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Estudo de tratamento de saúde telemental de transtorno de déficit de atenção infantil com hiperatividade (TDAH) (CATTS)

7 de fevereiro de 2014 atualizado por: Kathleen Myers, Seattle Children's Hospital

Saúde telemental para melhorar os cuidados de saúde mental e os resultados para crianças em áreas carentes

Embora os programas de saúde telemental (TMH) estejam aumentando nacionalmente para abordar a desigualdade de acesso a serviços psiquiátricos, há poucos relatos de sua eficácia, principalmente com crianças. A proposta atual completará a segunda etapa do desenvolvimento de nosso programa. Na primeira etapa, estabelecemos a viabilidade de um serviço TMH e sua aceitabilidade para famílias e PCPs. Na segunda etapa de desenvolvimento do programa, realizaremos um ensaio clínico randomizado (ECR) que determinará se é possível usar os avanços tecnológicos para: 1) melhorar os resultados clínicos de crianças com TDAH em relação aos resultados obtidos nos CP usuais; e 2) aderir a um protocolo EBT implementado por meio do TMH. Estudos futuros examinarão se outros tipos de transtornos psiquiátricos complicados e EBTs são passíveis de entrega via TMH.

O objetivo geral deste estudo é determinar se um modelo de atendimento baseado em evidências pode ser fielmente implementado quando fornecido usando TMH para crianças com TDAH que vivem em áreas rurais e pode melhorar os resultados do tratamento usual (TAU) no PC. O TDAH é um excelente foco para avaliação de TMH, pois os PCPs encontram esse distúrbio com frequência, as diretrizes de EBT estão disponíveis, a farmacoterapia é o tratamento principal e é facilmente entregue no PC por meio de videoconferência, e a estabilização pode ser facilmente alcançada para a maioria dos jovens.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

223

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • é 5,5 - 12 anos de idade
  • reside em casa com os pais/parentes
  • tem um dx de TDAH (elevação orientada por DSM CBCL ou diagnóstico anterior de TDAH; diagnóstico de C-DISC)
  • frequenta a escola 80% do tempo ou mais (incluindo crianças educadas em casa)
  • fala inglês ou espanhol e os pais falam inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • a criança tem um diagnóstico de: DC, TOC, psicose, BPD, autismo, retardo mental, doença médica grave
  • pai residente tem um problema de uso de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção CATMH
Intervenção de prestação de serviços de saúde telemental infantil
Outro: Intervenção CATMH
Esta intervenção é composta por 6 sessões em tandem de farmacoterapia e uma intervenção comportamental conduzida ao longo de 4-5 meses. O telepsiquiatra toma decisões de prescrição durante a intervenção seguindo as diretrizes de consenso para o tratamento do TDAH. O telepsiquiatra também fornece educação sobre como os déficits neurobiológicos do TDAH se relacionam com a aprendizagem e as dificuldades comportamentais observadas. Após a 6ª sessão, o PCP retoma o atendimento ao paciente. O componente de intervenção comportamental é entregue por terapeutas em cada clínica participante. Os terapeutas são treinados e supervisionados remotamente por um telepsicólogo. A intervenção comportamental de 6 sessões consiste em abordagens para gerenciar os comportamentos das crianças e coordenação com escolas e outras agências comunitárias para defender a criança.
Outros nomes:
  • Serviço de Saúde Telemental Infantil
Sem intervenção: TAU/PCP aumentada
Tratamento aumentado como de costume com médico de cuidados primários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar se o uso de um modelo de prestação de serviços de saúde telemental afeta a melhoria em crianças diagnosticadas com TDAH, incluindo diminuição dos sintomas de desatenção, hiperatividade, oposição e desafio e melhor funcionamento adaptativo.
Prazo: linha de base, 4, 10, 19 e 25 semanas
linha de base, 4, 10, 19 e 25 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar se o uso de um modelo de prestação de serviços de saúde telemental melhora o bem-estar dos cuidadores de crianças diagnosticadas com TDAH.
Prazo: linha de base, 4, 10, 19 e 25 semanas
linha de base, 4, 10, 19 e 25 semanas
Avaliar a capacidade de um modelo de prestação de serviços de saúde telemental para melhorar a adesão ao tratamento em famílias de crianças com TDAH.
Prazo: linha de base, 4, 10, 19 e 25 semanas
linha de base, 4, 10, 19 e 25 semanas
Avalie com que confiabilidade um protocolo de tratamento baseado em evidências para o tratamento de crianças com TDAH pode ser implementado em um breve serviço de saúde telemental.
Prazo: linha de base, 4, 10, 19 e 25 semanas
linha de base, 4, 10, 19 e 25 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seattle Children's Hospital

Colaboradores

University of Washington

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Myers, MD, MPH, MS, Children's Hospital and Regional Medical Center
  • Diretor de estudo: Ann Vander Stoep, PhD, University of Washington
  • Diretor de estudo: Elizabeth McCauley, PhD, University of Washington; Children's Hospital and Regional Medical Center
  • Diretor de estudo: Wayne Katon, MD, University of Washington
  • Diretor de estudo: Carolyn McCarty, PhD, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12537
  • R01MH081997 NIMH
  • R01MH081997 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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