Trouble déficitaire de l'attention des enfants avec hyperactivité (TDAH) Étude sur le traitement de la télésanté mentale (CATTS)
7 février 2014 mis à jour par: Kathleen Myers, Seattle Children's Hospital
Télésanté mentale pour améliorer les soins de santé mentale et les résultats pour les enfants dans les zones mal desservies
Alors que les programmes de télésanté mentale (TMH) se multiplient à l'échelle nationale pour remédier à l'inégalité d'accès aux services psychiatriques, il existe peu de rapports sur leur efficacité, en particulier avec les enfants. La proposition actuelle complétera la deuxième étape de l'élaboration de notre programme. Dans un premier temps, nous avons établi la faisabilité d'un service TMH et son acceptabilité par les familles et les PCP. Dans la deuxième étape du développement du programme, nous mènerons un essai clinique randomisé (ECR) qui déterminera s'il est possible d'utiliser les avancées technologiques pour : 1) améliorer les résultats cliniques pour les enfants atteints de TDAH par rapport aux résultats obtenus dans les PC habituels ; et 2) adhérer à un protocole EBT mis en œuvre par TMH. Des études futures examineront si d'autres types de troubles psychiatriques compliqués et d'EBT peuvent être livrés via le TMH.
L'objectif global de cette étude est de déterminer si un modèle de soins fondé sur des preuves peut être fidèlement mis en œuvre lorsqu'il est administré à l'aide de TMH à des enfants atteints de TDAH vivant dans des zones rurales et peut améliorer les résultats par rapport au traitement habituel (TAU) dans le PC. Le TDAH est un excellent objectif pour l'évaluation du TMH, car les PCP rencontrent fréquemment ce trouble, des directives EBT sont disponibles, la pharmacothérapie est le traitement de base et est facilement administrée en PC par vidéoconférence, et la stabilisation peut être facilement obtenue pour la plupart des jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
223
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- est âgé de 5,5 à 12 ans
- réside à la maison avec ses parents/parents
- a un dx de TDAH (élévation orientée DSM CBCL ou diagnostic antérieur de TDAH ; diagnostic C-DISC)
- fréquente l'école 80 % du temps ou plus (y compris les enfants scolarisés à domicile)
- parle anglais ou espagnol et le parent parle anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- l'enfant a un diagnostic de : MC, TOC, psychose, trouble borderline, autisme, retard mental, maladie grave
- parent résident a un problème de consommation de drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention du CATMH
Intervention de prestation de services de télésanté mentale pour enfants
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Cette intervention comprend 6 séances de pharmacothérapie en tandem et une intervention comportementale menée sur 4 à 5 mois.
Le télépsychiatre prend des décisions de prescription pendant l'intervention en suivant les directives consensuelles pour le traitement du TDAH.
Le télépsychiatre fournit également une éducation sur la façon dont les déficits neurobiologiques du TDAH sont liés à l'apprentissage comportemental observé et aux difficultés.
Après la 6ème séance, le PCP reprend la prise en charge du patient.
La composante d'intervention comportementale est offerte par des thérapeutes dans chaque clinique participante.
Les thérapeutes sont formés et supervisés à distance par un télépsychologue.
L'intervention comportementale en 6 séances consiste en des approches de gestion des comportements des enfants et de coordination avec les écoles et d'autres organismes communautaires pour défendre l'enfant.
Autres noms:
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Aucune intervention: TAU/PCP augmenté
Traitement augmenté comme d'habitude avec un médecin de premier recours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer si l'utilisation d'un modèle de prestation de services de télésanté mentale améliore les effets chez les enfants diagnostiqués avec le TDAH, y compris la diminution des symptômes d'inattention, d'hyperactivité, d'opposition et de défi et l'amélioration du fonctionnement adaptatif.
Délai: ligne de base, 4, 10, 19 et 25 semaines
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ligne de base, 4, 10, 19 et 25 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer si l'utilisation d'un modèle de prestation de services de télésanté mentale améliore le bien-être des soignants d'enfants diagnostiqués avec le TDAH.
Délai: ligne de base, 4, 10, 19 et 25 semaines
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ligne de base, 4, 10, 19 et 25 semaines
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Évaluer la capacité d'un modèle de prestation de services de télésanté mentale à améliorer l'observance du traitement dans les familles d'enfants atteints de TDAH.
Délai: ligne de base, 4, 10, 19 et 25 semaines
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ligne de base, 4, 10, 19 et 25 semaines
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Évaluer avec quelle fiabilité un protocole de traitement fondé sur des données probantes pour le traitement des enfants atteints de TDAH peut être mis en œuvre dans le cadre d'un bref service de télésanté mentale.
Délai: ligne de base, 4, 10, 19 et 25 semaines
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ligne de base, 4, 10, 19 et 25 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen Myers, MD, MPH, MS, Children's Hospital and Regional Medical Center
- Directeur d'études: Ann Vander Stoep, PhD, University of Washington
- Directeur d'études: Elizabeth McCauley, PhD, University of Washington; Children's Hospital and Regional Medical Center
- Directeur d'études: Wayne Katon, MD, University of Washington
- Directeur d'études: Carolyn McCarty, PhD, University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rockhill CM, Carlisle LL, Qu P, Vander Stoep A, French W, Zhou C, Myers K. Primary Care Management of Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Appears More Assertive Following Brief Psychiatric Intervention Compared with Single Session Consultation. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2020 Jun;30(5):285-292. doi: 10.1089/cap.2020.0013. Epub 2020 Mar 11.
- Vander Stoep A, McCarty CA, Zhou C, Rockhill CM, Schoenfelder EN, Myers K. The Children's Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Telemental Health Treatment Study: Caregiver Outcomes. J Abnorm Child Psychol. 2017 Jan;45(1):27-43. doi: 10.1007/s10802-016-0155-7.
- Rockhill CM, Tse YJ, Fesinmeyer MD, Garcia J, Myers K. Telepsychiatrists' Medication Treatment Strategies in the Children's Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Telemental Health Treatment Study. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Oct;26(8):662-671. doi: 10.1089/cap.2015.0017. Epub 2015 Aug 10.
- Myers K, Vander Stoep A, Zhou C, McCarty CA, Katon W. Effectiveness of a telehealth service delivery model for treating attention-deficit/hyperactivity disorder: a community-based randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Apr;54(4):263-74. doi: 10.1016/j.jaac.2015.01.009. Epub 2015 Jan 29.
- Rockhill C, Violette H, Vander Stoep A, Grover S, Myers K. Caregivers' distress: youth with attention-deficit/hyperactivity disorder and comorbid disorders assessed via telemental health. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2013 Aug;23(6):379-85. doi: 10.1089/cap.2013.0019.
- Myers K, Vander Stoep A, Lobdell C. Feasibility of conducting a randomized controlled trial of telemental health with children diagnosed with attention-deficit/hyperactivity disorder in underserved communities. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2013 Aug;23(6):372-8. doi: 10.1089/cap.2013.0020.
- Vander Stoep A, Myers K. Methodology for conducting the children's attention-deficit hyperactivity disorder telemental health treatment study in multiple underserved communities. Clin Trials. 2013;10(6):949-58. doi: 10.1177/1740774513494880. Epub 2013 Jul 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2009
Première publication (Estimation)
28 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12537
- R01MH081997 NIMH
- R01MH081997 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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