デンバー健康循環器疾患 (CVD) 予防プログラム
デンバー健康心血管予防プログラム
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患 (CVD) は、コロラド州の主要な死亡原因です。[1] これは特に、ラテン系以外の白人に比べて心血管疾患のリスクが高く、心血管疾患による早期死亡率が高いラテン系の人々に当てはまります.[2] 34 歳未満のラテン系アメリカ人は、ラテン系アメリカ人以外の白人よりも心臓病で死亡する可能性が 4 倍高く、この格差は年齢とともに減少しますが、消えることはありません (55 ~ 64 歳では 1.5 の比率)。 最近の INTERHEART 研究では、人口に起因するリスクの 90% が、確立された修正可能な危険因子 (喫煙、脂質異常症、高血圧、糖尿病、肥満、心理社会的要因、果物や野菜の毎日の摂取、定期的なアルコール摂取、定期的な身体活動) によるものであることが示されました。 .[3] 一般集団の多くの個人は 1 つまたは複数の CVD の危険因子を持っており、CVD イベントの 90% 以上が少なくとも 1 つの危険因子を持つ個人で発生し [3, 4]、危険因子のない個人で発生するイベントはほとんどないため、 CVDのリスクが高い個人に予防活動を集中させるという考え。
心血管疾患のリスクを軽減することは、コロラド州の戦略計画の一部です。 準専門家を使用して強化された患者中心の CVD 予防サービスを提供し、予防医療の問題に対処する医療提供者 (つまり、医師、中間レベル) を支援するプログラムが必要です。 心血管疾患のリスクを早期に特定することは、適切な治療を必要とする人々に届けるために最も重要です。 この点に関して、NCEP ガイドラインは、CVD イベントの 10 年リスクが高い患者を特定するための基礎として、フラミンガム リスク スコア (FRS) の利用を推奨しています。
予防サービスの有効性の証拠と発行された国家ガイドラインの開発にもかかわらず[5、6]、予防サービスの提供率は低いままです[7]。 特定された最も一般的な障害は、来院中の時間の不足、不十分な保険償還、患者が推奨事項について話し合うことや遵守することを拒否すること、およびカウンセリング技術に関する医師の専門知識の欠如である. [8-12] Denver Health (DH) の部門である Denver Community Health Services (DCHS) では、民族的に多様な問題を抱えた低所得層に関連する社会経済的問題が追加の障壁となっています。 したがって、CVD 予防サービスの提供は、多忙な臨床現場での来院中に優先度が低くなることがよくあります。 しかし、心血管疾患のリスクのある個人を積極的に特定し、彼ら自身のケアに関与させることは、心血管疾患の危険因子に対する認識を高め、コミュニティにおける心血管疾患の負担を軽減するのに役立つはずです。
デンバー公衆衛生局 (DPH) は、DCHS と協力して、西側の 3 つのコミュニティ ヘルス センターで包括的な心血管リスク評価と予防治療計画を実施します。 CVD リスク低減を改善するために、この実証プロジェクトは、a) リスクのある個人を特定できるように CVD レジストリを開発し、b) 高リスク患者に CVD 予防活動に参加してもらい、c) 証拠に基づいた一連の診療所とコミュニティで提供される予防戦略、d) この実証プロジェクトのプロセスと結果の両方の評価を実行、および e) 生物学的結果 (FRS、脂質レベルなど) を介入に参加していないサイトと比較して、介入の有効性を評価する私たちの介入。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health Authority
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ウェリントン E. ウェッブ センターの 3 つのコミュニティ ヘルス センター、ラ カーサ クィッグ ニュートン ファミリー ヘルス センター、ファミリーおよび内科クリニックのいずれかを積極的に利用している 30 歳から 64 歳までの英語またはスペイン語を話す個人が含まれます。プライマリ ケアの場合は Westside Neighborhood Health Center、プライマリ ケアの場合は FRS が 10% 以上の人。 アクティブな利用は、過去 18 か月以内に 2 回以上の訪問があると定義されます。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、心血管疾患の既往歴のある患者 (ICD-9 コードを使用)、および/または平均余命が 12 か月未満の併存疾患 (末期がんなど) を有する患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フラミンガム リスク スコアによって測定される CVD リスクの低減。
時間枠:入学後12~14ヶ月以内
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入学後12~14ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CVD リスクに寄与する行動的および臨床的要因の改善。
時間枠:入学後12~14ヶ月
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入学後12~14ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Judith Shlay, MD, MSPH、Denver Health and Hospital Authority
- 主任研究者:Christopher Urbina, MD, MPH、Denver Health and Hospital Authority
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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