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설문지 및 낙상 위험 평가

2012년 7월 31일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

고령 전립선암 환자의 기능적 상태를 객관적으로 측정하기 위한 계단 오르내리기 어려움에 대한 설문지의 예측 가능성에 관한 횡단면적 연구

이 연구의 목표는 인터뷰 중 질문에 대한 답변이 연구자가 신체적으로 얼마나 잘 기능하고 낙상 위험이 높은지 예측하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다.

주요 목표:

-간단한 설문지가 전립선암이 있는 노인 환자의 세 가지 객관적인 기능 측정을 얼마나 정확하게 예측할 수 있는지 확인합니다.

보조 목표:

  • 세 가지 기능 검사와 노인 전립선암 환자의 자가 보고 낙상 횟수 사이의 상관관계를 평가합니다.
  • 고령 전립선암 환자의 낙상 횟수와 관련된 위험인자를 결정한다.

연구 개요

상세 설명

신체 기능 인터뷰:

이 연구에 참여하는 데 동의하면 6개의 질문을 받게 됩니다. 처음 2개의 질문은 계단을 오르내리는 신체적 능력에 대해 묻습니다. 다음 4가지 질문은 지난 1년간 낙상 이력, 우울증 증상, 배뇨 조절 상실, 시력 문제 및 신체 기능 능력에 대해 묻습니다. 지난 1년 동안 3회 이상 넘어졌다고 보고하면 자동으로 M.D. Anderson에서 물리 치료 평가를 받도록 의뢰됩니다.

신체 기능 테스트:

설문지를 작성한 후 3가지 신체 기능 테스트를 수행합니다.

  • 첫 번째 테스트에서는 의자에 앉아 일어서서 가능한 한 빠르고 안전하게 10피트를 걷고, 돌아서 의자로 돌아와 다시 앉습니다. 이 테스트는 시간 제한이 있습니다. 이 테스트를 3번 수행하면 평균 횟수가 기록됩니다. 각 시험 사이에는 휴식 시간이 없습니다.
  • 다음 테스트에서는 가능한 한 한 쪽 다리로만 서서 이 시간을 기록합니다.
  • 그립 강도 테스트를 완료합니다. 한 손으로 작은 장치를 잡고 앉은 자세에서 가능한 한 세게 쥐어짜게 됩니다. 이 테스트를 3번 수행하면 최상의 측정값이 기록됩니다. 3회 시험 사이에는 휴식 시간이 없습니다.

증상 평가 인터뷰:

신체 기능 검사를 완료한 후 경험하는 모든 증상을 0-10(0이 최고, 10이 최악)의 척도로 평가하라는 요청을 받게 됩니다. 통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 숨가쁨 등의 증상을 평가하라는 요청을 받게 됩니다.

의료 기록 정보:

정보는 귀하의 의료 기록에서 수집됩니다. 이 정보에는 나이, 인종, 성별, 체중, 키, 체질량 지수, 질병 진단, 화학 요법 및 약물 치료 이력, 병력이 포함됩니다.

추가 정보:

신체 기능 면담, 신체 기능 검사 및 증상 평가 면담은 이미 예정된 클리닉 방문 중에 완료하는 데 총 약 45분이 소요됩니다.

공부 기간:

이 연구에 대한 귀하의 참여는 설문지, 신체 기능 검사 및 증상 평가를 완료한 후에 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 최대 60명이 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

보조 장치 유무에 관계없이 사람의 도움 없이 걸을 수 있는 65세 이상의 전립선암 남성.

설명

포함 기준:

  1. 환자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있어야 합니다.
  2. 환자는 사람의 도움 없이 보조 장치의 유무에 관계없이 걸을 수 있어야 합니다.
  3. 환자는 65세 이상이어야 합니다.
  4. 환자는 전립선암 진단을 받아야 합니다.
  5. 환자는 적어도 3개월 동안 전립선암에 대해 안드로겐 박탈 요법(ADT)을 받았고 전립선 특이 항원 기준에 따라 결정된 치료에 반응해야 합니다.
  6. 환자들은 지난 달에 화학 요법을 받았습니다.
  7. 환자는 영어를 구사해야 합니다.

제외 기준:

  1. 참여를 거부하거나 연구를 완료할 수 없다고 판단되는 환자.
  2. 임상적으로 명백한 CNS 전이 또는 연수막 질환, 치매 또는 뇌병증(치료 의사의 평가에 따름)과 같은 활동성 중추신경계(CNS) 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
설문지 + 낙상 위험 평가
신체 기능 면접 + 신체 기능 검사 + 증상 평가 면접
신체 기능 및 증상 평가 인터뷰
다른 이름들:
  • 서베이
3가지 신체 기능 테스트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기능 테스트를 사용한 환자 낙상 수 + 활동 제한
기간: 이미 예정된 클리닉 방문 중 완료하는 데 총 45분
이미 예정된 클리닉 방문 중 완료하는 데 총 45분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ying Guo, MD, UT MD Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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