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问卷调查和跌倒风险评估

2012年7月31日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

一项关于老年前列腺癌患者上下楼梯困难客观测量功能状态问卷预测性的横断面研究

这项研究的目的是了解您在面试中对问题的回答是否可以帮助研究人员预测您的身体机能以及您是否有跌倒的高风险。

主要目标:

- 确定一份简单的调查问卷可以准确预测老年前列腺癌患者的三项客观功能指标。

次要目标:

  • 评估三种功能测试与老年前列腺癌患者自我报告的跌倒次数之间的相关性。
  • 确定与老年前列腺癌患者跌倒次数相关的风险因素。

研究概览

详细说明

身体机能面试:

如果您同意参加这项研究,您将被问到 6 个问题。 前 2 个问题询问您上下楼梯的身体能力。 接下来的 4 个问题询问您去年的跌倒史、抑郁症状、排尿失控、视力问题以及您的身体机能。 如果您报告您在去年跌倒超过 3 次,您将自动被转介到 M. D. Anderson 进行物理治疗评估。

身体机能测试:

完成问卷后,您将进行 3 项身体机能测试:

  • 对于第一个测试,您将坐在椅子上,站起来,尽可能快且安全地走 10 英尺,然后转身,回到椅子上,然后再次坐下。 该测试将被计时。 您将执行此测试 3 次,将记录次数的平均值。 每次考试之间不会有休息时间。
  • 在下一次测试中,您将尽可能长时间只用一条腿站立,并将记录这次时间。
  • 您将完成握力测试。 当您处于坐姿时,您将用一只手握住一个小型设备并尽可能用力挤压。 您将执行此测试 3 次,您的最佳测量值将被记录下来。 3 次考试之间没有休息时间。

症状评估访谈:

完成身体功能测试后,系统会要求您以 0-10 的等级(0 为最佳,10 为最差)对您遇到的任何症状进行评分。 您将被要求对疼痛、疲劳、恶心、抑郁、焦虑、嗜睡和呼吸急促等症状进行评分。

病历信息:

将从您的医疗记录中收集信息。 这些信息将包括您的年龄、种族、性别、体重、身高、体重指数、疾病诊断、化疗和用药史以及病史。

附加信息:

在已安排的诊所就诊期间,身体机能面谈、身体机能测试和症状评估面谈总共需要大约 45 分钟才能完成。

学习时间:

在您完成问卷调查、身体功能测试和症状评估后,您对本研究的参与即告结束。

这是一项调查研究。 多达 60 人将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

65 岁或以上的患有前列腺癌的男性,他们能够在有或没有辅助装置的情况下在没有人帮助的情况下走动。

描述

纳入标准:

  1. 患者必须有能力理解并愿意签署书面知情同意书。
  2. 患者必须能够在没有人帮助的情况下使用或不使用辅助装置走动。
  3. 患者必须年满 65 岁。
  4. 患者必须诊断为前列腺癌
  5. 患者必须接受过至少 3 个月的前列腺癌雄激素剥夺疗法 (ADT),并且根据前列腺特异性抗原标准确定对治疗有反应。
  6. 患者在上个月内接受过化疗。
  7. 患者必须说英语。

排除标准:

  1. 拒绝参与或确定无法完成研究的患者。
  2. 活动性中枢神经系统 (CNS) 疾病,例如临床上明显的 CNS 转移或软脑膜疾病、痴呆或脑病(根据主治医师的评估)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
问卷调查+跌倒风险评估
身体机能面谈+身体机能测试+症状评估面谈
身体机能和症状评估面谈
其他名称:
  • 民意调查
3 身体机能检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用功能测试的患者跌倒数 + 活动受限
大体时间:在已安排的门诊就诊期间总共需要 45 分钟才能完成
在已安排的门诊就诊期间总共需要 45 分钟才能完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ying Guo, MD、UT MD Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月2日

首次发布 (估计)

2009年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月31日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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