Endoskopische Behandlung von Darmfisteln und Perforationen

Hintergrund: T-förmige Gewebeanker versprechen, Einschnitte und Perforationen des Darms sicher zu verschließen. Der Verschluss von Perforationen, gastrogastrischen oder intestinalen Fisteln erfordert normalerweise eine invasive offene oder laparoskopische Operation unter Vollnarkose und kann aufgrund ihrer reoperativen oder entzündlichen Natur ein komplexer chirurgischer Eingriff sein.

Ziel: Die vorgeschlagene Verwendung von Gewebeankern in voller Dicke fügt der endoskopischen Behandlung von Fisteln und Perforationen einen neuen chirurgischen Aspekt hinzu, indem sie einen robusten nahtähnlichen Verschluss von Defekten bietet. Anstelle eines 20 cm langen Bauchschnittes oder 3 oder 4 ein Zentimeter langen Schnitten mit der damit verbundenen postoperativen Morbidität wird eine endoskopische Technik verwendet, die keine postoperative Einschränkung der Aktivitäten erfordert.

Methoden: In dieser Studie schlagen die Forscher vor, eine endoskopische Technik zu verwenden, die die Notwendigkeit einer offenen oder laparoskopischen Operation eliminiert und eine robustere endoskopische Reparatur bietet, als dies mit herkömmlichen endoskopischen Instrumenten möglich ist. Patienten, bei denen eine Operation wegen Darmfisteln geplant ist, werden auf die Eignung für die Studie untersucht. Patienten, bei denen eine komplexe Polypektomie oder Submukosadissektion geplant ist, werden auf Studientauglichkeit untersucht und über alle möglichen Therapien im Falle einer iatrogenen Perforation informiert (offen - laparoskopische Operation, endoskopisches Clipping, endoskopischer Verschluss mit Gewebeankern). Ein im Handel erhältliches flexibles Endoskop wird durch den Mund eingeführt und die Fistel oder Perforation wird mit dem Tissue Approximation System (Ethicon Endo Surgery, Cincinnati, OH) verschlossen.

Die Prüfärzte werden zunächst den potenziellen Nutzen, die Risiken und die Auswirkungen dieser modifizierten Operationstechnik auf die Lebensqualität des Patienten bei 5 Patienten bewerten.

Erwartete Ergebnisse: Die potenziellen Vorteile für die in diese Studie aufgenommenen Patienten ergeben sich aus der Vermeidung offener oder laparoskopischer Operationen mit den damit verbundenen Risiken (Blutungen, Organverletzungen, postoperative Wundinfektionen, Hernien), kürzeren Krankenhausaufenthalten, geringeren postoperativen Schmerzen, früher Rückkehr zur Arbeit und kosmetischer Vorteil.