Gyermekek hiperaktivitással járó figyelemhiányos betegsége (ADHD) elemi egészségkezelési tanulmány (CATTS)
2014. február 7. frissítette: Kathleen Myers, Seattle Children's Hospital
Elemental Health a mentális egészségügyi ellátás és az elmaradott területeken élő gyermekek eredményeinek javítása érdekében
Míg a pszichiátriai szolgáltatásokhoz való hozzáférés egyenlőtlensége miatt országosan növekszik az elemi egészségügyi (TMH) programok száma, kevés jelentés érkezett ezek hatékonyságáról, különösen gyermekek esetében. A mostani javaslat a programfejlesztésünk második szakaszát zárja le. Az első lépésben egy TMH szolgáltatás megvalósíthatóságát és családok és PCP-k számára való elfogadhatóságát állapítottuk meg. A programfejlesztés második szakaszában egy randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) fogunk végezni, amely meghatározza, hogy lehetséges-e a technológiai fejlesztések alkalmazása a következőkre: 1) az ADHD-s gyermekek klinikai eredményeinek javítása a szokásos PC-vel elért eredményekhez képest; és 2) be kell tartania a TMH-n keresztül megvalósított EBT protokollt. A jövőbeni tanulmányok azt vizsgálják, hogy más típusú bonyolult pszichiátriai rendellenességek és EBT-k alkalmasak-e a TMH-n keresztül történő szállításra.
Ennek a tanulmánynak az általános célja annak meghatározása, hogy egy bizonyítékokon alapuló gondozási modell hűen megvalósítható-e, ha TMH-t alkalmaznak a vidéki területeken élő ADHD-s gyermekek számára, és javíthatja-e az eredményeket a PC-ben szokásos kezeléshez (TAU) képest. Az ADHD kiváló fókuszpont a TMH értékelésére, mivel a PCP-k gyakran találkoznak ezzel a rendellenességgel, rendelkezésre állnak az EBT-irányelvek, a farmakoterápia az alapvető kezelés, és könnyen elérhető PC-n videokonferencia segítségével, és a stabilizálás a legtöbb fiatal számára könnyen elérhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
223
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5,5-12 éves
- otthon lakik a szülőkkel/rokonokkal
- dx ADHD-je van (CBCL DSM-orientált emelkedés vagy korábbi ADHD diagnózis; C-DISC diagnózis)
- az idő 80%-ában vagy annál többet jár iskolába (beleértve az otthon tanított gyerekeket is)
- beszél angolul vagy spanyolul, a szülő pedig angolul vagy spanyolul
Kizárási kritériumok:
- a gyermek diagnózisa: CD, OCD, pszichózis, BPD, autizmus, mentális retardáció, súlyos egészségügyi betegség
- a lakó szülőjének kábítószer-használati problémája van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CATMH beavatkozás
Gyermek telementális egészségügyi szolgáltatásnyújtás beavatkozása
|
Ez a beavatkozás 6 tandem gyógyszeres kezelésből és egy 4-5 hónapon át tartó viselkedési beavatkozásból áll.
A telepszichiáter az ADHD-kezelésre vonatkozó konszenzusos irányelveket követve hozza meg a felírási döntéseket a beavatkozás során.
A telepszichiáter oktatást is nyújt arról, hogy az ADHD neurobiológiai hiányosságai hogyan kapcsolódnak a megfigyelt viselkedési tanuláshoz és nehézségekhez.
A 6. ülés után a PCP folytatja a beteg ellátását.
A viselkedési beavatkozási komponenst az egyes részt vevő klinikák terapeutái szállítják.
A terapeutákat távolról egy távpszichológus képezi ki és felügyeli.
A 6 ülésszakos viselkedési beavatkozás a gyermekek viselkedésének kezelését célzó megközelítésekből, valamint az iskolákkal és más közösségi ügynökségekkel való koordinációból áll a gyermek érdekében.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: kiterjesztett TAU/PCP
Kibővített kezelés a szokásos módon az alapellátó orvossal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mérje fel, hogy az elemi egészségügyi szolgáltatásnyújtási modell alkalmazása javítja-e az ADHD-vel diagnosztizált gyermekeket, beleértve a figyelmetlenség, a hiperaktivitás, az ellenállás és a dac tüneteinek csökkenését, valamint az adaptív működés javítását.
