- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00829491
Denver Health Cardiovascular Disease (CVD) forebyggingsprogram
Denver Health Cardiovascular Prevention Program
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende dødsårsaken i Colorado.[1] Dette gjelder spesielt i Latino-befolkningen som har større risiko for hjerte-kar-sykdom sammenlignet med ikke-latino-hvite, og lider av flere premature dødsfall.[2] Blant personer under 34 år har latinoer fire ganger større sannsynlighet for å dø av hjertesykdom enn ikke-latinohvite, en forskjell som reduseres, men som ikke forsvinner med alderen (1,5 forhold blant personer 55 - 64 år). Nylig viste INTERHEART-studien at 90 % av befolkningen som kan tilskrives risiko skyldes etablerte modifiserbare risikofaktorer (røyking, dyslipidemi, hypertensjon, diabetes, fedme, psykososiale faktorer, daglig inntak av frukt og grønnsaker, regelmessig alkoholforbruk og regelmessig fysisk aktivitet) .[3] Mange individer i den generelle befolkningen har en eller flere risikofaktorer for CVD og over 90 % av CVD-hendelsene forekommer hos individer med minst én risikofaktor, [3, 4] med få hendelser som forekommer hos individer uten risikofaktorer, og støtter dermed ideen om å fokusere forebyggende aktiviteter på individer med høyere risiko for CVD.
Å redusere risikoen for CVD er en del av Colorados strategiske plan. Det er behov for programmer som tilbyr forbedrede pasientsentrerte CVD-forebyggingstjenester ved å bruke paraprofesjonelle og dermed hjelpe helsepersonell (dvs. leger, mellomnivåer) med å håndtere forebyggende helseproblemer. Tidlig identifisering av CVD-risiko er avgjørende for å nå de som trenger riktig behandling. I denne forbindelse anbefaler NCEP-retningslinjer bruk av Framingham Risk Score (FRS) som grunnlag for å identifisere pasienter med økt 10-års risiko for CVD-hendelser.
Til tross for bevis på effektiviteten til forebyggende tjenester og utviklingen av publiserte nasjonale retningslinjer, [5, 6] er leveringsraten for forebyggende tjenester fortsatt lav.[7] De vanligste barrierene som er identifisert er mangel på tid under kontorbesøket, utilstrekkelig forsikringsrefusjon, pasientenes nektelse av å diskutere eller etterkomme anbefalingene, og mangel på legeekspertise i veiledningsteknikker.[8-12] Ved Denver Community Health Services (DCHS), en avdeling av Denver Health (DH), inkluderer en ekstra barriere sosioøkonomiske problemer knyttet til en lavinntektsbefolkning med etnisk forskjellige problemer. Derfor prioriteres det ofte lavere å levere CVD-forebyggende tjenester under et kontorbesøk i en travel klinisk praksis. Å proaktivt identifisere individer med risiko for CVD og involvere dem i deres egen omsorg bør imidlertid øke bevisstheten om CVD-risikofaktorer og som sådan bidra til å redusere byrden av CVD i samfunnet.
Denver Public Health (DPH) i samarbeid med DCHS vil implementere en omfattende kardiovaskulær risikovurdering og forebyggende behandlingsplan blant tre vestside helsesentre. For å forbedre CVD-risikoreduksjonen vil dette demonstrasjonsprosjektet a) utvikle et CVD-register for å kunne identifisere risikopersoner, b) engasjere høyrisikopasienter til å delta i CVD-forebyggende aktiviteter, c) implementere en rekke evidensbaserte forebyggingsstrategier som skal tilbys i klinikken og samfunnet, d) utføre både prosess- og resultatevalueringer av dette demonstrasjonsprosjektet, og e) sammenligne biologiske resultater (f.eks. FRS, lipidnivåer) med steder som ikke deltar i intervensjonen for å vurdere effektiviteten av vår intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- Denver Health Authority
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi vil inkludere engelsk- eller spansktalende personer i alderen 30-64 år som aktivt bruker et av de tre helsesentrene, La Casa Quigg-Newton Family Health Center, Family and Internal Medicine-klinikken ved Wellington E. Webb Center for primærhelsetjenesten, og Westside Neighborhood Health Center for primærhelsetjenesten og som har en FRS på 10 % eller mer. Aktiv bruk vil bli definert som å ha 2 eller flere besøk i løpet av de siste 18 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil ekskludere gravide eller ammende kvinner, alle pasienter med tidligere hjerte- og karsykdommer i anamnesen (ved bruk av ICD-9-koder), og/eller pasienter med en komorbid sykdom hvis forventet levealder er mindre enn 12 måneder (f.eks. terminal kreft).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon av CVD-risiko målt ved Framingham-risikoscore.
Tidsramme: innen 12-14 måneder etter påmelding
|
innen 12-14 måneder etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring av atferdsmessige og kliniske faktorer som bidrar til CVD-risiko.
Tidsramme: 12-14 måneder etter innmelding
|
12-14 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith Shlay, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
- Hovedetterforsker: Christopher Urbina, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-0020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CVD risikoreduksjonsprogram
-
Mathematica Policy Research, Inc.RAND; Centers for Medicare and Medicaid ServicesUkjentKardiovaskulære sykdommer
-
University of Colorado, DenverSomaLogic, Inc.FullførtKardiovaskulære sykdommer | Type 2 diabetesForente stater
-
Sheba Medical CenterFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Education University of Hong KongFullførtAutismespektrumforstyrrelseHong Kong
-
Sheba Medical CenterUkjentArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Cedars-Sinai Medical CenterFullførtKreftForente stater
-
Medical University of South CarolinaUniversity of Colorado, Denver; Indiana University School of Medicine; Oregon...Aktiv, ikke rekrutterendePTSD | RusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
University of CincinnatiFullførtUnderstreke | Depressive symptomer | Helseatferd | Kardiovaskulær risikofaktor | Følelse av mestringsevneForente stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Understreke | Angst | Velvære, psykologisk