports de 1,5 chez les personnes de 55 à 64 ans). Récemment, l'étude INTERHEART a démontré que 90% du risque attribuable à la population est dû à des facteurs de risque modifiables établis (tabagisme, dyslipidémie, hypertension, diabète, obésité, facteurs psychosociaux, consommation quotidienne de fruits et légumes, consommation régulière d'alcool et activité physique régulière) .[3] De nombreuses personnes dans la population générale présentent un ou plusieurs facteurs de risque de MCV et plus de 90 % des événements cardiovasculaires surviennent chez des personnes présentant au moins un facteur de risque,[3, 4] avec peu d'événements survenant chez des personnes sans facteur de risque, ce qui appuie la l'idée de concentrer les activités de prévention sur les personnes les plus à risque de maladies cardiovasculaires.
Réduire le risque de MCV fait partie du plan stratégique du Colorado. Il faut des programmes qui offrent des services améliorés de prévention des maladies cardiovasculaires centrés sur le patient en utilisant des paraprofessionnels et en aidant ainsi les fournisseurs de soins de santé (c.-à-d. les médecins, les niveaux intermédiaires) à résoudre les problèmes de soins de santé préventifs. L'identification précoce du risque de MCV est primordiale afin d'atteindre ceux qui ont besoin du traitement approprié. À cet égard, les directives du NCEP recommandent l'utilisation du score de risque de Framingham (FRS) comme base pour identifier les patients présentant un risque accru d'événements cardiovasculaires sur 10 ans.
Malgré les preuves de l'efficacité des services préventifs et l'élaboration de lignes directrices nationales publiées,[5, 6] les taux de prestation de services préventifs restent faibles.[7] Les obstacles les plus courants identifiés sont le manque de temps lors de la visite au cabinet, le remboursement inadéquat de l'assurance, le refus du patient de discuter ou de se conformer aux recommandations et le manque d'expertise du médecin dans les techniques de conseil.[8-12] Aux Denver Community Health Services (DCHS), un département de Denver Health (DH), un obstacle supplémentaire comprend les problèmes socio-économiques associés à une population à faible revenu avec des problèmes ethniquement divers. Ainsi, la prestation de services de prévention des maladies cardiovasculaires est souvent moins prioritaire lors d'une visite au cabinet dans une pratique clinique très fréquentée. Cependant, l'identification proactive des personnes à risque de MCV et leur implication dans leurs propres soins devraient accroître la sensibilisation aux facteurs de risque de MCV et ainsi aider à réduire le fardeau des MCV dans la communauté.
Denver Public Health (DPH), en collaboration avec le DCHS, mettra en œuvre un plan de traitement complet d'évaluation et de prévention des risques cardiovasculaires dans trois centres de santé communautaires de l'ouest. Afin d'améliorer la réduction des risques de MCV, ce projet de démonstration a) développera un registre des MCV pour être en mesure d'identifier les personnes à risque, b) incitera les patients à haut risque à participer aux activités de prévention des MCV, c) mettra en œuvre une série d'évaluations fondées sur des preuves stratégies de prévention à offrir dans la clinique et la communauté, d) effectuer des évaluations des processus et des résultats de ce projet de démonstration, et e) comparer les résultats biologiques (par exemple, FRS, taux de lipides) avec des sites ne participant pas à l'intervention pour évaluer l'efficacité de notre intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver Health Authority
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nous inclurons des personnes anglophones ou hispanophones âgées de 30 à 64 ans qui utilisent activement l'un des trois centres de santé communautaires, le centre de santé familiale La Casa Quigg-Newton, la clinique de médecine familiale et interne du centre Wellington E. Webb. pour les soins primaires et le centre de santé du quartier Westside pour les soins primaires et qui ont un FRS de 10 % ou plus. L'utilisation active sera définie comme ayant 2 visites ou plus au cours des 18 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Nous exclurons les femmes enceintes ou allaitantes, tout patient ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire (en utilisant les codes ICD-9) et/ou tout patient avec une maladie comorbide dont l'espérance de vie est inférieure à 12 mois (par exemple, un cancer en phase terminale).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction du risque de MCV telle que mesurée par le score de risque de Framingham.
Délai: dans les 12 à 14 mois suivant l'inscription
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dans les 12 à 14 mois suivant l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Amélioration des facteurs comportementaux et cliniques qui contribuent au risque de MCV.
Délai: 12-14 mois après l'inscription
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12-14 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith Shlay, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
- Chercheur principal: Christopher Urbina, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-0020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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