接骨术、初次半关节置换术和非手术治疗对肱骨近端骨折的影响
2012年6月6日 更新者：Stig Brorson、Herlev Hospital
接骨术、初次半关节置换术和非手术治疗对老年人肱骨近端移位四部分骨折的影响：一项多中心、随机临床试验
移位的四部分骨折是肱骨近端最严重的损伤之一。 最佳治疗方案存在争议，已发表的数据不足以做出循证决策。
研究人员旨在：1) 比较角度稳定钢板接骨术和非手术治疗的效果，2) 比较初次股骨头置换术与接骨术和非手术治疗的效果，3) 研究“外翻受累”和“外翻受累”之间的预后差异“经典”四部分骨折模式。
研究人员将在两年内开展一项随机、多中心、包括来自十个国家肩部单位的患者的临床试验。 患者将被随机分配接受非手术治疗、股骨头置换术或角度稳定钢板接骨术。 所有患者都将接受为期三个月的标准化监督物理治疗康复计划。 患者将被随访至少一年，并将根据标准化评估方案（包括持续残疾量表、牛津肩部评分和 Short Form-36）进行盲法评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
162
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Herlev、丹麦、DK-2730
- 招聘中
- Herlev University Hospital, Department Orthopaedic Surgery
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接触：
- Stig Brorson, MD, PhD
- 邮箱：sbrorson@hotmail.com
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接触：
- Asbjørn Hrobjartsson, MD, PhD
- 邮箱：ah@cochrane.dk
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首席研究员：
- Stig Brorson, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 移位的肱骨近端四部分骨折
- 精神警觉
- 身体适合手术和康复（ASA-group 1-3）
- 知情书面同意
- 伤后2周内可进行手术
排除标准：
- 骨折脱位
- 头裂骨折
- 以前在受伤的一侧进行过肩部手术
- 慢性肩痛
- 滥用问题
- 无法理解丹麦语说明的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月2日
首次发布 (估计)
2009年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月6日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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