Trattamento endoscopico di fistole e perforazioni intestinali

Sfondo: le ancore tissutali a forma di T hanno la promessa di chiudere in modo sicuro le incisioni e le perforazioni dell'intestino. La chiusura di perforazioni, fistole gastro-gastrica o intestinali di solito richiede un intervento chirurgico invasivo aperto o laparoscopico in anestesia generale e può essere un intervento chirurgico complesso a causa della sua natura reoperatoria o infiammatoria.

Obiettivo: L'uso proposto di ancore tissutali a tutto spessore aggiunge un nuovo aspetto chirurgico al trattamento endoscopico di fistole e perforazioni offrendo una robusta sutura come chiusura dei difetti. Al posto di un'incisione addominale di 20 cm o di 3 o 4 incisioni di un centimetro con la relativa morbilità postoperatoria viene utilizzata una tecnica endoscopica che non richiede alcuna limitazione delle attività postoperatorie.

Metodi: In questo studio gli investigatori propongono di utilizzare una tecnica endoscopica che elimina la necessità di chirurgia aperta o laparoscopica e fornisce una riparazione endoscopica più robusta di quanto sia possibile con gli strumenti endoscopici tradizionali. I pazienti che devono sottoporsi a intervento chirurgico per fistole intestinali saranno sottoposti a screening per l'idoneità allo studio. I pazienti che devono essere sottoposti a polipectomia complessa o dissezione sottomucosa saranno sottoposti a screening per l'ammissibilità allo studio e informati su tutte le possibili terapie in caso di perforazione iatrogena (chirurgia aperta - laparoscopica, clipping endoscopico, chiusura endoscopica con ancoraggi tissutali). Un endoscopio flessibile disponibile in commercio verrà inserito attraverso la bocca e la fistola o la perforazione verrà chiusa utilizzando il Tissue Approssimation System (Ethicon Endo Surgery, Cincinnati, OH).

Gli investigatori valuteranno inizialmente il potenziale beneficio, i rischi e l'impatto sulla qualità della vita del paziente di questa tecnica chirurgica modificata in 5 pazienti.

Risultati attesi: I potenziali vantaggi per i pazienti inseriti in questo studio derivano dall'evitare la chirurgia a cielo aperto o laparoscopica con i relativi rischi (sanguinamento, lesioni di organi, infezione della ferita postoperatoria, ernia), degenza ospedaliera più breve, riduzione del dolore postoperatorio, ritorno al lavoro e vantaggio estetico.