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Studio sul trattamento della salute telementale del disturbo da deficit di attenzione con iperattività (ADHD) dei bambini (CATTS)

7 febbraio 2014 aggiornato da: Kathleen Myers, Seattle Children's Hospital

Telemental Health per migliorare l'assistenza sanitaria mentale e i risultati per i bambini nelle aree svantaggiate

Mentre i programmi di salute telementale (TMH) stanno aumentando a livello nazionale per affrontare la disparità di accesso ai servizi psichiatrici, ci sono pochi rapporti sulla loro efficacia, in particolare con i bambini. L'attuale proposta completerà la seconda fase dello sviluppo del nostro programma. Nella prima fase, abbiamo stabilito la fattibilità di un servizio TMH e la sua accettabilità per famiglie e PCP. Nella seconda fase di sviluppo del programma condurremo uno studio clinico randomizzato (RCT) che determinerà se è possibile utilizzare i progressi tecnologici per: 1) migliorare i risultati clinici per i bambini con ADHD rispetto ai risultati raggiunti nel normale PC; e 2) aderire a un protocollo EBT implementato tramite TMH. Studi futuri esamineranno se altri tipi di disturbi psichiatrici complicati e EBT sono suscettibili di consegna tramite TMH.

L'obiettivo generale di questo studio è determinare se un modello di cura basato sull'evidenza può essere implementato fedelmente quando viene fornito utilizzando TMH a bambini con ADHD che vivono nelle aree rurali e può migliorare i risultati rispetto al trattamento come al solito (TAU) in PC. L'ADHD è un obiettivo eccellente per la valutazione del TMH, poiché i PCP incontrano frequentemente questo disturbo, sono disponibili linee guida EBT, la farmacoterapia è il trattamento principale ed è facilmente erogata in PC attraverso la videoconferenza e la stabilizzazione può essere facilmente raggiunta per la maggior parte dei giovani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

223

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • è di 5,5 - 12 anni
  • risiede in casa con genitori/parenti
  • ha una dx di ADHD (elevazione orientata al DSM CBCL o precedente diagnosi di ADHD; diagnosi C-DISC)
  • frequenta la scuola per l'80% o più del tempo (compresi i bambini istruiti a casa)
  • parla inglese o spagnolo e il genitore parla inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • il bambino ha una diagnosi di: CD, DOC, psicosi, BPD, autismo, ritardo mentale, grave malattia medica
  • genitore residente ha un problema di uso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento CATMH
Intervento di consegna del servizio sanitario telementale infantile
Altro: Intervento CATMH
Questo intervento è composto da 6 sessioni in tandem di farmacoterapia e un intervento comportamentale condotto nell'arco di 4-5 mesi. Il telepsichiatra prende decisioni sulla prescrizione durante l'intervento seguendo le linee guida di consenso per il trattamento dell'ADHD. Il telepsichiatra fornisce anche informazioni su come i deficit neurobiologici dell'ADHD si relazionano all'apprendimento e alle difficoltà comportamentali osservati. Dopo la 6a seduta, il PCP riprende la cura del paziente. La componente di intervento comportamentale viene fornita dai terapisti in ogni clinica partecipante. I terapisti sono formati e supervisionati a distanza da un telepsicologo. L'intervento comportamentale in 6 sessioni consiste in approcci alla gestione dei comportamenti dei bambini e al coordinamento con le scuole e altre agenzie comunitarie per difendere il bambino.
Altri nomi:
  • Servizio di salute telementale per bambini
Nessun intervento: TAU/PCP aumentata
Trattamento aumentato come di consueto con il medico di base

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare se l'utilizzo di un modello di erogazione di servizi sanitari telementali influisca sul miglioramento nei bambini con diagnosi di ADHD, inclusa la riduzione dei sintomi di disattenzione, iperattività, opposizione e sfida e un migliore funzionamento adattivo.
Lasso di tempo: basale, 4, 10, 19 e 25 settimane
basale, 4, 10, 19 e 25 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare se l'utilizzo di un modello di erogazione di servizi sanitari telementali migliora il benessere degli operatori sanitari dei bambini con diagnosi di ADHD.
Lasso di tempo: basale, 4, 10, 19 e 25 settimane
basale, 4, 10, 19 e 25 settimane
Valutare la capacità di un modello di erogazione di servizi sanitari telementali per migliorare l'aderenza al trattamento nelle famiglie di bambini con ADHD.
Lasso di tempo: basale, 4, 10, 19 e 25 settimane
basale, 4, 10, 19 e 25 settimane
Valutare quanto sia affidabile un protocollo di trattamento basato sull'evidenza per il trattamento di bambini con ADHD all'interno di un breve servizio di salute telementale.
Lasso di tempo: basale, 4, 10, 19 e 25 settimane
basale, 4, 10, 19 e 25 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Collaboratori

University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen Myers, MD, MPH, MS, Children's Hospital and Regional Medical Center
  • Direttore dello studio: Ann Vander Stoep, PhD, University of Washington
  • Direttore dello studio: Elizabeth McCauley, PhD, University of Washington; Children's Hospital and Regional Medical Center
  • Direttore dello studio: Wayne Katon, MD, University of Washington
  • Direttore dello studio: Carolyn McCarty, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12537
  • R01MH081997 NIMH
  • R01MH081997 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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