Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barns Attention Deficit Disorder with Hyperactivity (ADHD) Telemental Health Treatment Study (CATTS)

7 februari 2014 uppdaterad av: Kathleen Myers, Seattle Children's Hospital

Telemental Health för att förbättra mental hälsovård och resultat för barn i underbetjänade områden

Medan TMH-program (Tlemental Health) ökar nationellt för att ta itu med ojämlik tillgång till psykiatriska tjänster, finns det få rapporter om deras effektivitet, särskilt med barn. Det nuvarande förslaget kommer att slutföra den andra etappen av vår programutveckling. I det första skedet fastställde vi genomförbarheten av en TMH-tjänst och dess acceptans för familjer och PCP. I det andra steget av programutveckling kommer vi att genomföra en randomiserad klinisk prövning (RCT) som kommer att avgöra om det är möjligt att använda tekniska framsteg för att: 1) förbättra kliniska resultat för barn med ADHD jämfört med resultat som uppnås i vanlig PC; och 2) följa ett EBT-protokoll implementerat genom TMH. Framtida studier kommer att undersöka om andra typer av komplicerade psykiatriska störningar och EBT är mottagliga för leverans via TMH.

Det övergripande målet med denna studie är att avgöra om en evidensbaserad modell för vård kan implementeras troget när den levereras med TMH till barn med ADHD som bor på landsbygden och kan förbättra resultaten jämfört med behandling som vanligt (TAU) i PC. ADHD är ett utmärkt fokus för bedömning av TMH, eftersom PCP stöter på denna störning ofta, EBT-riktlinjer finns tillgängliga, farmakoterapi är kärnbehandlingen och levereras enkelt i PC genom videokonferenser, och stabilisering kan lätt uppnås för de flesta ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

223

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är 5,5 - 12 år
  • bor hemma hos föräldrar/släktingar
  • har en dx av ADHD (CBCL DSM-orienterad höjd eller tidigare diagnos av ADHD; C-DISC diagnos)
  • går i skolan 80 % av tiden eller mer (inklusive hemundervisade barn)
  • talar engelska eller spanska och förälder talar engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

  • barn har diagnosen: CD, OCD, psykos, BPD, autism, utvecklingsstörning, allvarlig medicinsk sjukdom
  • bosatt förälder har problem med droganvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CATMH-intervention
Intervention för tillhandahållande av hälsotjänster för barn
Denna intervention består av 6 tandemsessioner med farmakoterapi och en beteendeintervention som genomförs under 4-5 månader. Telepsykiatern fattar förskrivningsbeslut under insatsen efter konsensusriktlinjer för ADHD-behandling. Telepsykiatern ger också utbildning om hur neurobiologiska underskott av ADHD relaterar till observerad beteendeinlärning och svårigheter. Efter den 6:e sessionen återupptar PCP vården av patienten. Beteendeinterventionskomponenten levereras av terapeuter på varje deltagande klinik. Terapeuterna utbildas och övervakas på distans av en telepsykolog. Beteendeinterventionen med sex sessioner består av metoder för att hantera barns beteenden och samordning med skolor och andra lokala myndigheter för att förespråka barnet.
Andra namn:
  • Barnens elementära hälsovård
Inget ingripande: utökad TAU/PCP
Utökad behandling som vanligt hos primärvårdsläkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedöm om användningen av en modell för tillhandahållande av sjukvårdstjänster påverkar förbättringar hos barn som diagnostiserats med ADHD, inklusive minskade symtom på ouppmärksamhet, hyperaktivitet, motstånd och trots och förbättrad adaptiv funktion.
Tidsram: baslinje, 4-, 10-, 19- och 25-veckor
baslinje, 4-, 10-, 19- och 25-veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedöma om användningen av en modell för att tillhandahålla hälsotjänster förbättrar välbefinnandet för vårdgivare till barn med diagnosen ADHD.
Tidsram: baslinje, 4-, 10-, 19- och 25-veckor
baslinje, 4-, 10-, 19- och 25-veckor
Bedöm förmågan hos en modell för tillhandahållande av hälsotjänster för att förbättra behandlingsföljsamhet i familjer med barn med ADHD.
Tidsram: baslinje, 4-, 10-, 19- och 25-veckor
baslinje, 4-, 10-, 19- och 25-veckor
Bedöm hur tillförlitligt ett evidensbaserat behandlingsprotokoll för behandling av barn med ADHD kan implementeras inom en kortfattad hälsovård.
Tidsram: baslinje, 4-, 10-, 19- och 25-veckor
baslinje, 4-, 10-, 19- och 25-veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen Myers, MD, MPH, MS, Children's Hospital and Regional Medical Center
  • Studierektor: Ann Vander Stoep, PhD, University of Washington
  • Studierektor: Elizabeth McCauley, PhD, University of Washington; Children's Hospital and Regional Medical Center
  • Studierektor: Wayne Katon, MD, University of Washington
  • Studierektor: Carolyn McCarty, PhD, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera