장 누공 및 천공의 내시경 치료
복강경 또는 개복 수술을 피하기 위해 내시경으로 누공 및 천공 폐쇄
배경: T자형 조직 앵커는 창자의 절개와 천공을 안전하게 닫을 수 있습니다. 천공, 위-위 또는 장 누공의 폐쇄는 일반적으로 전신 마취하에 침습적 개방 또는 복강경 수술이 필요하며 재수술 또는 염증 특성으로 인해 복잡한 수술이 될 수 있습니다.
목적: 제안된 전체 두께 조직 고정 장치의 사용은 결손 봉합과 같은 견고한 봉합을 제공함으로써 누공 및 천공의 내시경 치료에 새로운 외과적 측면을 추가합니다. 20cm 복부 절개 또는 관련 수술 후 이환율이 있는 3~4개의 1cm 절개 대신에 수술 후 활동 제한이 필요하지 않은 내시경 기술이 사용됩니다.
방법: 이 연구에서 연구자들은 개복 수술 또는 복강경 수술의 필요성을 없애고 기존 내시경 도구로 가능한 것보다 더 강력한 내시경 수리를 제공하는 내시경 기술을 사용할 것을 제안합니다. 장 누공에 대한 수술을 받을 예정인 환자는 연구 적격성을 위해 선별될 것입니다. 복잡한 폴립절제술 또는 점막하 절제술을 받을 예정인 환자는 연구 적격성에 대해 스크리닝하고 의원성 천공의 경우 가능한 모든 치료법에 대해 알려줄 것입니다(개방 - 복강경 수술, 내시경 클리핑, 조직 앵커를 사용한 내시경 폐쇄). 상업적으로 이용 가능한 유연한 내시경을 입을 통해 삽입하고 누공 또는 천공을 Tissue Approximation System(Ethicon Endo Surgery, Cincinnati, OH)을 사용하여 닫습니다.
조사관은 처음에 5명의 환자를 대상으로 이 수정된 수술 기술이 환자의 삶의 질에 미치는 잠재적 이점, 위험 및 영향을 평가할 것입니다.
기대 결과: 이 연구에 참여한 환자들이 관련 위험(출혈, 장기 손상, 수술 후 상처 감염, 탈장)이 있는 개복 수술 또는 복강경 수술을 피하고, 입원 기간 단축, 수술 후 통증 감소, 직장 복귀 및 미용상의 이점.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Good Samaritan Hospital, Legacy Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신마취 가능
- 나이 > 18세. 85세 미만 시대의
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 식도위십이지장내시경검사(EGD)에 대한 금기
- 대장 내시경 검사 금기
- BMI < 40
- 식도 협착의 존재
- 변경된 위 해부학
- 복강 내 농양 또는 심한 염증
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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누공 또는 천공 폐쇄 가능; 예 혹은 아니오
기간: 수술 당일
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수술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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누공은 6개월 후에도 닫혀 있습니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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삶의 질 비교, 수술 전 및 수술 후 6개월 후
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lee L Swanstrom, MD, FACS, Legacy Health System
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sumiyama K, Gostout CJ, Rajan E, Bakken TA, Deters JL, Knipschield MA. Endoscopic full-thickness closure of large gastric perforations by use of tissue anchors. Gastrointest Endosc. 2007 Jan;65(1):134-9. doi: 10.1016/j.gie.2006.01.050.
- Raju GS, Fritscher-Ravens A, Rothstein RI, Swain P, Gelrud A, Ahmed I, Gomez G, Winny M, Sonnanstine T, Bergstrom M, Park PO. Endoscopic closure of colon perforation compared to surgery in a porcine model: a randomized controlled trial (with videos). Gastrointest Endosc. 2008 Aug;68(2):324-32. doi: 10.1016/j.gie.2008.03.006. Epub 2008 Jun 17. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2008 Sep;68(3):616.
- Sporn E, Miedema BW, Bachman SL, Astudillo JA, Loy TS, Calaluce R, Thaler K. Endoscopic colotomy closure after full thickness excision: comparison of T fastener with multiclip applier. Endoscopy. 2008 Jul;40(7):589-94. doi: 10.1055/s-2008-1077377.
- Bergstrom M, Swain P, Park PO. Early clinical experience with a new flexible endoscopic suturing method for natural orifice transluminal endoscopic surgery and intraluminal endosurgery (with videos). Gastrointest Endosc. 2008 Mar;67(3):528-33. doi: 10.1016/j.gie.2007.09.049.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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위 누공에 대한 임상 시험
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Mount Carmel Health System완전한
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Yasser Mohamed Abdel-samii완전한높은 Transsphincteric Perianal Fistula
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Islamabad Medical and Dental College완전한항문 누공 | 항문 주위 누공 | Fistula-in-ano파키스탄
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨
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Mayo Clinic초대로 등록
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Daniel Steinemann, MD알려지지 않은
위-위 누공 폐쇄에 대한 임상 시험
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Mansoura University알려지지 않은