Időkeret: alapvonal, 4-, 10-, 19- és 25 hetes
|
alapvonal, 4-, 10-, 19- és 25 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mérje fel, hogy az elemi egészségügyi szolgáltatásnyújtási modell alkalmazása javítja-e az ADHD-val diagnosztizált gyermekek gondozóinak jólétét.
Időkeret: alapvonal, 4-, 10-, 19- és 25 hetes
|
alapvonal, 4-, 10-, 19- és 25 hetes
|
|
Értékelje, hogy egy telementális egészségügyi szolgáltatásnyújtási modell képes-e javítani a kezeléshez való ragaszkodást az ADHD-s gyermekek családjaiban.
Időkeret: alapvonal, 4-, 10-, 19- és 25 hetes
|
alapvonal, 4-, 10-, 19- és 25 hetes
|
|
Mérje fel, mennyire megbízhatóan valósítható meg egy bizonyítékokon alapuló kezelési protokoll az ADHD-s gyermekek kezelésére egy rövid elemi egészségügyi szolgáltatáson belül.
Időkeret: alapvonal, 4-, 10-, 19- és 25 hetes
|
alapvonal, 4-, 10-, 19- és 25 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen Myers, MD, MPH, MS, Children's Hospital and Regional Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Ann Vander Stoep, PhD, University of Washington
- Tanulmányi igazgató: Elizabeth McCauley, PhD, University of Washington; Children's Hospital and Regional Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Wayne Katon, MD, University of Washington
- Tanulmányi igazgató: Carolyn McCarty, PhD, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rockhill CM, Carlisle LL, Qu P, Vander Stoep A, French W, Zhou C, Myers K. Primary Care Management of Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Appears More Assertive Following Brief Psychiatric Intervention Compared with Single Session Consultation. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2020 Jun;30(5):285-292. doi: 10.1089/cap.2020.0013. Epub 2020 Mar 11.
- Vander Stoep A, McCarty CA, Zhou C, Rockhill CM, Schoenfelder EN, Myers K. The Children's Attention-Deficit Hyperactivity Disorder Telemental Health Treatment Study: Caregiver Outcomes. J Abnorm Child Psychol. 2017 Jan;45(1):27-43. doi: 10.1007/s10802-016-0155-7.
- Rockhill CM, Tse YJ, Fesinmeyer MD, Garcia J, Myers K. Telepsychiatrists' Medication Treatment Strategies in the Children's Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Telemental Health Treatment Study. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Oct;26(8):662-671. doi: 10.1089/cap.2015.0017. Epub 2015 Aug 10.
- Myers K, Vander Stoep A, Zhou C, McCarty CA, Katon W. Effectiveness of a telehealth service delivery model for treating attention-deficit/hyperactivity disorder: a community-based randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Apr;54(4):263-74. doi: 10.1016/j.jaac.2015.01.009. Epub 2015 Jan 29.
- Rockhill C, Violette H, Vander Stoep A, Grover S, Myers K. Caregivers' distress: youth with attention-deficit/hyperactivity disorder and comorbid disorders assessed via telemental health. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2013 Aug;23(6):379-85. doi: 10.1089/cap.2013.0019.
- Myers K, Vander Stoep A, Lobdell C. Feasibility of conducting a randomized controlled trial of telemental health with children diagnosed with attention-deficit/hyperactivity disorder in underserved communities. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2013 Aug;23(6):372-8. doi: 10.1089/cap.2013.0020.
- Vander Stoep A, Myers K. Methodology for conducting the children's attention-deficit hyperactivity disorder telemental health treatment study in multiple underserved communities. Clin Trials. 2013;10(6):949-58. doi: 10.1177/1740774513494880. Epub 2013 Jul 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12537
- R01MH081997 NIMH
- R01MH081997 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .