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デンバー健康循環器疾患 (CVD) 予防プログラム

2012年7月13日 更新者:Denver Health and Hospital Authority

デンバー健康心血管予防プログラム

デンバー健康 CVD 予防プログラムの目的は、地域医療環境における強化された心血管疾患予防プログラムの開発の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

心血管疾患 (CVD) は、コロラド州の主要な死亡原因です。[1] これは特に、ラテン系以外の白人に比べて心血管疾患のリスクが高く、心血管疾患による早期死亡率が高いラテン系の人々に当てはまります.[2] 34 歳未満のラテン系アメリカ人は、ラテン系アメリカ人以外の白人よりも心臓病で死亡する可能性が 4 倍高く、この格差は年齢とともに減少しますが、消えることはありません (55 ~ 64 歳では 1.5 の比率)。 最近の INTERHEART 研究では、人口に起因するリスクの 90% が、確立された修正可能な危険因子 (喫煙、脂質異常症、高血圧、糖尿病、肥満、心理社会的要因、果物や野菜の毎日の摂取、定期的なアルコール摂取、定期的な身体活動) によるものであることが示されました。 .[3] 一般集団の多くの個人は 1 つまたは複数の CVD の危険因子を持っており、CVD イベントの 90% 以上が少なくとも 1 つの危険因子を持つ個人で発生し [3, 4]、危険因子のない個人で発生するイベントはほとんどないため、 CVDのリスクが高い個人に予防活動を集中させるという考え。

心血管疾患のリスクを軽減することは、コロラド州の戦略計画の一部です。 準専門家を使用して強化された患者中心の CVD 予防サービスを提供し、予防医療の問題に対処する医療提供者 (つまり、医師、中間レベル) を支援するプログラムが必要です。 心血管疾患のリスクを早期に特定することは、適切な治療を必要とする人々に届けるために最も重要です。 この点に関して、NCEP ガイドラインは、CVD イベントの 10 年リスクが高い患者を特定するための基礎として、フラミンガム リスク スコア (FRS) の利用を推奨しています。

予防サービスの有効性の証拠と発行された国家ガイドラインの開発にもかかわらず[5、6]、予防サービスの提供率は低いままです[7]。 特定された最も一般的な障害は、来院中の時間の不足、不十分な保険償還、患者が推奨事項について話し合うことや遵守することを拒否すること、およびカウンセリング技術に関する医師の専門知識の欠如である. [8-12] Denver Health (DH) の部門である Denver Community Health Services (DCHS) では、民族的に多様な問題を抱えた低所得層に関連する社会経済的問題が追加の障壁となっています。 したがって、CVD 予防サービスの提供は、多忙な臨床現場での来院中に優先度が低くなることがよくあります。 しかし、心血管疾患のリスクのある個人を積極的に特定し、彼ら自身のケアに関与させることは、心血管疾患の危険因子に対する認識を高め、コミュニティにおける心血管疾患の負担を軽減するのに役立つはずです。

デンバー公衆衛生局 (DPH) は、DCHS と協力して、西側の 3 つのコミュニティ ヘルス センターで包括的な心血管リスク評価と予防治療計画を実施します。 CVD リスク低減を改善するために、この実証プロジェクトは、a) リスクのある個人を特定できるように CVD レジストリを開発し、b) 高リスク患者に CVD 予防活動に参加してもらい、c) 証拠に基づいた一連の診療所とコミュニティで提供される予防戦略、d) この実証プロジェクトのプロセスと結果の両方の評価を実行、および e) 生物学的結果 (FRS、脂質レベルなど) を介入に参加していないサイトと比較して、介入の有効性を評価する私たちの介入。

研究の種類

介入

入学 (実際)

340

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Denver Health Authority

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ウェリントン E. ウェッブ センターの 3 つのコミュニティ ヘルス センター、ラ カーサ クィッグ ニュートン ファミリー ヘルス センター、ファミリーおよび内科クリニックのいずれかを積極的に利用している 30 歳から 64 歳までの英語またはスペイン語を話す個人が含まれます。プライマリ ケアの場合は Westside Neighborhood Health Center、プライマリ ケアの場合は FRS が 10% 以上の人。 アクティブな利用は、過去 18 か月以内に 2 回以上の訪問があると定義されます。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性、心血管疾患の既往歴のある患者 (ICD-9 コードを使用)、および/または平均余命が 12 か月未満の併存疾患 (末期がんなど) を有する患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
フラミンガム リスク スコアによって測定される CVD リスクの低減。
時間枠:入学後12~14ヶ月以内
入学後12~14ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CVD リスクに寄与する行動的および臨床的要因の改善。
時間枠:入学後12~14ヶ月
入学後12~14ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Judith Shlay, MD, MSPH、Denver Health and Hospital Authority
  • 主任研究者:Christopher Urbina, MD, MPH、Denver Health and Hospital Authority

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月13日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 07-0020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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