Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie léčby telementálního zdraví u dětí s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). (CATTS)

7. února 2014 aktualizováno: Kathleen Myers, Seattle Children's Hospital

Telementální zdraví ke zlepšení péče o duševní zdraví a výsledků pro děti v oblastech s nedostatečnými službami

Zatímco programy telementálního zdraví (TMH) na národní úrovni narůstají, aby se zabývaly nespravedlností přístupu k psychiatrickým službám, existuje jen málo zpráv o jejich účinnosti, zejména u dětí. Současný návrh završí druhou etapu vývoje našeho programu. V první fázi jsme stanovili proveditelnost služby TMH a její přijatelnost pro rodiny a PCP. Ve druhé fázi vývoje programu provedeme randomizovanou klinickou studii (RCT), která určí, zda je možné využít technologický pokrok k: 1) zlepšení klinických výsledků u dětí s ADHD oproti výsledkům dosaženým při běžném PC; a 2) dodržovat protokol EBT implementovaný prostřednictvím TMH. Budoucí studie prozkoumají, zda jsou jiné typy komplikovaných psychiatrických poruch a EBT přístupné porodu prostřednictvím TMH.

Celkovým cílem této studie je zjistit, zda lze model péče založený na důkazech věrně implementovat, když je pomocí TMH podáván dětem s ADHD žijícím ve venkovských oblastech, a zda může zlepšit výsledky oproti běžné léčbě (TAU) u PC. ADHD je vynikajícím střediskem pro hodnocení TMH, protože PCP se s touto poruchou setkávají často, jsou k dispozici pokyny pro EBT, farmakoterapie je základní léčbou a lze ji snadno provádět v PC prostřednictvím videokonferencí a u většiny mladých lidí lze snadno dosáhnout stabilizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

223

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • je 5,5 - 12 let
  • bydlí doma s rodiči/příbuznými
  • má dx ADHD (CBCL DSM-orientovaná elevace nebo předchozí diagnóza ADHD; diagnóza C-DISC)
  • navštěvuje školu 80 % a více času (včetně dětí vzdělávaných doma)
  • mluví anglicky nebo španělsky a rodič mluví anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • dítě má diagnózu: CD, OCD, psychóza, BPD, autismus, mentální retardace, závažné zdravotní onemocnění
  • rodič má problém s užíváním drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah CATMH
Intervence poskytování služby telementálního zdraví dítěte
Jiný: Zásah CATMH
Tato intervence se skládá z 6 tandemových sezení farmakoterapie a behaviorální intervence prováděné po dobu 4-5 měsíců. Telepsychiatr rozhoduje o předepisování během intervence podle konsenzuálních pokynů pro léčbu ADHD. Telepsychiatr také poskytuje vzdělání o tom, jak souvisí neurobiologické deficity ADHD s pozorovaným behaviorálním učením a obtížemi. Po 6. sezení PCP obnovuje péči o pacienta. Složku behaviorální intervence poskytují terapeuti na každé zúčastněné klinice. Terapeuti jsou školeni a na dálku pod dohledem telepsychologa. Behaviorální intervence o 6 sezeních se skládá z přístupů k řízení chování dětí a koordinace se školami a dalšími komunitními organizacemi, které se za dítě zastávají.
Ostatní jména:
  • Služby tělesného zdraví dětí
Žádný zásah: rozšířené TAU/PCP
Rozšířená léčba jako obvykle s lékařem primární péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posuďte, zda použití modelu poskytování telementálních zdravotních služeb má vliv na zlepšení u dětí s diagnózou ADHD, včetně snížení příznaků nepozornosti, hyperaktivity, opozice a vzdoru a zlepšení adaptivního fungování.
Časové okno: základní linie, 4-, 10-, 19- a 25-týdnů
základní linie, 4-, 10-, 19- a 25-týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit, zda použití modelu poskytování telementálních zdravotních služeb zlepšuje pohodu pečovatelů o děti s diagnózou ADHD.
Časové okno: základní linie, 4-, 10-, 19- a 25-týdnů
základní linie, 4-, 10-, 19- a 25-týdnů
Posoudit schopnost modelu poskytování telementálních zdravotních služeb zlepšit adherenci k léčbě v rodinách dětí s ADHD.
Časové okno: základní linie, 4-, 10-, 19- a 25-týdnů
základní linie, 4-, 10-, 19- a 25-týdnů
Posuďte, jak spolehlivě lze v rámci krátké telementální zdravotní služby implementovat léčebný protokol pro léčbu dětí s ADHD založený na důkazech.
Časové okno: základní linie, 4-, 10-, 19- a 25-týdnů
základní linie, 4-, 10-, 19- a 25-týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Spolupracovníci

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Myers, MD, MPH, MS, Children's Hospital and Regional Medical Center
  • Ředitel studie: Ann Vander Stoep, PhD, University of Washington
  • Ředitel studie: Elizabeth McCauley, PhD, University of Washington; Children's Hospital and Regional Medical Center
  • Ředitel studie: Wayne Katon, MD, University of Washington
  • Ředitel studie: Carolyn McCarty, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12537
  • R01MH081997 NIMH
  • R01MH081997 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou

Klinické studie na Zásah CATMH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit