Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование лечения синдрома дефицита внимания у детей с гиперактивностью (СДВГ) Telemental Health (CATTS)

7 февраля 2014 г. обновлено: Kathleen Myers, Seattle Children's Hospital

Телементальное здоровье для улучшения психического здоровья и результатов для детей в недостаточно обслуживаемых районах

В то время как программы телепсихического здоровья (TMH) расширяются по всей стране для решения проблемы неравенства доступа к психиатрическим услугам, имеется мало сообщений об их эффективности, особенно в отношении детей. Текущее предложение завершит второй этап разработки нашей программы. На первом этапе мы установили осуществимость услуги TMH и ее приемлемость для семей и PCP. На втором этапе разработки программы мы проведем рандомизированное клиническое исследование (РКИ), которое определит, можно ли использовать технологические достижения для: 1) улучшения клинических результатов у детей с СДВГ по сравнению с результатами, достигнутыми при обычном ПК; и 2) придерживаться протокола EBT, реализованного через TMH. Будущие исследования изучат, поддаются ли другие типы сложных психических расстройств и EBT доставке через TMH.

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, может ли модель помощи, основанная на фактических данных, быть добросовестно реализована при использовании ТМГ для детей с СДВГ, проживающих в сельской местности, и может ли улучшить результаты по сравнению с обычным лечением (TAU) при ПК. СДВГ является отличным направлением для оценки ТМГ, так как лечащие врачи часто сталкиваются с этим расстройством, доступны рекомендации EBT, фармакотерапия является основным лечением и легко проводится на ПК с помощью видеоконференцсвязи, а стабилизация может быть легко достигнута для большинства молодых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

223

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 5,5 - 12 лет
  • проживает дома с родителями/родственниками
  • имеет dx СДВГ (повышение уровня CBCL, ориентированное на DSM, или предыдущий диагноз СДВГ; диагноз C-DISC)
  • посещает школу 80% времени или более (включая детей, обучающихся на дому)
  • говорит по-английски или по-испански, а родитель говорит по-английски или по-испански

Критерий исключения:

  • у ребенка диагноз: CD, ОКР, психоз, ПРЛ, аутизм, умственная отсталость, серьезное заболевание
  • родитель-резидент имеет проблему с употреблением наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство CTMH
Вмешательство в оказание телепсихиатрической помощи детям
Другой: Вмешательство CTMH
Это вмешательство состоит из 6 тандемных сеансов фармакотерапии и поведенческого вмешательства, проводимого в течение 4-5 месяцев. Телепсихиатр принимает решения о назначении во время вмешательства, следуя согласованным рекомендациям по лечению СДВГ. Телепсихиатр также дает информацию о том, как нейробиологический дефицит СДВГ связан с наблюдаемым поведенческим обучением и трудностями. После 6-го сеанса лечащий врач возобновляет уход за больным. Компонент поведенческого вмешательства проводится терапевтами в каждой участвующей клинике. Терапевты обучаются и дистанционно контролируются телепсихологом. Поведенческое вмешательство, состоящее из 6 сеансов, состоит из подходов к управлению поведением детей и координации со школами и другими общественными организациями для защиты интересов ребенка.
Другие имена:
  • Служба телементального здоровья детей
Без вмешательства: дополненный TAU/PCP
Расширенное лечение, как обычно, с лечащим врачом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените, влияет ли использование телепсихологической модели оказания медицинских услуг на улучшение состояния детей с диагнозом СДВГ, включая уменьшение симптомов невнимательности, гиперактивности, оппозиции и неповиновения, а также улучшение адаптивного функционирования.
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 10, 19 и 25 недель
исходный уровень, 4, 10, 19 и 25 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените, улучшает ли использование телепсихиатрической модели предоставления медицинских услуг благополучие лиц, осуществляющих уход за детьми с диагнозом СДВГ.
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 10, 19 и 25 недель
исходный уровень, 4, 10, 19 и 25 недель
Оценить способность модели оказания телепсихиатрической помощи улучшить приверженность лечению в семьях детей с СДВГ.
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 10, 19 и 25 недель
исходный уровень, 4, 10, 19 и 25 недель
Оцените, насколько надежно основанный на фактических данных протокол лечения детей с СДВГ может быть реализован в рамках краткосрочной телепсихологической службы.
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 10, 19 и 25 недель
исходный уровень, 4, 10, 19 и 25 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seattle Children's Hospital

Соавторы

University of Washington

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen Myers, MD, MPH, MS, Children's Hospital and Regional Medical Center
  • Директор по исследованиям: Ann Vander Stoep, PhD, University of Washington
  • Директор по исследованиям: Elizabeth McCauley, PhD, University of Washington; Children's Hospital and Regional Medical Center
  • Директор по исследованиям: Wayne Katon, MD, University of Washington
  • Директор по исследованиям: Carolyn McCarty, PhD, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12537
  • R01MH081997 NIMH
  • R01MH081997 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться