Dotazník a hodnocení rizika pádu
Průřezová studie předvídatelnosti dotazníku o obtížnosti lezení po schodech nahoru nebo dolů v objektivních měřeních funkčního stavu u starších pacientů s rakovinou prostaty
Cílem této výzkumné studie je zjistit, zda vaše odpovědi na otázky během rozhovoru mohou výzkumníkům pomoci předpovědět, jak dobře fyzicky fungujete a zda vám hrozí vysoké riziko pádů.
Primární cíle:
-Zjistit, jak přesně může jednoduchý dotazník předpovědět tři objektivní měřítka funkce u starších pacientů s rakovinou prostaty.
Sekundární cíle:
- Posoudit korelace mezi třemi funkčními testy a počtem samostatně hlášených pádů u starších pacientů s karcinomem prostaty.
- Stanovit rizikové faktory související s počtem pádů u starších pacientů s rakovinou prostaty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozhovor s fyzickou funkcí:
Pokud souhlasíte s účastí v této studii, bude vám položeno 6 otázek. První 2 otázky se týkají vaší fyzické schopnosti chodit po schodech nahoru a dolů. Další 4 otázky se týkají vaší historie pádu v posledním roce, příznaků deprese, ztráty kontroly nad močením, problémů se zrakem a vaší schopnosti fyzicky fungovat. Pokud nahlásíte, že jste za poslední rok spadli více než 3krát, budete automaticky odesláni na fyzikální terapii na M. D. Anderson.
Fyzikální funkční testy:
Po vyplnění dotazníků provedete 3 testy fyzické funkce:
- Při prvním testu se posadíte na židli, postavíte se, ujdete 10 stop co nejrychleji a bezpečně, otočíte se, vrátíte se na židli a znovu se posadíte. Tento test bude časově omezen. Tento test provedete 3x, zaznamená se průměr časů. Mezi jednotlivými testy nebude žádná přestávka na odpočinek.
- U dalšího testu budete stát co nejdéle pouze na 1 noze a tento čas se bude zaznamenávat.
- Vyplníte test síly úchopu. Malé zařízení uchopíte jednou rukou a v sedě jej stisknete tak silně, jak jen můžete. Tento test provedete 3x a vaše nejlepší měření bude zaznamenáno. Mezi 3 testy nebude žádná přestávka.
Rozhovor s hodnocením symptomů:
Po dokončení testů fyzické funkce budete požádáni, abyste ohodnotili všechny příznaky, které pociťujete, na stupnici od 0 do 10 (přičemž 0 je nejlepší a 10 je nejhorší). Budete požádáni, abyste ohodnotili příznaky věcí, jako je bolest, únava, nevolnost, deprese, úzkost, ospalost a dušnost.
Informace o zdravotním záznamu:
Informace budou shromažďovány z vaší lékařské dokumentace. Tyto informace budou zahrnovat váš věk, rasu, pohlaví, váhu, výšku, index tělesné hmotnosti, diagnózu onemocnění, historii chemoterapie a léků a anamnézu.
Dodatečné informace:
Pohovor o fyzické funkci, testy fyzické funkce a pohovor s hodnocením symptomů zabere celkem asi 45 minut během již naplánované návštěvy na klinice.
Délka studia:
Vaše účast na této studii bude ukončena poté, co vyplníte dotazníky, testy fyzických funkcí a vyhodnocení příznaků.
Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 60 lidí. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být schopni porozumět písemnému informovanému souhlasu a být ochotni jej podepsat.
- Pacienti musí být schopni chodit s pomocným zařízením nebo bez něj, bez pomoci osoby.
- Pacienti musí být starší 65 let.
- Pacienti musí mít diagnózu rakoviny prostaty
- Pacienti museli dostávat androgenní deprivační terapii (ADT) pro svůj karcinom prostaty po dobu alespoň 3 měsíců a reagovali na léčbu, jak bylo stanoveno podle kritérií pro prostatický specifický antigen.
- Pacienti podstoupili během minulého měsíce chemoterapii.
- Pacienti musí mluvit anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit nebo o kterých se zjistí, že nejsou schopni studii dokončit.
- Onemocnění aktivního centrálního nervového systému (CNS), jako jsou klinicky zjevné metastázy CNS nebo leptomeningeální onemocnění, demence nebo encefalopatie (podle posouzení ošetřujícího lékaře).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dotazník + Hodnocení rizika pádu
Rozhovor s fyzickými funkcemi + Testy fyzických funkcí + Rozhovor s hodnocením symptomů
|
Rozhovory s hodnocením fyzických funkcí a symptomů
Ostatní jména:
3 testy fyzické funkce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pádů pacientů + omezení aktivity pomocí funkčních testů
Časové okno: Celkem 45 minut na dokončení během již naplánované návštěvy kliniky
|
Celkem 45 minut na dokončení během již naplánované návštěvy kliniky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying Guo, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-0779
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .