- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00830700
Barns Attention Deficit Disorder with Hyperactivity (ADHD) Telemental Health Treatment Study (CATTS)
Telemental Health för att förbättra mental hälsovård och resultat för barn i underbetjänade områden
Medan TMH-program (Tlemental Health) ökar nationellt för att ta itu med ojämlik tillgång till psykiatriska tjänster, finns det få rapporter om deras effektivitet, särskilt med barn. Det nuvarande förslaget kommer att slutföra den andra etappen av vår programutveckling. I det första skedet fastställde vi genomförbarheten av en TMH-tjänst och dess acceptans för familjer och PCP. I det andra steget av programutveckling kommer vi att genomföra en randomiserad klinisk prövning (RCT) som kommer att avgöra om det är möjligt att använda tekniska framsteg för att: 1) förbättra kliniska resultat för barn med ADHD jämfört med resultat som uppnås i vanlig PC; och 2) följa ett EBT-protokoll implementerat genom TMH. Framtida studier kommer att undersöka om andra typer av komplicerade psykiatriska störningar och EBT är mottagliga för leverans via TMH.
Det övergripande målet med denna studie är att avgöra om en evidensbaserad modell för vård kan implementeras troget när den levereras med TMH till barn med ADHD som bor på landsbygden och kan förbättra resultaten jämfört med behandling som vanligt (TAU) i PC. ADHD är ett utmärkt fokus för bedömning av TMH, eftersom PCP stöter på denna störning ofta, EBT-riktlinjer finns tillgängliga, farmakoterapi är kärnbehandlingen och levereras enkelt i PC genom videokonferenser, och stabilisering kan lätt uppnås för de flesta ungdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är 5,5 - 12 år
- bor hemma hos föräldrar/släktingar
- har en dx av ADHD (CBCL DSM-orienterad höjd eller tidigare diagnos av ADHD; C-DISC diagnos)
- går i skolan 80 % av tiden eller mer (inklusive hemundervisade barn)
- talar engelska eller spanska och förälder talar engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- barn har diagnosen: CD, OCD, psykos, BPD, autism, utvecklingsstörning, allvarlig medicinsk sjukdom
- bosatt förälder har problem med droganvändning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CATMH-intervention
Intervention för tillhandahållande av hälsotjänster för barn
|
Denna intervention består av 6 tandemsessioner med farmakoterapi och en beteendeintervention som genomförs under 4-5 månader.
Telepsykiatern fattar förskrivningsbeslut under insatsen efter konsensusriktlinjer för ADHD-behandling.
Telepsykiatern ger också utbildning om hur neurobiologiska underskott av ADHD relaterar till observerad beteendeinlärning och svårigheter.
Efter den 6:e sessionen återupptar PCP vården av patienten.
Beteendeinterventionskomponenten levereras av terapeuter på varje deltagande klinik.
Terapeuterna utbildas och övervakas på distans av en telepsykolog.
Beteendeinterventionen med sex sessioner består av metoder för att hantera barns beteenden och samordning med skolor och andra lokala myndigheter för att förespråka barnet.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: utökad TAU/PCP
Utökad behandling som vanligt hos primärvårdsläkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedöm om användningen av en modell för tillhandahållande av sjukvårdstjänster påverkar förbättringar hos barn som diagnostiserats med ADHD, inklusive minskade symtom på ouppmärksamhet, hyperaktivitet, motstånd och trots och förbättrad adaptiv funktion.
Tidsram: baslinje, 4-, 10-, 19- och 25-veckor
|
baslinje, 4-, 10-, 19- och 25-veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedöma om användningen av en modell för att tillhandahålla hälsotjänster förbättrar välbefinnandet för vårdgivare till barn med diagnosen ADHD.
Tidsram: baslinje, 4-, 10-, 19- och 25-veckor
|
baslinje, 4-, 10-, 19- och 25-veckor
|
|
Bedöm förmågan hos en modell för tillhandahållande av hälsotjänster för att förbättra behandlingsföljsamhet i familjer med barn med ADHD.
Tidsram: baslinje, 4-, 10-, 19- och 25-veckor
|
baslinje, 4-, 10-, 19- och 25-veckor
|
|
Bedöm hur tillförlitligt ett evidensbaserat behandlingsprotokoll för behandling av barn med ADHD kan implementeras inom en kortfattad hälsovård.
Tidsram: baslinje, 4-, 10-, 19- och 25-veckor
|
baslinje, 4-, 10-, 19- och 25-veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen Myers, MD, MPH, MS, Children's Hospital and Regional Medical Center
- Studierektor: Ann Vander Stoep, PhD, University of Washington
- Studierektor: Elizabeth McCauley, PhD, University of Washington; Children's Hospital and Regional Medical Center
- Studierektor: Wayne Katon, MD, University of Washington
- Studierektor: Carolyn McCarty, PhD, University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rockhill CM, Carlisle LL, Qu P, Vander Stoep A, French W, Zhou C, Myers K. Primary Care Management of Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Appears More Assertive Following Brief Psychiatric Intervention Compared with Single Session Consultation. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2020 Jun;30(5):285-292. doi: 10.1089/cap.2020.0013. Epub 2020 Mar 11.
- Vander Stoep A, McCarty CA, Zhou C, Rockhill CM, Schoenfelder EN, Myers K. The Children's Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Telemental Health Treatment Study: Caregiver Outcomes. J Abnorm Child Psychol. 2017 Jan;45(1):27-43. doi: 10.1007/s10802-016-0155-7.
- Rockhill CM, Tse YJ, Fesinmeyer MD, Garcia J, Myers K. Telepsychiatrists' Medication Treatment Strategies in the Children's Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Telemental Health Treatment Study. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Oct;26(8):662-671. doi: 10.1089/cap.2015.0017. Epub 2015 Aug 10.
- Myers K, Vander Stoep A, Zhou C, McCarty CA, Katon W. Effectiveness of a telehealth service delivery model for treating attention-deficit/hyperactivity disorder: a community-based randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Apr;54(4):263-74. doi: 10.1016/j.jaac.2015.01.009. Epub 2015 Jan 29.
- Rockhill C, Violette H, Vander Stoep A, Grover S, Myers K. Caregivers' distress: youth with attention-deficit/hyperactivity disorder and comorbid disorders assessed via telemental health. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2013 Aug;23(6):379-85. doi: 10.1089/cap.2013.0019.
- Myers K, Vander Stoep A, Lobdell C. Feasibility of conducting a randomized controlled trial of telemental health with children diagnosed with attention-deficit/hyperactivity disorder in underserved communities. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2013 Aug;23(6):372-8. doi: 10.1089/cap.2013.0020.
- Vander Stoep A, Myers K. Methodology for conducting the children's attention-deficit hyperactivity disorder telemental health treatment study in multiple underserved communities. Clin Trials. 2013;10(6):949-58. doi: 10.1177/1740774513494880. Epub 2013 Jul 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12537
- R01MH081997 NIMH
- R01MH081997 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .