근위 상완골 골절에 대한 골유합술, 일차적 반치환술 및 비수술적 관리의 효과
2012년 6월 6일 업데이트: Stig Brorson, Herlev Hospital
고령자의 근위 상완골 4분절 전위 골절에 대한 골유합술, 일차 반치환술 및 비수술적 치료의 효과: 다기관 무작위 임상시험
전위된 4부분 골절은 근위 상완골의 가장 심각한 손상 중 하나입니다. 최적의 치료에 대해서는 논란이 있으며 발표된 데이터는 증거 기반 의사 결정에 적합하지 않습니다.
조사관의 목표: 1) 각도 안정판 골접합술과 비수술적 관리의 효과 비교, 2) 골접합술과 비수술적 관리 모두에서 1차 반치환술의 효과 비교, 3) '외반 영향'과 비수술적 관리 사이의 예후 차이 연구 '고전적인' 4파트 골절 패턴.
조사관은 2년 기간 내에 10개의 국가 어깨 유닛의 환자를 포함하여 무작위, 다중 센터, 임상 시험을 수행할 것입니다. 환자는 비수술적 치료, 반관절 성형술 또는 각도 안정판 골접합술에 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 감독 물리 치료의 표준화된 3개월 재활 프로그램을 받게 됩니다. 환자는 최소 1년 동안 추적 관찰되며 Constant Disability Scale, Oxford Shoulder Score 및 Short Form-36을 포함한 표준화된 평가 프로토콜에 따라 맹검으로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
162
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herlev, 덴마크, DK-2730
- 모병
- Herlev University Hospital, Department Orthopaedic Surgery
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연락하다:
- Stig Brorson, MD, PhD
- 이메일: sbrorson@hotmail.com
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연락하다:
- Asbjørn Hrobjartsson, MD, PhD
- 이메일: ah@cochrane.dk
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수석 연구원:
- Stig Brorson, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근위 상완골의 전위된 4부분 골절
- 정신적으로 경계
- 수술 및 재활에 신체적으로 적합함(ASA 그룹 1-3)
- 정보에 입각한 서면 동의
- 부상 후 2주 이내 수술 가능
제외 기준:
- 골절 탈구
- 두부 골절
- 부상당한 쪽의 이전 어깨 수술
- 만성 어깨 통증
- 학대 문제
- 덴마크어로 된 지시를 이해할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골합성
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각도 안정판을 이용한 골접합술 후 물리치료 및 자가트레이닝
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실험적: 비수술
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비수술적 관리(물리치료 및 자가수련)
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실험적: 반관절성형술
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1차 모듈 반치환술 후 물리 치료 및 자가 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지속적인 장애 척도
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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옥스포드 숄더 스코어, Short Form-36
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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