Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunnitellun keisarinleikkauksen ajoitus ja vastasyntyneen sairastuvuus

tiistai 3. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Julie Glavind, Aarhus University Hospital

Elektiivisen keisarinleikkauksen ajoitus ja vastasyntyneiden sairastuvuus – satunnaistettu monikeskustutkimus

Keisarileikkausten määrä on nousussa maailmanlaajuisesti. Noin 10 % vastasyntyneistä joutuu vastasyntyneiden osastolle suunnitellun keisarinleikkauksen jälkeen, pääasiassa hengityselinten sairauksien vuoksi. Jos keisarileikkaus tehdään aikaisemmin raskauden aikana, lapsia annetaan enemmän.

Tutkimushypoteesi: Suunnitellun keisarileikkauksen jälkeen otetaan enemmän vastasyntyneitä raskausviikolla 38 ja 3 raskauspäivänä kuin 39 viikon ja 3 raskauspäivän jälkeen.

Tutkimuksen tarkoitus: Vertaa elektiivistä keisarileikkausta 38. raskausviikon ja 3 päivän raskausviikolla ja 39. raskausviikon ja 3 päivän aikana. Tämän ajoituksen mukaan määritetään vastasyntyneiden osuus 48 tunnin sisällä syntymästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1273

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Aarhus University Hospital, Aalborg Hospital
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital Skejby
      • Herning, Tanska, 7400
        • Regional Hospital of Herning
      • Kolding, Tanska, 6000
        • Hospital of Kolding
      • Odense, Tanska, 5000
        • University Hospital of Odense
      • Randers, Tanska, 8930
        • Regional Hospital of Randers
      • Viborg, Tanska, 8800
        • Regional Hospital of Viborg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen keisarileikkaus
  • Raskausaika määritetty 12 viikon ultraäänitutkimuksessa
  • Yksittäinen raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotias (satunnaistamisen aikaan)
  • Tarvitsen tulkin kommunikoidakseen tanskan kielellä
  • Diabetes, sekä raskausaikana että ennen raskautta
  • Äiti, jolla on arvioitu suuri keisarileikkauksen riski ennen viikkoja 39+5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Elektiivinen keisarileikkaus raskausviikolla 38 ja 3 päivänä
Menettely: Elektiivinen keisarileikkaus
Toimenpide suoritettiin raskausviikolla 38 ja 3 päivänä (+/- 2 päivää)
Muut nimet:
  • Elektiivinen leikkaus
  • Suunniteltu keisarileikkaus
Menettely: Elektiivinen keisarileikkaus
Toimenpide suoritettu 39 raskausviikolla ja 3 päivänä (+/- 2 päivää)
Muut nimet:
  • Elektiivinen leikkaus
  • Suunniteltu keisarileikkaus
Active Comparator: 2
Elektiivinen keisarileikkaus raskausviikolla 39 ja 3 päivänä
Menettely: Elektiivinen keisarileikkaus
Toimenpide suoritettiin raskausviikolla 38 ja 3 päivänä (+/- 2 päivää)
Muut nimet:
  • Elektiivinen leikkaus
  • Suunniteltu keisarileikkaus
Menettely: Elektiivinen keisarileikkaus
Toimenpide suoritettu 39 raskausviikolla ja 3 päivänä (+/- 2 päivää)
Muut nimet:
  • Elektiivinen leikkaus
  • Suunniteltu keisarileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden sisäänpääsy valinnaisen keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden diagnoosit
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Vastasyntyneiden hengityslaitteen, CPAP:n, hapen ja/tai antibioottien hoidon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Äidin verenvuoto ml tai elimen repeämä keisarinleikkauksen aikana.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Äidin kuume, haavatulehdus, haavaleikkauksen tarve ja antibiootit, sisäänpääsyn kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Äidin tyytyväisyys valinnaisen keisarileikkauksen ajoitukseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Lasten vastaanotto ja sairastuvuus
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
2kk synnytyksen jälkeen
Lasten vastaanotto ja sairastuvuus
Aikaikkuna: Syntymästä 2-vuotiaaksi
Syntymästä 2-vuotiaaksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Glavind, MD, Department of Gynecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital Skejby
  • Opintojen puheenjohtaja: Niels Uldbjerg, MD,Professor, Department og Gynecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital Skejby
  • Opintojen puheenjohtaja: Tine B Henriksen, MD, Professor, Neonatal Department, Aarhus University Hospital Skejby
  • Opintojen puheenjohtaja: Sara F Kindberg, PhD, midwife, Perinatal Research Unit, Aarhus University Hospital Skejby

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAUH091077

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten häiriöt

Kliiniset tutkimukset Elektiivinen keisarileikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa