Анкета и оценка риска падения
Поперечное исследование предсказуемости опросника о трудности подъема или спуска по лестнице в объективных показателях функционального состояния у пожилых пациентов с раком предстательной железы
Цель этого исследования — выяснить, могут ли ваши ответы на вопросы во время интервью помочь исследователям предсказать, насколько хорошо вы работаете физически и подвержены ли вы высокому риску падений.
Основные цели:
-Определить, насколько точно простой опросник может предсказать три объективных показателя функции у пожилых пациентов с раком предстательной железы.
Второстепенные цели:
- Оценить взаимосвязь между тремя функциональными тестами и количеством падений, о которых сообщали пациенты пожилого возраста с раком предстательной железы.
- Определить факторы риска, связанные с количеством падений у пожилых больных раком предстательной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интервью по физическим функциям:
Если вы согласны принять участие в этом исследовании, вам будет задано 6 вопросов. Первые 2 вопроса касаются вашей физической способности ходить вверх и вниз по лестнице. Следующие 4 вопроса касаются вашей истории падений за последний год, симптомов депрессии, потери контроля над мочеиспусканием, проблем со зрением и вашей физической способности функционировать. Если вы сообщите, что падали более 3 раз за последний год, вас автоматически направят на физиотерапевтическую оценку в M. D. Anderson.
Физические функциональные тесты:
После того, как вы заполните анкеты, вы выполните 3 теста физических функций:
- Для первого теста вы сядете на стул, встанете, пройдете 10 футов как можно быстрее и безопаснее, повернетесь, вернетесь на стул и снова сядете. Этот тест будет временным. Вы выполните этот тест 3 раза, будет записано среднее значение времени. Перерыва на отдых между каждым тестом не будет.
- В следующем тесте вы будете стоять только на одной ноге как можно дольше, и это время будет записано.
- Вы пройдете тест на силу хвата. Вы возьмете маленькое устройство в одну руку и сожмете его так сильно, как только сможете, находясь в сидячем положении. Вы выполните этот тест 3 раза, и ваш лучший результат будет записан. Между тремя тестами не будет перерыва.
Интервью по оценке симптомов:
После того, как вы завершите физические функциональные тесты, вас попросят оценить любые симптомы, которые вы испытываете, по шкале от 0 до 10 (где 0 — лучший результат, а 10 — худший). Вас попросят оценить такие симптомы, как боль, усталость, тошнота, депрессия, тревога, сонливость и одышка.
Информация о медицинской карте:
Информация будет получена из вашей медицинской карты. Эта информация будет включать ваш возраст, расу, пол, вес, рост, индекс массы тела, диагноз заболевания, историю химиотерапии и лекарств, а также историю болезни.
Дополнительная информация:
Интервью о физических функциях, тесты на физические функции и интервью для оценки симптомов займут в общей сложности около 45 минут во время уже запланированного визита в клинику.
Продолжительность обучения:
Ваше участие в этом исследовании будет завершено после того, как вы заполните анкеты, тесты физических функций и оценку симптомов.
Это исследовательское исследование. В этом исследовании примут участие до 60 человек. Все будут зачислены в MD Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны иметь возможность понимать и быть готовыми подписать письменный документ информированного согласия.
- Пациенты должны иметь возможность передвигаться со вспомогательным устройством или без него, без посторонней помощи.
- Пациенты должны быть старше 65 лет.
- Пациенты должны иметь диагноз рака простаты
- Пациенты должны были получать андроген-депривационную терапию (АДТ) по поводу рака предстательной железы в течение не менее 3 месяцев и отвечать на лечение, что определялось критериями простат-специфического антигена.
- Пациенты получали химиотерапию в течение последнего месяца.
- Пациенты должны говорить по-английски.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые отказываются от участия или признаны неспособными завершить исследование.
- Заболевание активной центральной нервной системы (ЦНС), такое как клинически выраженные метастазы в ЦНС или лептоменингеальное заболевание, деменция или энцефалопатия (по оценке лечащего врача).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анкета + оценка риска падения
Интервью по физическим функциям + Тесты на физические функции + Интервью по оценке симптомов
|
Интервью по оценке физических функций и симптомов
Другие имена:
3 физических функциональных теста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество падений пациента + ограничения активности с использованием функциональных тестов
Временное ограничение: Всего 45 минут на выполнение во время уже запланированного визита в клинику
|
Всего 45 минут на выполнение во время уже запланированного визита в клинику
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ying Guo, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-0779
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интервью
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия