Frågeformulär och fallriskbedömning
En tvärsnittsstudie av förutsägbarheten av ett frågeformulär om svårigheter att klättra upp eller ner för trappor i objektiva mått på funktionell status hos äldre patienter med prostatacancer
Målet med denna forskningsstudie är att ta reda på om dina svar på frågor under en intervju kan hjälpa forskare att förutsäga hur väl du fungerar fysiskt och om du löper en hög risk för fall.
Primära mål:
-Att avgöra hur exakt ett enkelt frågeformulär kan förutsäga tre objektiva mått på funktion hos äldre patienter med prostatacancer.
Sekundära mål:
- Att bedöma sambanden mellan tre funktionstester och antalet självrapporterade fall hos äldre patienter med prostatacancer.
- Att fastställa riskfaktorer relaterade till antalet fall hos äldre patienter med prostatacancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysisk funktionsintervju:
Om du accepterar att delta i denna studie kommer du att ställas 6 frågor. De första 2 frågorna handlar om din fysiska förmåga att gå upp och ner för trappor. De nästa fyra frågorna handlar om din historia av att falla ner det senaste året, symtom på depression, förlust av urinkontroll, synproblem och din förmåga att fungera fysiskt. Om du rapporterar att du har ramlat ner mer än 3 gånger det senaste året kommer du automatiskt att remitteras till en sjukgymnastisk utvärdering hos M. D. Anderson.
Fysiska funktionstester:
Efter att du har fyllt i frågeformulären kommer du att utföra 3 fysiska funktionstester:
- För det första testet kommer du att sitta i en stol, stå upp, gå 10 fot så snabbt och säkert som möjligt, vända dig om, gå tillbaka till stolen och sätta dig igen. Detta test kommer att tajmas. Du kommer att utföra detta test 3 gånger, genomsnittet av tiderna kommer att registreras. Det blir ingen vilopaus mellan varje prov.
- För nästa test kommer du bara att stå på ett ben så länge som möjligt, och denna tid kommer att registreras.
- Du kommer att genomföra ett greppstyrketest. Du kommer att greppa en liten enhet i en hand och klämma så hårt du kan medan du sitter i en sittande position. Du kommer att utföra detta test 3 gånger och din bästa mätning kommer att registreras. Det blir ingen viloperiod mellan de 3 proven.
Symtombedömningsintervju:
När du har slutfört de fysiska funktionstesterna kommer du att bli ombedd att betygsätta alla symtom du upplever på en skala från 0-10 (där 0 är bäst och 10 är värst). Du kommer att bli ombedd att betygsätta symtom på saker som smärta, trötthet, illamående, depression, ångest, dåsighet och andnöd.
Journalinformation:
Information kommer att samlas in från din journal. Denna information kommer att inkludera din ålder, ras, kön, vikt, längd, kroppsmassaindex, sjukdomsdiagnos, historia av kemoterapi och mediciner och medicinsk historia.
Ytterligare information:
Den fysiska funktionsintervjun, tester av fysisk funktion och symtombedömningsintervjun tar totalt cirka 45 minuter att genomföra under ett redan planerat besök på kliniken.
Studielängd:
Ditt deltagande i denna studie kommer att avslutas efter att du har fyllt i frågeformulären, fysiska funktionstester och symtombedömningen.
Detta är en undersökningsstudie. Upp till 60 personer kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste ha förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
- Patienter ska kunna röra sig med eller utan hjälpmedel, utan hjälp från en person.
- Patienter måste vara 65 år eller äldre.
- Patienter måste ha diagnosen prostatacancer
- Patienter måste ha fått androgendeprivationsterapi (ADT) för sin prostatacancer i minst 3 månader och svarat på behandling enligt prostataspecifika antigenkriterier.
- Patienter har fått kemoterapi under förra månaden.
- Patienterna måste tala engelska.
Exklusions kriterier:
- Patienter som tackar nej till att delta eller som bedöms vara oförmögna att slutföra studien.
- Aktiva sjukdomar i centrala nervsystemet (CNS) såsom kliniskt tydliga CNS-metastaser eller leptomeningeal sjukdom, demens eller encefalopati (enligt behandlande läkares bedömning).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frågeformulär + Fallriskbedömning
Fysisk funktionsintervju + Fysiska funktionstester + Symtombedömningsintervju
|
Intervjuer med fysisk funktion och symtombedömning
Andra namn:
3 fysiska funktionstester.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patientfall + aktivitetsbegränsningar med funktionstester
Tidsram: Totalt 45 minuter att slutföra under ett redan schemalagt klinikbesök
|
Totalt 45 minuter att slutföra under ett redan schemalagt klinikbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ying Guo, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-0779
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .