Endoskopisk behandling av intestinala fistlar och perforationer

Bakgrund: T-formade vävnadsankare har lovat att stänga snitt och perforeringar av tarmarna säkert. Stängning av perforeringar, gastro-gastriska eller intestinala fistlar kräver vanligtvis invasiv öppen eller laparoskopisk kirurgi under allmän anestesi och kan vara komplexa operationer på grund av deras reoperativa eller inflammatoriska karaktär.

Mål: Den föreslagna användningen av vävnadsankare i full tjocklek tillför en ny kirurgisk aspekt till den endoskopiska behandlingen av fistlar och perforeringar genom att erbjuda en robust suturliknande tillslutning av defekter. Istället för ett 20 cm buksnitt eller 3 eller 4 encentimeterssnitt med tillhörande postoperativ sjuklighet används en endoskopisk teknik som inte kräver någon postoperativ begränsning av aktiviteter.

Metoder: I denna studie föreslår utredarna att använda en endoskopisk teknik som eliminerar behovet av öppen eller laparoskopisk kirurgi och ger en mer robust endoskopisk reparation än vad som är möjligt med traditionella endoskopiska verktyg. Patienter som är planerade att genomgå kirurgi för tarmfistel kommer att screenas för studieberättigande. Patienter som är planerade att genomgå komplex polypektomi eller submukosal dissektion kommer att screenas för studieberättigande och informeras om alla möjliga terapier i händelse av en iatrogen perforation (öppen - laparoskopisk kirurgi, endoskopisk klippning, endoskopisk stängning med vävnadsankare). Ett kommersiellt tillgängligt flexibelt endoskop kommer att föras in genom munnen och fisteln eller perforeringen kommer att stängas med hjälp av Tissue Approximation System (Ethicon Endo Surgery, Cincinnati, OH).

Utredarna kommer initialt att utvärdera den potentiella nyttan, riskerna och påverkan på patientens livskvalitet med denna modifierade kirurgiska teknik hos 5 patienter.

Förväntade resultat: De potentiella fördelarna för patienterna som ingick i denna studie beror på undvikandet av öppen eller laparoskopisk kirurgi med tillhörande risker (blödning, organskada, postoperativ sårinfektion, bråck), kortare sjukhusvistelse, minskad postoperativ smärta, tidigare återgå till arbetet, och kosmetisk fördel.