An Alternative Dosing Schedule of Varenicline for Smoking Cessation
2017년 4월 24일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute
Extended Varenicline for Smoking Cessation: A Pilot Study
The purpose of this study is to explore the use of an prolonged alternative dosing schedule using varenicline for smoking cessation leading to greater quit rates and higher rates of continuous abstinence.
연구 개요
상세 설명
This pilot study will utilize a two group randomized design.
Adult smokers who are motivated to quit smoking will be randomized to one of two treatment groups.
Both groups will receive brief support counseling.
During a one-week baseline and the 4-week pre-quit period smoking rate, smoking satisfaction, withdrawal, and craving will be assessed on a daily basis.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- currently smoking at least 15 cigarettes daily
- in good health
- able to read and speak English fluently
- have a home telephone and plan to reside in Western New York for 6 months
- willing to make quit attempt
- signed informed consent
- who planned quit attempt.
Exclusion Criteria:
- serious medical condition
- depression or mental health condition requiring treatment in the past year
- history of panic disorder, psychosis, bipolar disorder
- alcohol or drug abuse in the past year
- use of tobacco products other than cigarettes
- current use of other cessation pharmacotherapies
- pregnancy/planned pregnancy.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: varenicline
drug plus counseling.
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variable dosing schedule
다른 이름들:
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활성 비교기: placebo
placebo plus counseling
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Smoking Behavior
기간: Change in cigarettes per day from Week 2 to Week 5
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Change in cigarettes per day from Week 2 to Week 5
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Change in cigarettes per day from Week 2 to Week 5
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Rates of Smoking Cessation.
기간: 12 weeks after quit date.
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To parallel most clinical trials of varenicline, we focused on CO-verified (<11 parts per million) continuous abstinence (not even one puff) during the final 4 weeks of treatment (i.e., post-quit weeks 8 through 11).
Participants lost to follow-up were coded as smokers.
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12 weeks after quit date.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Martin C Mahoney, MD, PhD, Roswell Park Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I 136208
- Pfizer IIR-GA30523
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로