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多動性を伴う子供の注意欠陥障害 (ADHD) テレメンタルヘルス治療研究 (CATTS)

2014年2月7日 更新者：Kathleen Myers、Seattle Children's Hospital

十分なサービスを受けていない地域の子供たちのメンタル ヘルス ケアとアウトカムを改善するためのテレメンタル ヘルス

テレメンタルヘルス (TMH) プログラムは、精神科サービスへのアクセスの不平等に対処するために全国的に増加していますが、特に子供に対するその有効性についての報告はほとんどありません。 現在の提案により、プログラム開発の第 2 段階が完了します。 最初の段階では、TMH サービスの実現可能性と、家族や PCP への受け入れ可能性を確立しました。 プログラム開発の第 2 段階では、無作為化臨床試験 (RCT) を実施し、技術の進歩を使用して次のことが可能かどうかを判断します。 2) TMH を介して実装された EBT プロトコルに準拠します。 今後の研究では、他のタイプの複雑な精神障害および EBT が TMH を介した送達に適しているかどうかを調べる予定です。

この研究の全体的な目標は、農村地域に住む ADHD の子供に TMH を使用して提供された場合に、エビデンスに基づくケアのモデルを忠実に実装できるかどうか、および PC での通常の治療 (TAU) よりも結果を改善できるかどうかを判断することです。 PCPはこの障害に頻繁に遭遇し、EBTガイドラインが利用可能であり、薬物療法が中心的な治療法であり、ビデオ会議を通じてPCで簡単に提供され、ほとんどの若者にとって安定化が容易に達成される可能性があるため、ADHDはTMHの評価の優れた焦点です.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

223

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Seattle Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 5.5～12歳
  • 両親/親戚と一緒に家に住んでいる
  • ADHDのdxがある（CBCL DSM指向の上昇またはADHDの以前の診断; C-DISC診断）
  • 80%以上の時間学校に通っている (ホームスクーリングの子供を含む)
  • 英語またはスペイン語を話し、親が英語またはスペイン語を話す

除外基準:

  • 子供の診断: CD、OCD、精神病、BPD、自閉症、精神遅滞、主要な医学的疾患
  • 同居の親が薬物使用の問題を抱えている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CAMH介入
子供の遠隔医療サービス提供介入
他の：CAMH介入
この介入は、薬物療法の 6 つのタンデム セッションと、4 ～ 5 か月にわたって行われる行動介入で構成されます。 遠隔精神科医は、ADHD 治療のコンセンサス ガイドラインに従って、介入中に処方決定を行います。 遠隔精神科医は、ADHD の神経生物学的障害が、観察された行動学習および困難とどのように関連するかについての教育も提供します。 6 回目のセッションの後、PCP は患者のケアを再開します。 行動介入コンポーネントは、各参加クリニックのセラピストによって提供されます。 セラピストは、テレサイコロジストによってリモートでトレーニングおよび監督されます。 6セッションの行動介入は、子供の行動を管理するためのアプローチと、子供を擁護するために学校や他の地域機関との調整で構成されています。
他の名前：
  • 子供のテレメンタルヘルスサービス
介入なし：拡張 TAU/PCP
かかりつけ医による通常通りの増量治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
テレメンタル ヘルス サービス提供モデルを使用することで、ADHD と診断された子供の不注意、多動性、反対、反抗の症状の減少、適応機能の改善などの改善がもたらされるかどうかを評価します。
時間枠：ベースライン、4、10、19、および 25 週間
ベースライン、4、10、19、および 25 週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
テレメンタル ヘルス サービス提供モデルを使用することで、ADHD と診断された子供の介護者の健康状態が改善するかどうかを評価します。
時間枠：ベースライン、4、10、19、25 週間
ベースライン、4、10、19、25 週間
ADHD の子供の家族の治療アドヒアランスを改善するテレメンタル ヘルス サービス提供モデルの能力を評価します。
時間枠：ベースライン、4、10、19、25 週間
ベースライン、4、10、19、25 週間
ADHD の子供の治療のためのエビデンスに基づく治療プロトコルが、短時間のテレメンタル ヘルス サービス内でどの程度確実に実施できるかを評価します。
時間枠：ベースライン、4、10、19、および 25 週間
ベースライン、4、10、19、および 25 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seattle Children's Hospital

協力者

University of Washington

捜査官

  • 主任研究者：Kathleen Myers, MD, MPH, MS、Children's Hospital and Regional Medical Center
  • スタディディレクター：Ann Vander Stoep, PhD、University of Washington
  • スタディディレクター：Elizabeth McCauley, PhD、University of Washington; Children's Hospital and Regional Medical Center
  • スタディディレクター：Wayne Katon, MD、University of Washington
  • スタディディレクター：Carolyn McCarty, PhD、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月7日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12537
  • R01MH081997 NIMH
  • R01MH081997 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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