Endoscopische behandeling van darmfistels en perforaties

Achtergrond: T-vormige weefselankers hebben de belofte om incisies en perforaties van de darm veilig te sluiten. Het sluiten van perforaties, gastro-maag- of darmfistels vereist gewoonlijk invasieve open of laparoscopische chirurgie onder algemene anesthesie en kan complexe operaties zijn vanwege hun reoperatieve of inflammatoire aard.

Doelstelling: Het voorgestelde gebruik van weefselankers van volledige dikte voegt een nieuw chirurgisch aspect toe aan de endoscopische behandeling van fistels en perforaties door een robuuste hechting aan te bieden die lijkt op het sluiten van defecten. In plaats van een abdominale incisie van 20 cm of 3 of 4 incisies van een centimeter met de bijbehorende postoperatieve morbiditeit wordt een endoscopische techniek gebruikt die geen postoperatieve beperking van activiteiten vereist.

Methoden: In deze studie stellen de onderzoekers voor om een ​​endoscopische techniek te gebruiken die de noodzaak van open of laparoscopische chirurgie elimineert en een robuuster endoscopisch herstel biedt dan mogelijk is met traditionele endoscopische instrumenten. Patiënten die een operatie voor darmfistels moeten ondergaan, zullen worden gescreend op geschiktheid voor de studie. Patiënten die een complexe polypectomie of submucosale dissectie moeten ondergaan, worden gescreend op geschiktheid voor de studie en worden geïnformeerd over alle mogelijke therapieën in geval van een iatrogene perforatie (open - laparoscopische chirurgie, endoscopische clipping, endoscopische sluiting met weefselankers). Een in de handel verkrijgbare flexibele endoscoop wordt door de mond ingebracht en de fistel of perforatie wordt gesloten met behulp van het Tissue Approximation System (Ethicon Endo Surgery, Cincinnati, OH).

De onderzoekers zullen in eerste instantie het potentiële voordeel, de risico's en de impact op de levenskwaliteit van de patiënt van deze gewijzigde chirurgische techniek bij 5 patiënten evalueren.

Verwachte resultaten: De potentiële voordelen voor de patiënten die deelnamen aan deze studie zijn het gevolg van het vermijden van open of laparoscopische chirurgie met de bijbehorende risico's (bloeding, verwonding van organen, postoperatieve wondinfectie, hernia), korter ziekenhuisverblijf, minder postoperatieve pijn, snellere werkhervatting en cosmetisch voordeel.