Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børns opmærksomhedsforstyrrelse med hyperaktivitet (ADHD) Telemental Health Treatment Study (CATTS)

7. februar 2014 opdateret af: Kathleen Myers, Seattle Children's Hospital

Telemental Health for at forbedre mental sundhedspleje og resultater for børn i undertjente områder

Mens TMH-programmer (Telemental Health) er stigende nationalt for at afhjælpe uligheden i adgang til psykiatriske tjenester, er der få rapporter om deres effektivitet, især med børn. Det nuværende forslag vil fuldende anden fase af vores programudvikling. I den første fase etablerede vi gennemførligheden af ​​en TMH-tjeneste og dens accept af familier og PCP'er. I anden fase af programudviklingen vil vi gennemføre et randomiseret klinisk forsøg (RCT), der vil afgøre, om det er muligt at bruge teknologiske fremskridt til at: 1) forbedre kliniske resultater for børn med ADHD i forhold til resultater opnået i almindelig PC; og 2) overholde en EBT-protokol implementeret gennem TMH. Fremtidige undersøgelser vil undersøge, om andre typer af komplicerede psykiatriske lidelser og EBT'er er modtagelige for levering via TMH.

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at bestemme, om en evidensbaseret plejemodel trofast kan implementeres, når den leveres ved hjælp af TMH til børn med ADHD, der bor i landdistrikter, og kan forbedre resultater i forhold til behandling som sædvanlig (TAU) i PC. ADHD er et fremragende fokus for vurdering af TMH, da PCP'er ofte støder på denne lidelse, EBT-retningslinjer er tilgængelige, farmakoterapi er kernebehandlingen og leveres let i PC via videokonferencer, og stabilisering kan let opnås for de fleste unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

223

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er 5,5 - 12 år
  • bor hjemme hos forældre/pårørende
  • har en dx af ADHD (CBCL DSM-orienteret elevation eller tidligere diagnose af ADHD; C-DISC diagnose)
  • går i skole 80 % af tiden eller mere (inklusive hjemmeunderviste børn)
  • taler engelsk eller spansk, og forældre taler engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • barn har diagnosen: CD, OCD, psykose, BPD, Autisme, mental retardering, alvorlig medicinsk sygdom
  • bopælsforælder har et stofmisbrugsproblem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CATMH intervention
Intervention til levering af børne-sundhedstjenester
Andet: CATMH intervention
Denne intervention består af 6 tandem-sessioner med farmakoterapi og en adfærdsmæssig intervention udført over 4-5 måneder. Telepsykiateren træffer ordinationsbeslutninger under interventionen efter konsensusretningslinjer for ADHD-behandling. Telepsykiateren giver også undervisning i, hvordan neurobiologiske underskud af ADHD relaterer sig til observeret adfærdsindlæring og vanskeligheder. Efter den 6. session genoptager PCP plejen af ​​patienten. Den adfærdsmæssige interventionskomponent leveres af terapeuter på hver deltagende klinik. Terapeuterne uddannes og fjernovervåges af en telepsykolog. Den 6-sessions adfærdsmæssige intervention består af tilgange til håndtering af børns adfærd og koordinering med skoler og andre lokale myndigheder for at tale for barnet.
Andre navne:
  • Børnenes Telemental Health Service
Ingen indgriben: udvidet TAU/PCP
Øget behandling som sædvanlig hos primærlæge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdér, om brugen af ​​en systemisk leveringsmodel for sundhedsydelser påvirker forbedringer hos børn diagnosticeret med ADHD, herunder nedsatte symptomer på uopmærksomhed, hyperaktivitet, modstand og trods og forbedret adaptiv funktion.
Tidsramme: baseline, 4-, 10-, 19- og 25-uger
baseline, 4-, 10-, 19- og 25-uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder, om brugen af ​​en systemisk model for levering af sundhedstjenester forbedrer trivslen for omsorgspersoner til børn med diagnosen ADHD.
Tidsramme: baseline, 4-, 10-, 19- og 25-uger
baseline, 4-, 10-, 19- og 25-uger
Vurder evnen af ​​en systemisk leveringsmodel for sundhedstjenester til at forbedre behandlingsoverholdelse i familier til børn med ADHD.
Tidsramme: baseline, 4-, 10-, 19- og 25-uger
baseline, 4-, 10-, 19- og 25-uger
Vurder, hvor pålideligt en evidensbaseret behandlingsprotokol til behandling af børn med ADHD kan implementeres i et kortfattet sundhedsvæsen.
Tidsramme: baseline, 4-, 10-, 19- og 25-uger
baseline, 4-, 10-, 19- og 25-uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbejdspartnere

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Myers, MD, MPH, MS, Children's Hospital and Regional Medical Center
  • Studieleder: Ann Vander Stoep, PhD, University of Washington
  • Studieleder: Elizabeth McCauley, PhD, University of Washington; Children's Hospital and Regional Medical Center
  • Studieleder: Wayne Katon, MD, University of Washington
  • Studieleder: Carolyn McCarty, PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2009

Først opslået (Skøn)

28. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12537
  • R01MH081997 NIMH
  • R01MH081997 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet

Kliniske forsøg med CATMH intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner