Aandachtstekortstoornis bij kinderen met hyperactiviteit (ADHD) Telemental Health Treatment Study (CATTS)
7 februari 2014 bijgewerkt door: Kathleen Myers, Seattle Children's Hospital
Telemental Health om de geestelijke gezondheidszorg en de resultaten voor kinderen in achtergestelde gebieden te verbeteren
Terwijl telementale gezondheidsprogramma's (TMH) nationaal toenemen om de ongelijkheid van toegang tot psychiatrische diensten aan te pakken, zijn er weinig meldingen van hun doeltreffendheid, vooral bij kinderen. Het huidige voorstel voltooit de tweede fase van onze programma-ontwikkeling. In de eerste fase hebben we de haalbaarheid van een TMH-service en de aanvaardbaarheid ervan voor gezinnen en huisartsen vastgesteld. In de tweede fase van de ontwikkeling van het programma zullen we een gerandomiseerde klinische studie (RCT) uitvoeren die zal bepalen of het mogelijk is om technologische vooruitgang te gebruiken om: 1) de klinische resultaten voor kinderen met ADHD te verbeteren ten opzichte van de resultaten die worden bereikt bij gewone PC; en 2) zich houden aan een EBT-protocol dat is geïmplementeerd via TMH. Toekomstige studies zullen onderzoeken of andere soorten gecompliceerde psychiatrische stoornissen en EBT's vatbaar zijn voor levering via TMH.
Het algemene doel van deze studie is om te bepalen of een evidence-based zorgmodel getrouw kan worden geïmplementeerd wanneer het wordt geleverd met TMH aan kinderen met ADHD die op het platteland wonen en of het de resultaten kan verbeteren ten opzichte van behandeling zoals gebruikelijk (TAU) in PC. ADHD is een uitstekende focus voor de beoordeling van TMH, aangezien huisartsen deze aandoening vaak tegenkomen, EBT-richtlijnen beschikbaar zijn, farmacotherapie de kernbehandeling is en gemakkelijk via videoconferenties op de pc kan worden gegeven, en stabilisatie kan gemakkelijk worden bereikt voor de meeste jongeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
223
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- is 5,5 - 12 jaar oud
- woont thuis bij ouders/familie
- heeft een dx van ADHD (CBCL DSM-georiënteerde verhoging of eerdere diagnose van ADHD; C-DISC-diagnose)
- gaat 80% van de tijd of meer naar school (inclusief kinderen die thuisonderwijs krijgen)
- spreekt Engels of Spaans en ouder spreekt Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- kind heeft een diagnose van: CD, OCS, psychose, BPS, Autisme, mentale retardatie, ernstige medische ziekte
- inwonende ouder heeft een drugsprobleem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CATMH-interventie
Interventie voor telezorg voor kinderen
|
Deze interventie bestaat uit 6 sessies farmacotherapie achter elkaar en een gedragsinterventie gedurende 4-5 maanden.
De telepsychiater neemt voorschrijfbeslissingen tijdens de interventie volgens consensusrichtlijnen voor ADHD-behandeling.
De telepsychiater geeft ook voorlichting over hoe neurobiologische tekorten van ADHD verband houden met waargenomen gedragsleren en moeilijkheden.
Na de 6e sessie hervat de huisarts de zorg voor de patiënt.
De gedragsinterventiecomponent wordt geleverd door therapeuten in elke deelnemende kliniek.
De therapeuten worden op afstand opgeleid en begeleid door een telepsycholoog.
De gedragsinterventie van 6 sessies bestaat uit benaderingen om het gedrag van kinderen te beheersen en coördinatie met scholen en andere gemeenschapsinstanties om op te komen voor het kind.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: verhoogde TAU/PCP
Augmented treatment zoals gebruikelijk bij huisarts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeel of het gebruik van een model voor levering van telementale gezondheidszorg leidt tot verbetering bij kinderen met de diagnose ADHD, waaronder verminderde symptomen van onoplettendheid, hyperactiviteit, oppositie en opstandigheid en verbeterd adaptief functioneren.
Tijdsspanne: baseline, 4-, 10-, 19- en 25-weken
|
baseline, 4-, 10-, 19- en 25-weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeel of het gebruik van een telementaal gezondheidszorgmodel het welzijn verbetert van verzorgers van kinderen met de diagnose ADHD.
Tijdsspanne: baseline, 4-, 10-, 19- en 25-weken
|
baseline, 4-, 10-, 19- en 25-weken
|
|
Beoordeel het vermogen van een model voor levering van telementale gezondheidszorg om therapietrouw te verbeteren in gezinnen van kinderen met ADHD.
Tijdsspanne: baseline, 4-, 10-, 19- en 25-weken
|
baseline, 4-, 10-, 19- en 25-weken
|
|
Beoordeel hoe betrouwbaar een evidence-based behandelprotocol voor de behandeling van kinderen met ADHD kan worden geïmplementeerd binnen een korte telementale gezondheidsdienst.
Tijdsspanne: baseline, 4-, 10-, 19- en 25-weken
|
baseline, 4-, 10-, 19- en 25-weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen Myers, MD, MPH, MS, Children's Hospital and Regional Medical Center
- Studie directeur: Ann Vander Stoep, PhD, University of Washington
- Studie directeur: Elizabeth McCauley, PhD, University of Washington; Children's Hospital and Regional Medical Center
- Studie directeur: Wayne Katon, MD, University of Washington
- Studie directeur: Carolyn McCarty, PhD, University of Washington
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rockhill CM, Carlisle LL, Qu P, Vander Stoep A, French W, Zhou C, Myers K. Primary Care Management of Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Appears More Assertive Following Brief Psychiatric Intervention Compared with Single Session Consultation. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2020 Jun;30(5):285-292. doi: 10.1089/cap.2020.0013. Epub 2020 Mar 11.
- Vander Stoep A, McCarty CA, Zhou C, Rockhill CM, Schoenfelder EN, Myers K. The Children's Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Telemental Health Treatment Study: Caregiver Outcomes. J Abnorm Child Psychol. 2017 Jan;45(1):27-43. doi: 10.1007/s10802-016-0155-7.
- Rockhill CM, Tse YJ, Fesinmeyer MD, Garcia J, Myers K. Telepsychiatrists' Medication Treatment Strategies in the Children's Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Telemental Health Treatment Study. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Oct;26(8):662-671. doi: 10.1089/cap.2015.0017. Epub 2015 Aug 10.
- Myers K, Vander Stoep A, Zhou C, McCarty CA, Katon W. Effectiveness of a telehealth service delivery model for treating attention-deficit/hyperactivity disorder: a community-based randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Apr;54(4):263-74. doi: 10.1016/j.jaac.2015.01.009. Epub 2015 Jan 29.
- Rockhill C, Violette H, Vander Stoep A, Grover S, Myers K. Caregivers' distress: youth with attention-deficit/hyperactivity disorder and comorbid disorders assessed via telemental health. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2013 Aug;23(6):379-85. doi: 10.1089/cap.2013.0019.
- Myers K, Vander Stoep A, Lobdell C. Feasibility of conducting a randomized controlled trial of telemental health with children diagnosed with attention-deficit/hyperactivity disorder in underserved communities. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2013 Aug;23(6):372-8. doi: 10.1089/cap.2013.0020.
- Vander Stoep A, Myers K. Methodology for conducting the children's attention-deficit hyperactivity disorder telemental health treatment study in multiple underserved communities. Clin Trials. 2013;10(6):949-58. doi: 10.1177/1740774513494880. Epub 2013 Jul 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12537
- R01MH081997 NIMH
- R01MH081997 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .