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계획된 제왕절개의 시기와 신생아의 이환율

2014년 6월 3일 업데이트: Julie Glavind, Aarhus University Hospital

선택적 제왕절개의 시기와 신생아 이환율 - 무작위 다기관 연구

제왕절개율은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 신생아의 약 10%는 계획된 제왕절개 후 주로 호흡기 장애로 신생아과에 보내집니다. 임신 초기에 제왕절개를 하면 더 많은 아이가 태어납니다.

연구 가설: 임신 39주 3일 이후보다 임신 38주 3일에 예정된 제왕절개 후에 더 많은 신생아가 입원합니다.

연구 목적: 임신 38주 3일과 임신 39주 3일에 수행된 선택적 제왕절개를 비교합니다. 이 시기에 따라 출생 후 48시간 이내에 입원하는 신생아의 비율을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1273

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Aarhus University Hospital, Aalborg Hospital
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital Skejby
      • Herning, 덴마크, 7400
        • Regional Hospital of Herning
      • Kolding, 덴마크, 6000
        • Hospital of Kolding
      • Odense, 덴마크, 5000
        • University Hospital of Odense
      • Randers, 덴마크, 8930
        • Regional Hospital of Randers
      • Viborg, 덴마크, 8800
        • Regional Hospital of Viborg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 선택적 제왕절개
  • 12주 초음파 검사에서 결정된 재태 연령
  • 싱글톤 임신

제외 기준:

  • < 18세(무작위 추출 시)
  • 덴마크어로 소통할 통역사가 필요함
  • 임신 및 임신 전 당뇨병
  • 39+5주 이전에 제왕절개의 위험이 높은 것으로 추정되는 산모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
임신 38주 및 3일째 선택적 제왕절개
절차: 선택적 제왕절개
임신 38주 3일(+/- 2일)에 시술
다른 이름들:
  • 선택적 수술
  • 예정된 제왕절개
절차: 선택적 제왕절개
임신 39주 3일(+/- 2일)에 시술
다른 이름들:
  • 선택적 수술
  • 예정된 제왕절개
활성 비교기: 2
임신 39주 및 3일째 선택적 제왕절개
절차: 선택적 제왕절개
임신 38주 3일(+/- 2일)에 시술
다른 이름들:
  • 선택적 수술
  • 예정된 제왕절개
절차: 선택적 제왕절개
임신 39주 3일(+/- 2일)에 시술
다른 이름들:
  • 선택적 수술
  • 예정된 제왕절개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
선택적 제왕절개 후 신생아 입원
기간: 48 시간
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신생아 진단
기간: 30 일
30 일
인공호흡기, CPAP, 산소 및/또는 항생제를 사용한 신생아 치료 기간
기간: 30 일
30 일
Ml 단위의 산모 출혈 또는 제왕절개 중 장기 열상.
기간: 30 일
30 일
산모 발열, 상처 감염, 상처 수술 재수술 및 항생제 필요, 입원 기간
기간: 30 일
30 일
선택적 제왕절개 시기에 대한 산모의 만족도
기간: 2 개월
2 개월
산후 우울증
기간: 2 개월
2 개월
소아 입원 및 이환율
기간: 산후 2개월
산후 2개월
소아 입원 및 이환율
기간: 출생부터 2세까지
출생부터 2세까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aarhus University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Julie Glavind, MD, Department of Gynecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital Skejby
  • 연구 의자: Niels Uldbjerg, MD,Professor, Department og Gynecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital Skejby
  • 연구 의자: Tine B Henriksen, MD, Professor, Neonatal Department, Aarhus University Hospital Skejby
  • 연구 의자: Sara F Kindberg, PhD, midwife, Perinatal Research Unit, Aarhus University Hospital Skejby

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAUH091077

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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