Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas planowanego cięcia cesarskiego i chorobowość noworodka

3 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Julie Glavind, Aarhus University Hospital

Czas planowego cięcia cesarskiego i chorobowość noworodków — randomizowane badanie wieloośrodkowe

Wskaźnik cesarskich cięć rośnie na całym świecie. Około 10% noworodków trafia na oddział noworodkowy po planowym cięciu cesarskim, głównie z zaburzeniami oddychania. Więcej dzieci jest zgłaszanych, jeśli cesarskie cięcie jest wykonywane wcześniej w ciąży.

Hipoteza badawcza: Więcej noworodków przyjmowanych jest po planowanym cięciu cesarskim w 38 tygodniu i 3 dniu ciąży niż po 39 tygodniu i 3 dniu ciąży.

Cel pracy: Porównanie elektywnego cięcia cesarskiego wykonanego w 38 tygodniu i 3 dniu ciąży z 39 tygodniem i 3 dniem ciąży. Zgodnie z tym terminem określa się odsetek noworodków przyjętych w ciągu 48 godzin po urodzeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1273

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Aarhus University Hospital, Aalborg Hospital
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital Skejby
      • Herning, Dania, 7400
        • Regional Hospital of Herning
      • Kolding, Dania, 6000
        • Hospital of Kolding
      • Odense, Dania, 5000
        • University Hospital of Odense
      • Randers, Dania, 8930
        • Regional Hospital of Randers
      • Viborg, Dania, 8800
        • Regional Hospital of Viborg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elektywne cięcie cesarskie
  • Wiek ciążowy określony w 12 tygodniu USG
  • Ciąża pojedyncza

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat (w momencie randomizacji)
  • Potrzebuję tłumacza do komunikacji w języku duńskim
  • Cukrzyca, zarówno ciążowa, jak i przed ciążą
  • Matka z szacowanym wysokim ryzykiem cięcia cesarskiego przed 39+5 tygodniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Elektywne cięcie cesarskie w 38 tygodniu i 3 dniu ciąży
Procedura: Elektywne cięcie cesarskie
Zabieg wykonany w 38 tygodniu i 3 dniu ciąży (+/- 2 dni)
Inne nazwy:
  • Planowana operacja
  • Planowane cesarskie cięcie
Procedura: Elektywne cięcie cesarskie
Zabieg wykonany w 39 tygodniu i 3 dniu ciąży (+/- 2 dni)
Inne nazwy:
  • Planowana operacja
  • Planowane cesarskie cięcie
Aktywny komparator: 2
Elektywne cięcie cesarskie w 39 tygodniu i 3 dniu ciąży
Procedura: Elektywne cięcie cesarskie
Zabieg wykonany w 38 tygodniu i 3 dniu ciąży (+/- 2 dni)
Inne nazwy:
  • Planowana operacja
  • Planowane cesarskie cięcie
Procedura: Elektywne cięcie cesarskie
Zabieg wykonany w 39 tygodniu i 3 dniu ciąży (+/- 2 dni)
Inne nazwy:
  • Planowana operacja
  • Planowane cesarskie cięcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyjęcie noworodka po planowym cięciu cesarskim
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Diagnozy noworodkowe
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Czas trwania leczenia noworodka respiratorem, aparatem CPAP, tlenem i/lub antybiotykami
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Krwotok matki w ml lub uszkodzenie narządu podczas cięcia cesarskiego.
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Gorączka matki, zakażenie rany, konieczność rewizji operacyjnej rany i antybiotykoterapii, czas hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Zadowolenie matki z terminów planowego cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Przyjęcia i zachorowalność pediatryczna
Ramy czasowe: 2 miesiące po porodzie
2 miesiące po porodzie
Przyjęcia i zachorowalność pediatryczna
Ramy czasowe: Od urodzenia do 2 roku życia
Od urodzenia do 2 roku życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Glavind, MD, Department of Gynecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital Skejby
  • Krzesło do nauki: Niels Uldbjerg, MD,Professor, Department og Gynecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital Skejby
  • Krzesło do nauki: Tine B Henriksen, MD, Professor, Neonatal Department, Aarhus University Hospital Skejby
  • Krzesło do nauki: Sara F Kindberg, PhD, midwife, Perinatal Research Unit, Aarhus University Hospital Skejby

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAUH091077

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektywne cięcie cesarskie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj