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과잉 행동을 동반한 아동 주의력 결핍 장애(ADHD) 원격 정신 건강 치료 연구 (CATTS)

2014년 2월 7일 업데이트: Kathleen Myers, Seattle Children's Hospital

소외된 지역의 어린이를 위한 정신 건강 관리 및 결과를 개선하기 위한 원격 건강

원격 정신 건강(TMH) 프로그램이 정신과 서비스에 대한 접근의 불평등을 해결하기 위해 전국적으로 증가하고 있지만, 특히 어린이에 대한 효과에 대한 보고는 거의 없습니다. 현재 제안은 프로그램 개발의 두 번째 단계를 완료합니다. 첫 번째 단계에서 우리는 TMH 서비스의 타당성과 가족 및 PCP에 대한 수용 가능성을 확립했습니다. 프로그램 개발의 두 번째 단계에서 기술 발전을 사용하여 다음을 수행할 수 있는지 여부를 결정하는 무작위 임상 시험(RCT)을 수행할 것입니다. 2) TMH를 통해 구현된 EBT 프로토콜을 준수합니다. 향후 연구에서는 다른 유형의 복잡한 정신 장애 및 EBT가 TMH를 통해 전달될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

이 연구의 전반적인 목표는 농촌 지역에 거주하는 ADHD 아동에게 TMH를 사용하여 전달할 때 증거 기반 치료 모델을 충실하게 구현할 수 있는지 여부와 PC에서 평소와 같은 치료(TAU)에 대한 결과를 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. ADHD는 PCP가 이 장애를 자주 접하고 EBT 지침을 사용할 수 있고 약물 요법이 핵심 치료이며 화상 회의를 통해 PC에서 쉽게 전달되고 대부분의 청소년이 안정화를 쉽게 달성할 수 있기 때문에 TMH 평가를 위한 탁월한 초점입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

223

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5.5세 - 12세
  • 집에서 부모/친척과 함께 거주
  • ADHD의 dx가 있음(CBCL DSM 지향 상승 또는 이전 ADHD 진단, C-DISC 진단)
  • 80% 이상의 시간을 학교에 다닙니다(홈스쿨링 어린이 포함).
  • 영어 또는 스페인어를 구사하며 부모는 영어 또는 스페인어를 구사합니다.

제외 기준:

  • 아이가 진단을 받은 경우: CD, OCD, 정신병, BPD, 자폐증, 정신 지체, 주요 의학적 질병
  • 동거 부모에게 약물 사용 문제가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CATMH 개입
아동 원격 정신 건강 서비스 전달 개입
다른: CATMH 개입
이 개입은 4~5개월에 걸쳐 수행되는 약물 요법과 행동 개입의 6-탠덤 세션으로 구성됩니다. 원격 정신과 의사는 ADHD 치료에 대한 합의된 지침에 따라 개입 중에 처방 결정을 내립니다. 원격 정신과 의사는 또한 ADHD의 신경생물학적 결손이 관찰된 행동 학습 및 어려움과 어떻게 관련되는지에 대한 교육을 제공합니다. 6번째 세션 후 PCP는 환자 치료를 재개합니다. 행동 개입 요소는 각 참여 클리닉의 치료사에 의해 전달됩니다. 치료사는 원격 심리학자에 의해 원격으로 훈련되고 감독됩니다. 6회기 행동 개입은 아동의 행동을 관리하는 접근 방식과 아동을 옹호하기 위해 학교 및 기타 지역 사회 기관과의 조정으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 어린이 원격의료 서비스
간섭 없음: 증강된 TAU/PCP
1차 진료 의사와 함께 평소와 같이 증강된 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
원격 정신 건강 서비스 제공 모델을 사용하는 것이 부주의, 과잉 행동, 반대 및 반항의 증상 감소 및 적응 기능 개선을 포함하여 ADHD로 진단된 어린이의 개선에 영향을 미치는지 평가합니다.
기간: 기준선, 4주, 10주, 19주 및 25주
기준선, 4주, 10주, 19주 및 25주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
원격 건강 서비스 제공 모델을 사용하는 것이 ADHD 진단을 받은 어린이를 돌보는 사람의 복지를 향상시키는지 여부를 평가합니다.
기간: 기준선, 4주, 10주, 19주 및 25주
기준선, 4주, 10주, 19주 및 25주
ADHD 아동 가족의 치료 순응도를 개선하기 위한 원격 정신 건강 서비스 전달 모델의 능력을 평가합니다.
기간: 기준선, 4주, 10주, 19주 및 25주
기준선, 4주, 10주, 19주 및 25주
ADHD 아동 치료를 위한 증거 기반 치료 프로토콜이 간단한 원격 정신 건강 서비스 내에서 얼마나 안정적으로 구현될 수 있는지 평가합니다.
기간: 기준선, 4주, 10주, 19주 및 25주
기준선, 4주, 10주, 19주 및 25주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seattle Children's Hospital

협력자

University of Washington

수사관

  • 수석 연구원: Kathleen Myers, MD, MPH, MS, Children's Hospital and Regional Medical Center
  • 연구 책임자: Ann Vander Stoep, PhD, University of Washington
  • 연구 책임자: Elizabeth McCauley, PhD, University of Washington; Children's Hospital and Regional Medical Center
  • 연구 책임자: Wayne Katon, MD, University of Washington
  • 연구 책임자: Carolyn McCarty, PhD, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12537
  • R01MH081997 NIMH
  • R01MH081997 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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