- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00830700
Lasten tarkkaavaisuushäiriö ja hyperaktiivisuus (ADHD) -tutkimus (CATTS)
Telemental Health parantaa mielenterveyden hoitoa ja tuloksia alipalvelualueilla oleville lapsille
Vaikka TMH-ohjelmat lisääntyvät kansallisesti psykiatristen palvelujen epätasa-arvoisuuden poistamiseksi, niiden tehokkuudesta on raportoitu vain vähän, erityisesti lasten kohdalla. Nykyinen ehdotus täydentää ohjelmamme kehittämisen toisen vaiheen. Ensimmäisessä vaiheessa selvitimme TMH-palvelun toteutettavuuden ja sen hyväksyttävyyden perheille ja PCP:ille. Ohjelmakehityksen toisessa vaiheessa suoritamme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT), joka määrittää, onko mahdollista käyttää teknologista edistystä: 1) parantaa ADHD-lasten kliinisiä tuloksia verrattuna tavallisella PC:llä saavutettuihin tuloksiin; ja 2) noudattaa TMH:n kautta toteutettua EBT-protokollaa. Tulevissa tutkimuksissa selvitetään, voidaanko muun tyyppisiä monimutkaisia psykiatrisia häiriöitä ja EBT:itä toimittaa TMH:n kautta.
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on selvittää, voidaanko näyttöön perustuva hoitomalli ottaa uskollisesti käyttöön, kun se annetaan TMH:n avulla maaseudulla asuville lapsille, joilla on ADHD, ja voiko se parantaa tuloksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) PC:ssä. ADHD on erinomainen kohde TMH:n arvioinnissa, koska PCP:t kohtaavat tämän häiriön usein, EBT-ohjeet ovat saatavilla, farmakoterapia on keskeinen hoito ja se on helppo toimittaa PC:ssä videoneuvottelun avulla, ja vakauttaminen voidaan saavuttaa helposti useimmilla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 5,5-12-vuotias
- asuu kotona vanhempiensa/sukulaisten luona
- jolla on dx ADHD (CBCL DSM-suuntautunut nousu tai aiempi ADHD-diagnoosi; C-DISC-diagnoosi)
- käy koulua 80 % ajasta tai enemmän (mukaan lukien kotiopetetut lapset)
- puhuu englantia tai espanjaa ja vanhempi puhuu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- lapsella on diagnoosi: CD, OCD, psykoosi, BPD, autismi, kehitysvammaisuus, vakava sairaus
- asuvalla vanhemmalla on huumeongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CATMH-interventio
Lasten perusterveydenhuollon välitys
|
Tämä interventio koostuu 6 tandem-farmakoterapiajaksosta ja käyttäytymisinterventiosta, joka suoritetaan 4-5 kuukauden ajan.
Telepsykiatri tekee lääkemääräyspäätökset intervention aikana ADHD-hoidon konsensusohjeiden mukaisesti.
Telepsykiatri antaa myös koulutusta siitä, kuinka ADHD:n neurobiologiset puutteet liittyvät havaittuun käyttäytymiseen liittyvään oppimiseen ja vaikeuksiin.
Kuudennen istunnon jälkeen PCP jatkaa potilaan hoitoa.
Käyttäytymisinterventiokomponentin toimittavat kunkin osallistuvan klinikan terapeutit.
Terapeuteja kouluttaa ja ohjaa etänä telepsykologi.
Kuuden istunnon käyttäytymisinterventio koostuu lähestymistavoista, joilla ohjataan lasten käyttäytymistä ja koordinoidaan koulujen ja muiden yhteisön virastojen kanssa lapsen puolesta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: lisätty TAU/PCP
Lisätty hoito tavalliseen tapaan perusterveydenhuollon lääkärin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi, parantaako telementaalisen terveydenhuollon palvelumallin käyttö ADHD-diagnoosin saaneiden lasten parantumista, mukaan lukien huomioimattomuuden, yliaktiivisuuden, vastustuksen ja uhman oireiden väheneminen ja mukautuvan toiminnan paraneminen.
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4, 10, 19 ja 25 viikkoa
|
lähtötasolla, 4, 10, 19 ja 25 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi, parantaako perusterveydenhuollon palvelumallin käyttö ADHD-diagnoosin saaneiden lasten hoitajien hyvinvointia.
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4, 10, 19 ja 25 viikkoa
|
lähtötasolla, 4, 10, 19 ja 25 viikkoa
|
|
Arvioi perusterveydenhuollon palvelumallin kykyä parantaa hoitoon sitoutumista ADHD-lasten perheissä.
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4, 10, 19 ja 25 viikkoa
|
lähtötasolla, 4, 10, 19 ja 25 viikkoa
|
|
Arvioi, kuinka luotettavasti näyttöön perustuva hoitoprotokolla ADHD-lasten hoitoon voidaan toteuttaa lyhyessä perusterveyspalvelussa.
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4, 10, 19 ja 25 viikkoa
|
lähtötasolla, 4, 10, 19 ja 25 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Myers, MD, MPH, MS, Children's Hospital and Regional Medical Center
- Opintojohtaja: Ann Vander Stoep, PhD, University of Washington
- Opintojohtaja: Elizabeth McCauley, PhD, University of Washington; Children's Hospital and Regional Medical Center
- Opintojohtaja: Wayne Katon, MD, University of Washington
- Opintojohtaja: Carolyn McCarty, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rockhill CM, Carlisle LL, Qu P, Vander Stoep A, French W, Zhou C, Myers K. Primary Care Management of Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Appears More Assertive Following Brief Psychiatric Intervention Compared with Single Session Consultation. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2020 Jun;30(5):285-292. doi: 10.1089/cap.2020.0013. Epub 2020 Mar 11.
- Vander Stoep A, McCarty CA, Zhou C, Rockhill CM, Schoenfelder EN, Myers K. The Children's Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Telemental Health Treatment Study: Caregiver Outcomes. J Abnorm Child Psychol. 2017 Jan;45(1):27-43. doi: 10.1007/s10802-016-0155-7.
- Rockhill CM, Tse YJ, Fesinmeyer MD, Garcia J, Myers K. Telepsychiatrists' Medication Treatment Strategies in the Children's Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Telemental Health Treatment Study. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Oct;26(8):662-671. doi: 10.1089/cap.2015.0017. Epub 2015 Aug 10.
- Myers K, Vander Stoep A, Zhou C, McCarty CA, Katon W. Effectiveness of a telehealth service delivery model for treating attention-deficit/hyperactivity disorder: a community-based randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Apr;54(4):263-74. doi: 10.1016/j.jaac.2015.01.009. Epub 2015 Jan 29.
- Rockhill C, Violette H, Vander Stoep A, Grover S, Myers K. Caregivers' distress: youth with attention-deficit/hyperactivity disorder and comorbid disorders assessed via telemental health. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2013 Aug;23(6):379-85. doi: 10.1089/cap.2013.0019.
- Myers K, Vander Stoep A, Lobdell C. Feasibility of conducting a randomized controlled trial of telemental health with children diagnosed with attention-deficit/hyperactivity disorder in underserved communities. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2013 Aug;23(6):372-8. doi: 10.1089/cap.2013.0020.
- Vander Stoep A, Myers K. Methodology for conducting the children's attention-deficit hyperactivity disorder telemental health treatment study in multiple underserved communities. Clin Trials. 2013;10(6):949-58. doi: 10.1177/1740774513494880. Epub 2013 Jul 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12537
- R01MH081997 NIMH
- R01MH081997 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CATMH-interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta