Kyselylomake ja kaatumisriskin arviointi
Poikkileikkaustutkimus kyselylomakkeen ennustettavuudesta, joka koskee vaikeuksia kiivetä portaissa tai alas, objektiivisissa funktionaalisissa mittauksissa iäkkäillä potilailla, joilla on eturauhassyöpä
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko haastattelun aikana antamasi vastaukset auttaa tutkijoita ennustamaan, kuinka hyvin toimit fyysisesti ja onko sinulla suuri kaatumisriski.
Ensisijaiset tavoitteet:
- Selvittää, kuinka tarkasti yksinkertainen kysely voi ennustaa kolme objektiivista toiminnan mittaa iäkkäillä eturauhassyöpäpotilailla.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioida kolmen toiminnallisen testin ja itse ilmoittamien kaatumisten välisiä korrelaatioita eturauhassyöpää sairastavilla iäkkäillä potilailla.
- Selvittää iäkkäiden eturauhassyöpäpotilaiden kaatumisten määrään liittyviä riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisen toiminnan haastattelu:
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinulta kysytään 6 kysymystä. Ensimmäiset 2 kysymystä koskevat fyysistä kykyäsi kävellä portaita ylös ja alas. Seuraavat 4 kysymystä koskevat viime vuoden kaatumishistoriaasi, masennuksen oireita, virtsanhallinnan menetystä, näköongelmia ja kykyäsi toimia fyysisesti. Jos ilmoitat, että olet kaatunut yli 3 kertaa viimeisen vuoden aikana, sinut ohjataan automaattisesti fysioterapiaarviointiin M. D. Andersoniin.
Fyysiset toimintatestit:
Kun olet täyttänyt kyselylomakkeet, suoritat 3 fyysistä toimintatestiä:
- Ensimmäisessä testissä istut tuolissa, nouset seisomaan, kävelet 10 jalkaa mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti, käännyt ympäri, palaat tuolille ja istut uudelleen. Tämä testi ajoitetaan. Teet tämän testin 3 kertaa, aikojen keskiarvo tallennetaan. Jokaisen testin välillä ei pidetä lepotaukoa.
- Seuraavaa testiä varten seisot vain yhdellä jalalla niin kauan kuin mahdollista, ja tämä aika kirjataan.
- Suoritat pitovoimatestin. Tartut pieneen laitteeseen yhdellä kädellä ja puristat niin lujasti kuin pystyt istuessasi. Teet tämän testin 3 kertaa ja paras mittasi tallennetaan. Kolmen testin välillä ei ole lepoaikaa.
Oireiden arvioinnin haastattelu:
Kun olet suorittanut fyysiset toimintatestit, sinua pyydetään arvioimaan kokemasi oireet asteikolla 0-10 (0 on paras ja 10 pahin). Sinua pyydetään arvioimaan oireita, kuten kipua, väsymystä, pahoinvointia, masennusta, ahdistusta, uneliaisuutta ja hengenahdistusta.
Terveystiedot:
Tiedot kerätään sairauskertomuksestasi. Nämä tiedot sisältävät ikäsi, rodun, sukupuolen, painon, pituuden, painoindeksin, sairauden diagnoosin, kemoterapian ja lääkkeiden historian sekä sairaushistorian.
Lisäinformaatio:
Fyysisen toimintahaastattelun, fyysisten toimintojen testien ja oireiden arviointihaastattelun suorittaminen kestää yhteensä noin 45 minuuttia jo sovitun klinikkakäynnin aikana.
Opintojen kesto:
Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun olet täyttänyt kyselylomakkeet, fyysiset toimintatestit ja oireiden arvioinnin.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 60 henkilöä. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
- Potilaiden tulee pystyä liikkumaan apuvälineen kanssa tai ilman ilman henkilön apua.
- Potilaiden tulee olla vähintään 65-vuotiaita.
- Potilaalla on oltava eturauhassyövän diagnoosi
- Potilaiden on täytynyt saada androgeenideprivaatiohoitoa (ADT) eturauhassyöpäänsä vähintään 3 kuukauden ajan ja heidän on vastattava hoitoon eturauhasspesifisten antigeenikriteerien mukaisesti.
- Potilaat ovat saaneet kemoterapiaa viimeisen kuukauden aikana.
- Potilaiden tulee puhua englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai joiden katsotaan olevan kykenemättömiä suorittamaan tutkimusta.
- Aktiivinen keskushermoston (CNS) sairaus, kuten kliinisesti ilmeiset keskushermoston etäpesäkkeet tai leptomeningeaalinen sairaus, dementia tai enkefalopatia (hoitavan lääkärin arvion mukaan).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselylomake + kaatumisriskin arviointi
Fyysisen toiminnan haastattelu + fyysiset toimintatestit + oireiden arvioinnin haastattelu
|
Fyysisen toiminnan ja oireiden arvioinnin haastattelut
Muut nimet:
3 fyysistä toimintakoetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden kaatumisten lukumäärä + toimintarajoitukset toiminnallisten testien avulla
Aikaikkuna: Yhteensä 45 minuuttia suoritettavana jo sovitun klinikkakäynnin aikana
|
Yhteensä 45 minuuttia suoritettavana jo sovitun klinikkakäynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ying Guo, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-0779
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .