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Estudio de tratamiento de salud telemental del trastorno por déficit de atención infantil con hiperactividad (TDAH) (CATTS)

7 de febrero de 2014 actualizado por: Kathleen Myers, Seattle Children's Hospital

Salud telemental para mejorar la atención de la salud mental y los resultados de los niños en áreas desatendidas

Si bien los programas de salud telemental (TMH) están aumentando a nivel nacional para abordar la desigualdad de acceso a los servicios psiquiátricos, hay pocos informes de su eficacia, particularmente con los niños. La propuesta actual completará la segunda etapa del desarrollo de nuestro programa. En la primera etapa, establecimos la viabilidad de un servicio de TMH y su aceptabilidad para las familias y los PCP. En la segunda etapa de desarrollo del programa realizaremos un ensayo clínico aleatorizado (ECA) que determinará si es posible utilizar los avances tecnológicos para: 1) mejorar los resultados clínicos de los niños con TDAH frente a los resultados obtenidos en CP habitual; y 2) adherirse a un protocolo EBT implementado a través de TMH. Los estudios futuros examinarán si otros tipos de trastornos psiquiátricos complicados y EBT son susceptibles de entrega a través de TMH.

El objetivo general de este estudio es determinar si un modelo de atención basado en la evidencia se puede implementar fielmente cuando se administra usando TMH a niños con TDAH que viven en áreas rurales y puede mejorar los resultados sobre el tratamiento habitual (TAU) en PC. El TDAH es un enfoque excelente para la evaluación de TMH, ya que los PCP enfrentan este trastorno con frecuencia, las pautas de EBT están disponibles, la farmacoterapia es el tratamiento central y se administra fácilmente en AP a través de videoconferencias, y la estabilización se puede lograr fácilmente para la mayoría de los jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

223

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • es 5.5 - 12 años de edad
  • reside en casa con los padres/parientes
  • tiene un diagnóstico de TDAH (elevación orientada al CBCL DSM o diagnóstico previo de TDAH; diagnóstico C-DISC)
  • asiste a la escuela el 80% del tiempo o más (incluidos los niños educados en el hogar)
  • habla inglés o español y el padre habla inglés o español

Criterio de exclusión:

  • el niño tiene un diagnóstico de: CD, OCD, psicosis, BPD, autismo, retraso mental, enfermedad médica grave
  • padre residente tiene un problema de consumo de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención CATMH
Intervención de prestación de servicios de salud telemental infantil
Otro: Intervención CATMH
Esta intervención se compone de 6 sesiones en tándem de farmacoterapia y una intervención conductual realizada durante 4-5 meses. El telepsiquiatra toma las decisiones de prescripción durante la intervención siguiendo las pautas de consenso para el tratamiento del TDAH. El telepsiquiatra también brinda educación sobre cómo los déficits neurobiológicos del TDAH se relacionan con el aprendizaje y las dificultades conductuales observados. Después de la sexta sesión, el PCP reanuda la atención del paciente. El componente de intervención conductual es entregado por terapeutas en cada clínica participante. Los terapeutas son entrenados y supervisados ​​remotamente por un telepsicólogo. La intervención conductual de 6 sesiones consta de enfoques para controlar los comportamientos de los niños y la coordinación con las escuelas y otras agencias comunitarias para abogar por el niño.
Otros nombres:
  • Servicio de Salud Telemental Infantil
Sin intervención: TAU/PCP aumentado
Tratamiento aumentado como de costumbre con el médico de atención primaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar si el uso de un modelo de prestación de servicios de salud telemental produce una mejora en los niños diagnosticados con TDAH, incluida la disminución de los síntomas de falta de atención, hiperactividad, oposición y desafío, y un mejor funcionamiento adaptativo.
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 10, 19 y 25 semanas
línea de base, 4, 10, 19 y 25 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar si el uso de un modelo de prestación de servicios de salud telemental mejora el bienestar de los cuidadores de niños diagnosticados con TDAH.
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 10, 19 y 25 semanas
línea de base, 4, 10, 19 y 25 semanas
Evaluar la capacidad de un modelo de prestación de servicios de salud telemental para mejorar la adherencia al tratamiento en familias de niños con TDAH.
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 10, 19 y 25 semanas
línea de base, 4, 10, 19 y 25 semanas
Evaluar qué tan confiablemente se puede implementar un protocolo de tratamiento basado en evidencia para el tratamiento de niños con TDAH dentro de un servicio breve de salud telemental.
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 10, 19 y 25 semanas
línea de base, 4, 10, 19 y 25 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seattle Children's Hospital

Colaboradores

University of Washington

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Myers, MD, MPH, MS, Children's Hospital and Regional Medical Center
  • Director de estudio: Ann Vander Stoep, PhD, University of Washington
  • Director de estudio: Elizabeth McCauley, PhD, University of Washington; Children's Hospital and Regional Medical Center
  • Director de estudio: Wayne Katon, MD, University of Washington
  • Director de estudio: Carolyn McCarty, PhD, University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12537
  • R01MH081997 NIMH
  • R01MH081997 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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