Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteosynteesin, primaarisen hemi-nivelleikkauksen ja proksimaalisen olkaluun murtumien ei-kirurgisen hoidon vaikutus

keskiviikko 6. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Stig Brorson, Herlev Hospital

Osteosynteesin, primaarisen hemi-nivelleikkauksen ja ei-kirurgisen hoidon vaikutus proksimaalisen olkaluun neliosaisiin murtumiin iäkkäillä: monikeskus, satunnaistettu kliininen tutkimus

Siirtyneet neliosaiset murtumat ovat proksimaalisen olkaluun vakavimpia vammoja. Optimaalinen hoito on kiistanalainen ja julkaistut tiedot eivät riitä näyttöön perustuvaan päätöksentekoon.

Tutkijoiden tavoitteena on: 1) verrata kulmastabiilin levyososynteesin ja ei-kirurgisen hoidon vaikutusta, 2) verrata primaarisen hemiartroplastian vaikutusta sekä osteosynteesiin että ei-kirurgiseen hoitoon, 3) tutkia ennusteeroja "valgus-vaikutusten" ja "klassiset" neliosaiset murtumakuviot.

Tutkijat suorittavat satunnaistetun, monikeskus-kliinisen tutkimuksen, johon osallistuu potilaita kymmenestä kansallisesta olkapääyksiköstä kahden vuoden aikana. Potilaat satunnaistetaan ei-kirurgiseen hoitoon, hemiartroplastiaan tai kulmastabiiliin levyososynteesiin. Kaikki potilaat saavat standardoidun kolmen kuukauden kuntoutusohjelman ohjattua fysioterapiaa. Potilaita seurataan vähintään vuoden ja heidät arvioidaan sokeasti standardoidun arviointiprotokollan mukaan, joka sisältää jatkuvan vammaisuuden asteikon, Oxfordin olkapääpisteen ja Short Form-36:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

162

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Herlev, Tanska, DK-2730
        • Rekrytointi
        • Herlev University Hospital, Department Orthopaedic Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stig Brorson, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Proksimaalisen olkaluun siirtynyt neliosainen murtuma
  • Henkisesti hereillä
  • Fyysinen kunto leikkausta ja kuntoutusta varten (ASA-ryhmä 1-3)
  • Tietoinen kirjallinen suostumus
  • Leikkaus voidaan suorittaa 2 viikon sisällä loukkaantumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Murtuma-sijoitukset
  • Pään halkaisevat murtumat
  • Edellinen olkapääleikkaus loukkaantuneen puolen
  • Krooninen hartiakipu
  • Väärinkäyttöongelmat
  • Potilaat eivät ymmärrä tanskankielisiä ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Osteosynteesi
Menettely: Osteosynteesi
Osteosynteesi kulmastabiililla levyllä, jota seuraa fysioterapia ja itseharjoittelu
KOKEELLISTA: Ei-kirurginen
Menettely: Ei-kirurginen hoito
Ei-kirurginen hoito (fysioterapia ja itseharjoittelu)
KOKEELLISTA: Hemiartroplastia
Menettely: Hemiartroplastia
Ensisijainen modulaarinen hemiartroplastia, jota seuraa fysioterapia ja itseharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jatkuva vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oxford Score Score, lyhyt muoto-36
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Herlev Hospital

Yhteistyökumppanit

Odense University Hospital
Zealand University Hospital
Aalborg University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Shoulderfractures.RCT
  • H-C-2008-065

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proksimaaliset olkaluun murtumat

Kliiniset tutkimukset Osteosynteesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa