Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie telementalnego leczenia zdrowia dzieci z zespołem deficytu uwagi z nadpobudliwością (ADHD). (CATTS)

7 lutego 2014 zaktualizowane przez: Kathleen Myers, Seattle Children's Hospital

Zdrowie telementalne w celu poprawy opieki w zakresie zdrowia psychicznego i wyników dla dzieci na obszarach o niedostatecznym dostępie

Chociaż programy zdrowia telementalnego (TMH) rozwijają się w całym kraju, aby zaradzić nierównościom w dostępie do usług psychiatrycznych, istnieje niewiele doniesień o ich skuteczności, szczególnie w przypadku dzieci. Obecna propozycja zakończy drugi etap rozwoju naszego programu. W pierwszym etapie ustaliliśmy wykonalność usługi TMH i jej akceptację dla rodzin i PCP. W drugim etapie rozwoju programu przeprowadzimy randomizowane badanie kliniczne (RCT), które określi, czy możliwe jest wykorzystanie postępu technologicznego do: 1) poprawy wyników klinicznych dzieci z ADHD w porównaniu z wynikami osiąganymi w zwykłym PC; oraz 2) przestrzegać protokołu EBT wdrożonego przez TMH. Przyszłe badania zbadają, czy inne rodzaje skomplikowanych zaburzeń psychicznych i EBT można leczyć za pomocą TMH.

Ogólnym celem tego badania jest ustalenie, czy oparty na dowodach model opieki może być wiernie wdrażany, gdy jest dostarczany za pomocą TMH dzieciom z ADHD mieszkającym na obszarach wiejskich i może poprawić wyniki w porównaniu z leczeniem standardowym (TAU) w PC. ADHD jest doskonałym punktem odniesienia do oceny TMH, ponieważ PCP często spotykają się z tym zaburzeniem, dostępne są wytyczne EBT, farmakoterapia jest podstawowym leczeniem i jest łatwo prowadzona w PC za pośrednictwem wideokonferencji, a stabilizację można łatwo osiągnąć u większości młodych ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

223

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ma 5,5 - 12 lat
  • mieszka w domu z rodzicami/krewnymi
  • ma dx ADHD (wzniesienie zorientowane na CBCL DSM lub wcześniejsze rozpoznanie ADHD; diagnoza C-DISC)
  • uczęszcza do szkoły przez 80% lub więcej czasu (w tym dzieci uczące się w domu)
  • mówi po angielsku lub hiszpańsku, a rodzic mówi po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • dziecko ma diagnozę: CD, OCD, psychoza, BPD, autyzm, upośledzenie umysłowe, poważna choroba medyczna
  • rodzic ma problem z używaniem narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja CATMH
Interwencja świadczenia telementalnej opieki zdrowotnej nad dziećmi
Inny: Interwencja CATMH
Ta interwencja składa się z 6 tandemowych sesji farmakoterapii i interwencji behawioralnej prowadzonej przez 4-5 miesięcy. Telepsychiatra podejmuje decyzje dotyczące przepisywania leków podczas interwencji zgodnie z uzgodnionymi wytycznymi dotyczącymi leczenia ADHD. Telepsychiatra zapewnia również edukację na temat tego, w jaki sposób deficyty neurobiologiczne ADHD odnoszą się do obserwowanych zachowań i trudności w nauce. Po 6. sesji PCP wznawia opiekę nad pacjentem. Element interwencji behawioralnej jest dostarczany przez terapeutów w każdej uczestniczącej klinice. Terapeuci są szkoleni i nadzorowani zdalnie przez telepsychologa. 6-sesyjna interwencja behawioralna składa się z podejść do zarządzania zachowaniami dzieci i koordynacji ze szkołami i innymi agencjami społecznymi w celu obrony dziecka.
Inne nazwy:
  • Telemental Health Service dla dzieci
Brak interwencji: zwiększona TAU/PCP
Rozszerzone leczenie jak zwykle z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena, czy zastosowanie telementalnego modelu świadczenia usług zdrowotnych wpływa na poprawę u dzieci z rozpoznaniem ADHD, w tym zmniejszenie objawów nieuwagi, nadpobudliwości, sprzeciwu i buntu oraz poprawę funkcjonowania adaptacyjnego.
Ramy czasowe: linii podstawowej, 4, 10, 19 i 25 tygodni
linii podstawowej, 4, 10, 19 i 25 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena, czy korzystanie z telementalnego modelu świadczenia usług zdrowotnych poprawia samopoczucie opiekunów dzieci z rozpoznaniem ADHD.
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4, 10, 19 i 25 tygodni
linia wyjściowa, 4, 10, 19 i 25 tygodni
Oceń zdolność telementalnego modelu świadczenia usług zdrowotnych do poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych w rodzinach dzieci z ADHD.
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4, 10, 19 i 25 tygodni
linia wyjściowa, 4, 10, 19 i 25 tygodni
Oceń, na ile wiarygodnie oparty na dowodach protokół leczenia dzieci z ADHD może zostać wdrożony w ramach krótkiej telementalnej służby zdrowia.
Ramy czasowe: linii podstawowej, 4, 10, 19 i 25 tygodni
linii podstawowej, 4, 10, 19 i 25 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Współpracownicy

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen Myers, MD, MPH, MS, Children's Hospital and Regional Medical Center
  • Dyrektor Studium: Ann Vander Stoep, PhD, University of Washington
  • Dyrektor Studium: Elizabeth McCauley, PhD, University of Washington; Children's Hospital and Regional Medical Center
  • Dyrektor Studium: Wayne Katon, MD, University of Washington
  • Dyrektor Studium: Carolyn McCarty, PhD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12537
  • R01MH081997 NIMH
  • R01MH081997 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja CATMH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj