Questionnaire et évaluation du risque de chute
Une étude transversale de la prévisibilité d'un questionnaire sur la difficulté à monter ou descendre les escaliers dans des mesures objectives de l'état fonctionnel chez les patients âgés atteints d'un cancer de la prostate
L'objectif de cette étude de recherche est de savoir si vos réponses aux questions lors d'une entrevue peuvent aider les chercheurs à prédire dans quelle mesure vous fonctionnez physiquement et si vous présentez un risque élevé de chute.
Objectifs principaux:
-Déterminer avec quelle précision un simple questionnaire peut prédire trois mesures objectives de la fonction chez les patients âgés atteints d'un cancer de la prostate.
Objectifs secondaires :
- Évaluer les corrélations entre trois tests fonctionnels et le nombre de chutes autodéclarées chez les patients âgés atteints d'un cancer de la prostate.
- Déterminer les facteurs de risque liés au nombre de chutes chez les patients âgés atteints d'un cancer de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entretien sur la fonction physique :
Si vous acceptez de participer à cette étude, 6 questions vous seront posées. Les 2 premières questions portent sur votre capacité physique à monter et descendre les escaliers. Les 4 prochaines questions portent sur vos antécédents de chute au cours de la dernière année, vos symptômes de dépression, votre perte de contrôle urinaire, vos problèmes de vision et votre capacité à fonctionner physiquement. Si vous signalez que vous êtes tombé plus de 3 fois au cours de la dernière année, vous serez automatiquement référé pour une évaluation de physiothérapie chez M. D. Anderson.
Tests de fonction physique :
Après avoir rempli les questionnaires, vous réaliserez 3 tests de fonction physique :
- Pour le premier test, vous allez vous asseoir sur une chaise, vous lever, marcher 10 pieds aussi rapidement et en toute sécurité que possible, faire demi-tour, retourner à la chaise et vous asseoir à nouveau. Cette épreuve sera chronométrée. Vous effectuerez ce test 3 fois, la moyenne des temps sera enregistrée. Il n'y aura pas de pause entre chaque test.
- Pour le prochain test, vous ne vous tiendrez que sur 1 jambe aussi longtemps que possible, et ce temps sera enregistré.
- Vous effectuerez un test de force de préhension. Vous saisirez un petit appareil dans 1 main et serrez aussi fort que vous le pouvez pendant que vous êtes en position assise. Vous effectuerez ce test 3 fois et votre meilleure mesure sera enregistrée. Il n'y aura pas de période de repos entre les 3 épreuves.
Entrevue d'évaluation des symptômes :
Après avoir terminé les tests de fonction physique, il vous sera demandé d'évaluer les symptômes que vous ressentez sur une échelle de 0 à 10 (0 étant le meilleur et 10 le pire). On vous demandera d'évaluer les symptômes de choses telles que la douleur, la fatigue, la nausée, la dépression, l'anxiété, la somnolence et l'essoufflement.
Informations sur le dossier médical :
Les informations seront recueillies à partir de votre dossier médical. Ces informations comprendront votre âge, votre race, votre sexe, votre poids, votre taille, votre indice de masse corporelle, votre diagnostic de maladie, vos antécédents de chimiothérapie et de médicaments, ainsi que vos antécédents médicaux.
Informations Complémentaires:
L'entretien de la fonction physique, les tests de la fonction physique et l'entretien d'évaluation des symptômes prendront environ 45 minutes au total lors d'une visite déjà programmée à la clinique.
Durée de l'étude :
Votre participation à cette étude prendra fin une fois que vous aurez rempli les questionnaires, les tests de fonction physique et l'évaluation des symptômes.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 60 personnes participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
- Les patients doivent pouvoir se déplacer avec ou sans appareil fonctionnel, sans l'aide d'une personne.
- Les patients doivent être âgés de 65 ans ou plus.
- Les patients doivent avoir un diagnostic de cancer de la prostate
- Les patients doivent avoir reçu une thérapie de privation androgénique (ADT) pour leur cancer de la prostate pendant au moins 3 mois et répondre au traitement tel que déterminé par les critères de l'antigène spécifique de la prostate.
- Les patients ont reçu une chimiothérapie au cours du mois dernier.
- Les patients doivent parler anglais.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refusent de participer ou qui sont jugés incapables de terminer l'étude.
- Maladie active du système nerveux central (SNC) telle que métastases cliniquement évidentes du SNC ou maladie leptoméningée, démence ou encéphalopathie (selon l'évaluation du médecin traitant).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Questionnaire + Évaluation du risque de chute
Entrevue sur la fonction physique + Tests de la fonction physique + Entrevue d'évaluation des symptômes
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Entrevues d'évaluation de la fonction physique et des symptômes
Autres noms:
3 tests fonctionnels physiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de chutes de patients + limitations d'activité à l'aide de tests fonctionnels
Délai: 45 minutes au total à effectuer lors d'une visite à la clinique déjà prévue
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45 minutes au total à effectuer lors d'une visite à la clinique déjà prévue
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying Guo, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-0779
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