Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spørgeskema og faldrisikovurdering

31. juli 2012 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

En tværsnitsundersøgelse af forudsigeligheden af ​​et spørgeskema om vanskeligheder med at klatre op eller ned ad trapper i objektive mål for funktionel status hos ældre patienter med prostatakræft

Målet med denne forskningsundersøgelse er at finde ud af, om dine svar på spørgsmål under et interview kan hjælpe forskere med at forudsige, hvor godt du fungerer fysisk, og om du har en høj risiko for fald.

Primære mål:

-At bestemme, hvor præcist et simpelt spørgeskema kan forudsige tre objektive mål for funktion hos ældre patienter med prostatacancer.

Sekundære mål:

  • At vurdere sammenhængen mellem tre funktionelle test og antallet af selvrapporterede fald hos ældre patienter med prostatacancer.
  • At bestemme risikofaktorer relateret til antallet af fald hos ældre prostatacancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk funktionssamtale:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive stillet 6 spørgsmål. De første 2 spørgsmål handler om din fysiske evne til at gå op og ned af trapper. De næste 4 spørgsmål handler om din historie med at falde ned i det sidste år, symptomer på depression, tab af urinkontrol, synsproblemer og din evne til at fungere fysisk. Hvis du rapporterer, at du er faldet mere end 3 gange inden for det seneste år, vil du automatisk blive henvist til en fysioterapeutisk udredning hos M. D. Anderson.

Fysiske funktionstest:

Når du har udfyldt spørgeskemaerne, skal du udføre 3 fysiske funktionstest:

  • Til den første test vil du sidde i en stol, stå op, gå 10 fod så hurtigt og sikkert som muligt, vende dig om, vende tilbage til stolen og sidde igen. Denne test vil blive timet. Du vil udføre denne test 3 gange, gennemsnittet af tiderne vil blive registreret. Der vil ikke være nogen pause mellem hver test.
  • Til næste test vil du kun stå på 1 ben så længe som muligt, og denne tid vil blive registreret.
  • Du vil gennemføre en grebsstyrketest. Du vil gribe en lille enhed i 1 hånd og klemme så hårdt du kan, mens du sidder i en siddende stilling. Du udfører denne test 3 gange, og din bedste måling vil blive registreret. Der vil ikke være hviletid mellem de 3 prøver.

Symptomvurderingssamtale:

Når du har gennemført de fysiske funktionstest, vil du blive bedt om at vurdere eventuelle symptomer, du oplever på en skala fra 0-10 (hvor 0 er bedst og 10 er værst). Du vil blive bedt om at vurdere symptomer på ting som smerte, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed og åndenød.

Lægejournaloplysninger:

Oplysninger vil blive indsamlet fra din journal. Disse oplysninger vil omfatte din alder, race, køn, vægt, højde, kropsmasseindeks, sygdomsdiagnose, historie med kemoterapi og medicin og sygehistorie.

Yderligere Information:

Den fysiske funktionssamtale, test af fysisk funktion og symptomvurderingssamtale vil tage omkring 45 minutter i alt at gennemføre under et allerede planlagt besøg på klinikken.

Studielængde:

Din deltagelse i denne undersøgelse vil være slut, når du har udfyldt spørgeskemaerne, fysiske funktionstests og symptomvurderingen.

Dette er en undersøgelse. Op til 60 personer vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd med prostatacancer, 65 år eller ældre, som er i stand til at bevæge sig med eller uden hjælpemiddel uden assistance fra en person.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
  2. Patienter skal kunne ambulere med eller uden hjælpemiddel, uden assistance fra en person.
  3. Patienter skal være 65 år eller ældre.
  4. Patienter skal have en diagnose af prostatakræft
  5. Patienter skal have modtaget androgen deprivationsterapi (ADT) for deres prostatacancer i mindst 3 måneder og reagerede på behandling som bestemt af prostataspecifikke antigenkriterier.
  6. Patienter har modtaget kemoterapi inden for sidste måned.
  7. Patienterne skal tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der afslår at deltage, eller som er fastslået ude af stand til at gennemføre undersøgelsen.
  2. Sygdom i det aktive centralnervesystem (CNS), såsom klinisk tydelige CNS-metastaser eller leptomeningeal sygdom, demens eller encefalopati (ifølge behandlende læges vurdering).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spørgeskema + Fallrisikovurdering
Fysisk funktionssamtale + Fysiske funktionstests + Symptomvurderingssamtale
Adfærdsmæssigt: Interview
Fysisk funktions- og symptomvurderingssamtaler
Andre navne:
  • undersøgelse
Andet: Fysiske funktionstest
3 fysiske funktionstests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patientfald + aktivitetsbegrænsninger ved hjælp af funktionelle tests
Tidsramme: 45 minutter i alt at gennemføre under et allerede planlagt klinikbesøg
45 minutter i alt at gennemføre under et allerede planlagt klinikbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ying Guo, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2009

Først opslået (Skøn)

4. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-0779

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner