Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Denver Health Cardiovascular Disease (CVD) forebyggingsprogram

13. juli 2012 oppdatert av: Denver Health and Hospital Authority

Denver Health Cardiovascular Prevention Program

Målet med Denver Health CVD Prevention Program er å vurdere effektiviteten av å utvikle et forbedret program for forebygging av kardiovaskulær sykdom i et lokalt helsevesen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende dødsårsaken i Colorado.[1] Dette gjelder spesielt i Latino-befolkningen som har større risiko for hjerte-kar-sykdom sammenlignet med ikke-latino-hvite, og lider av flere premature dødsfall.[2] Blant personer under 34 år har latinoer fire ganger større sannsynlighet for å dø av hjertesykdom enn ikke-latinohvite, en forskjell som reduseres, men som ikke forsvinner med alderen (1,5 forhold blant personer 55 - 64 år). Nylig viste INTERHEART-studien at 90 % av befolkningen som kan tilskrives risiko skyldes etablerte modifiserbare risikofaktorer (røyking, dyslipidemi, hypertensjon, diabetes, fedme, psykososiale faktorer, daglig inntak av frukt og grønnsaker, regelmessig alkoholforbruk og regelmessig fysisk aktivitet) .[3] Mange individer i den generelle befolkningen har en eller flere risikofaktorer for CVD og over 90 % av CVD-hendelsene forekommer hos individer med minst én risikofaktor, [3, 4] med få hendelser som forekommer hos individer uten risikofaktorer, og støtter dermed ideen om å fokusere forebyggende aktiviteter på individer med høyere risiko for CVD.

Å redusere risikoen for CVD er en del av Colorados strategiske plan. Det er behov for programmer som tilbyr forbedrede pasientsentrerte CVD-forebyggingstjenester ved å bruke paraprofesjonelle og dermed hjelpe helsepersonell (dvs. leger, mellomnivåer) med å håndtere forebyggende helseproblemer. Tidlig identifisering av CVD-risiko er avgjørende for å nå de som trenger riktig behandling. I denne forbindelse anbefaler NCEP-retningslinjer bruk av Framingham Risk Score (FRS) som grunnlag for å identifisere pasienter med økt 10-års risiko for CVD-hendelser.

Til tross for bevis på effektiviteten til forebyggende tjenester og utviklingen av publiserte nasjonale retningslinjer, [5, 6] er leveringsraten for forebyggende tjenester fortsatt lav.[7] De vanligste barrierene som er identifisert er mangel på tid under kontorbesøket, utilstrekkelig forsikringsrefusjon, pasientenes nektelse av å diskutere eller etterkomme anbefalingene, og mangel på legeekspertise i veiledningsteknikker.[8-12] Ved Denver Community Health Services (DCHS), en avdeling av Denver Health (DH), inkluderer en ekstra barriere sosioøkonomiske problemer knyttet til en lavinntektsbefolkning med etnisk forskjellige problemer. Derfor prioriteres det ofte lavere å levere CVD-forebyggende tjenester under et kontorbesøk i en travel klinisk praksis. Å proaktivt identifisere individer med risiko for CVD og involvere dem i deres egen omsorg bør imidlertid øke bevisstheten om CVD-risikofaktorer og som sådan bidra til å redusere byrden av CVD i samfunnet.

Denver Public Health (DPH) i samarbeid med DCHS vil implementere en omfattende kardiovaskulær risikovurdering og forebyggende behandlingsplan blant tre vestside helsesentre. For å forbedre CVD-risikoreduksjonen vil dette demonstrasjonsprosjektet a) utvikle et CVD-register for å kunne identifisere risikopersoner, b) engasjere høyrisikopasienter til å delta i CVD-forebyggende aktiviteter, c) implementere en rekke evidensbaserte forebyggingsstrategier som skal tilbys i klinikken og samfunnet, d) utføre både prosess- og resultatevalueringer av dette demonstrasjonsprosjektet, og e) sammenligne biologiske resultater (f.eks. FRS, lipidnivåer) med steder som ikke deltar i intervensjonen for å vurdere effektiviteten av vår intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

340

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Health Authority

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vi vil inkludere engelsk- eller spansktalende personer i alderen 30-64 år som aktivt bruker et av de tre helsesentrene, La Casa Quigg-Newton Family Health Center, Family and Internal Medicine-klinikken ved Wellington E. Webb Center for primærhelsetjenesten, og Westside Neighborhood Health Center for primærhelsetjenesten og som har en FRS på 10 % eller mer. Aktiv bruk vil bli definert som å ha 2 eller flere besøk i løpet av de siste 18 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil ekskludere gravide eller ammende kvinner, alle pasienter med tidligere hjerte- og karsykdommer i anamnesen (ved bruk av ICD-9-koder), og/eller pasienter med en komorbid sykdom hvis forventet levealder er mindre enn 12 måneder (f.eks. terminal kreft).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon av CVD-risiko målt ved Framingham-risikoscore.
Tidsramme: innen 12-14 måneder etter påmelding
innen 12-14 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av atferdsmessige og kliniske faktorer som bidrar til CVD-risiko.
Tidsramme: 12-14 måneder etter innmelding
12-14 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith Shlay, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
  • Hovedetterforsker: Christopher Urbina, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-0020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CVD risikoreduksjonsprogram

Abonnere