Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barns oppmerksomhetsforstyrrelse med hyperaktivitet (ADHD) Telemental Health Treatment Study (CATTS)

7. februar 2014 oppdatert av: Kathleen Myers, Seattle Children's Hospital

Telemental Health for å forbedre psykisk helsevern og resultater for barn i undertjente områder

Mens TMH-programmer øker nasjonalt for å møte ulik tilgang til psykiatriske tjenester, er det få rapporter om deres effektivitet, spesielt med barn. Det nåværende forslaget vil fullføre den andre fasen av programutviklingen vår. I den første fasen etablerte vi muligheten for en TMH-tjeneste og dens aksept for familier og PCP-er. I den andre fasen av programutviklingen vil vi gjennomføre en randomisert klinisk studie (RCT) som vil avgjøre om det er mulig å bruke teknologiske fremskritt for å: 1) forbedre kliniske resultater for barn med ADHD i forhold til resultater oppnådd i vanlig PC; og 2) følge en EBT-protokoll implementert gjennom TMH. Fremtidige studier vil undersøke om andre typer kompliserte psykiatriske lidelser og EBT er tilgjengelige for levering via TMH.

Det overordnede målet med denne studien er å finne ut om en evidensbasert modell for omsorg kan implementeres trofast når den leveres ved bruk av TMH til barn med ADHD som bor i landlige områder og kan forbedre resultatene fremfor behandling som vanlig (TAU) i PC. ADHD er et utmerket fokus for vurdering av TMH, ettersom PCP-er møter denne lidelsen ofte, EBT-retningslinjer er tilgjengelige, farmakoterapi er kjernebehandlingen og leveres enkelt på PC gjennom videokonferanser, og stabilisering kan lett oppnås for de fleste ungdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

223

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er 5,5 - 12 år
  • bor hjemme hos foreldre/slektninger
  • har en dx av ADHD (CBCL DSM-orientert høyde eller tidligere diagnose av ADHD; C-DISC diagnose)
  • går på skolen 80 % av tiden eller mer (inkludert hjemmeunderviste barn)
  • snakker engelsk eller spansk og foreldre snakker engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • barnet har diagnosen: CD, OCD, psykose, BPD, autisme, mental retardasjon, alvorlig medisinsk sykdom
  • bostedsforelder har et rusmiddelproblem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CATMH intervensjon
Intervensjon innen intervensjon i barnehelsetjenesten
Annen: CATMH intervensjon
Denne intervensjonen består av 6-tandem-sesjoner med farmakoterapi og en atferdsintervensjon utført over 4-5 måneder. Telepsykiateren tar forskrivningsbeslutninger under intervensjonen etter konsensusretningslinjer for ADHD-behandling. Telepsykiateren gir også undervisning om hvordan nevrobiologiske mangler ved ADHD relaterer seg til observert atferdslæring og vansker. Etter den 6. økten gjenopptar PCP omsorgen for pasienten. Atferdsintervensjonskomponenten leveres av terapeuter ved hver deltakende klinikk. Terapeutene er opplært og fjernovervåket av en telepsykolog. Den 6-sesjoner atferdsintervensjonen består av tilnærminger til å håndtere barns atferd og koordinering med skoler og andre samfunnsinstanser for å ta til orde for barnet.
Andre navn:
  • Barnas elementære helsetjeneste
Ingen inngripen: utvidet TAU/PCP
Utvidet behandling som vanlig hos primærlege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdere om bruk av en modell for levering av elektroniske helsetjenester gir forbedringer hos barn diagnostisert med ADHD, inkludert reduserte symptomer på uoppmerksomhet, hyperaktivitet, motstand og trass og forbedret adaptiv funksjon.
Tidsramme: baseline, 4-, 10-, 19- og 25-uker
baseline, 4-, 10-, 19- og 25-uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdere om bruk av en modell for levering av elektroniske helsetjenester forbedrer trivselen til omsorgspersoner for barn med diagnosen ADHD.
Tidsramme: baseline, 4-, 10-, 19- og 25-uker
baseline, 4-, 10-, 19- og 25-uker
Vurdere evnen til en elektronisk helsetjenesteleveringsmodell for å forbedre behandlingsoverholdelse i familier til barn med ADHD.
Tidsramme: baseline, 4-, 10-, 19- og 25-uker
baseline, 4-, 10-, 19- og 25-uker
Vurder hvor pålitelig en evidensbasert behandlingsprotokoll for behandling av barn med ADHD kan implementeres i en kortfattet helsetjeneste.
Tidsramme: baseline, 4-, 10-, 19- og 25-uker
baseline, 4-, 10-, 19- og 25-uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbeidspartnere

University of Washington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen Myers, MD, MPH, MS, Children's Hospital and Regional Medical Center
  • Studieleder: Ann Vander Stoep, PhD, University of Washington
  • Studieleder: Elizabeth McCauley, PhD, University of Washington; Children's Hospital and Regional Medical Center
  • Studieleder: Wayne Katon, MD, University of Washington
  • Studieleder: Carolyn McCarty, PhD, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12537
  • R01MH081997 NIMH
  • R01MH081997 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere