- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00836238
Cuestionario y evaluación del riesgo de caídas
Estudio transversal de la predictibilidad de un cuestionario sobre dificultad para subir o bajar escaleras en medidas objetivas del estado funcional en pacientes adultos mayores con cáncer de próstata
El objetivo de este estudio de investigación es saber si sus respuestas a las preguntas durante una entrevista pueden ayudar a los investigadores a predecir qué tan bien se desempeña físicamente y si tiene un alto riesgo de caídas.
Objetivos principales:
-Determinar con qué precisión un sencillo cuestionario puede predecir tres medidas objetivas de función en pacientes ancianos con cáncer de próstata.
Objetivos secundarios:
- Evaluar las correlaciones entre tres pruebas funcionales y el número de caídas autoinformadas en pacientes ancianos con cáncer de próstata.
- Determinar los factores de riesgo relacionados con el número de caídas en pacientes adultos mayores con cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entrevista de función física:
Si acepta participar en este estudio, se le harán 6 preguntas. Las primeras 2 preguntas se refieren a su capacidad física para subir y bajar escaleras. Las siguientes 4 preguntas se refieren a su historial de caídas en el último año, síntomas de depresión, pérdida del control urinario, problemas de visión y su capacidad para funcionar físicamente. Si informa que se ha caído más de 3 veces en el último año, automáticamente será derivado para una evaluación de fisioterapia en M. D. Anderson.
Pruebas de función física:
Una vez que haya completado los cuestionarios, realizará 3 pruebas de función física:
- Para la primera prueba, se sentará en una silla, se pondrá de pie, caminará 10 pies de la manera más rápida y segura posible, dará la vuelta, regresará a la silla y se sentará de nuevo. Esta prueba será cronometrada. Realizará esta prueba 3 veces, se registrará el promedio de las veces. No habrá descanso entre cada prueba.
- Para la próxima prueba, se parará solo en 1 pierna el mayor tiempo posible, y este tiempo se registrará.
- Completará una prueba de fuerza de agarre. Sostendrá un dispositivo pequeño con una mano y lo apretará lo más fuerte que pueda mientras está sentado. Realizará esta prueba 3 veces y se registrará su mejor medición. No habrá periodo de descanso entre las 3 pruebas.
Entrevista de evaluación de síntomas:
Después de completar las pruebas de función física, se le pedirá que califique cualquier síntoma que experimente en una escala del 0 al 10 (siendo 0 el mejor y 10 el peor). Se le pedirá que califique los síntomas de cosas como dolor, fatiga, náuseas, depresión, ansiedad, somnolencia y dificultad para respirar.
Información de registros médicos:
La información se recopilará de su expediente médico. Esta información incluirá su edad, raza, sexo, peso, altura, índice de masa corporal, diagnóstico de enfermedades, antecedentes de quimioterapia y medicamentos e historial médico.
Información adicional:
La entrevista de función física, las pruebas de función física y la entrevista de evaluación de síntomas tardarán aproximadamente 45 minutos en completarse durante una visita ya programada a la clínica.
Duración de los estudios:
Su participación en este estudio finalizará una vez que haya completado los cuestionarios, las pruebas de función física y la evaluación de los síntomas.
Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 60 personas. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener la capacidad de comprender y estar dispuestos a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Los pacientes deben poder deambular con o sin un dispositivo de asistencia, sin la ayuda de una persona.
- Los pacientes deben tener 65 años o más.
- Los pacientes deben tener un diagnóstico de cáncer de próstata.
- Los pacientes deben haber recibido terapia de privación de andrógenos (ADT) para su cáncer de próstata durante al menos 3 meses y respondían al tratamiento según lo determinado por los criterios de antígeno prostático específico.
- Los pacientes han recibido quimioterapia en el último mes.
- Los pacientes deben hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar o que se determinen incapaces de completar el estudio.
- Enfermedad activa del sistema nervioso central (SNC), como metástasis del SNC clínicamente evidentes o enfermedad leptomeníngea, demencia o encefalopatía (según la evaluación del médico tratante).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cuestionario + Evaluación del riesgo de caídas
Entrevista de función física + Pruebas de función física + Entrevista de evaluación de síntomas
|
Entrevistas de evaluación de la función física y los síntomas
Otros nombres:
3 pruebas de función física.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de caídas de pacientes + limitaciones de actividad mediante pruebas funcionales
Periodo de tiempo: 45 minutos en total para completar durante la visita a la clínica ya programada
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45 minutos en total para completar durante la visita a la clínica ya programada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Guo, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-0779
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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