Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cuestionario y evaluación del riesgo de caídas

31 de julio de 2012 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Estudio transversal de la predictibilidad de un cuestionario sobre dificultad para subir o bajar escaleras en medidas objetivas del estado funcional en pacientes adultos mayores con cáncer de próstata

El objetivo de este estudio de investigación es saber si sus respuestas a las preguntas durante una entrevista pueden ayudar a los investigadores a predecir qué tan bien se desempeña físicamente y si tiene un alto riesgo de caídas.

Objetivos principales:

-Determinar con qué precisión un sencillo cuestionario puede predecir tres medidas objetivas de función en pacientes ancianos con cáncer de próstata.

Objetivos secundarios:

  • Evaluar las correlaciones entre tres pruebas funcionales y el número de caídas autoinformadas en pacientes ancianos con cáncer de próstata.
  • Determinar los factores de riesgo relacionados con el número de caídas en pacientes adultos mayores con cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Entrevista de función física:

Si acepta participar en este estudio, se le harán 6 preguntas. Las primeras 2 preguntas se refieren a su capacidad física para subir y bajar escaleras. Las siguientes 4 preguntas se refieren a su historial de caídas en el último año, síntomas de depresión, pérdida del control urinario, problemas de visión y su capacidad para funcionar físicamente. Si informa que se ha caído más de 3 veces en el último año, automáticamente será derivado para una evaluación de fisioterapia en M. D. Anderson.

Pruebas de función física:

Una vez que haya completado los cuestionarios, realizará 3 pruebas de función física:

  • Para la primera prueba, se sentará en una silla, se pondrá de pie, caminará 10 pies de la manera más rápida y segura posible, dará la vuelta, regresará a la silla y se sentará de nuevo. Esta prueba será cronometrada. Realizará esta prueba 3 veces, se registrará el promedio de las veces. No habrá descanso entre cada prueba.
  • Para la próxima prueba, se parará solo en 1 pierna el mayor tiempo posible, y este tiempo se registrará.
  • Completará una prueba de fuerza de agarre. Sostendrá un dispositivo pequeño con una mano y lo apretará lo más fuerte que pueda mientras está sentado. Realizará esta prueba 3 veces y se registrará su mejor medición. No habrá periodo de descanso entre las 3 pruebas.

Entrevista de evaluación de síntomas:

Después de completar las pruebas de función física, se le pedirá que califique cualquier síntoma que experimente en una escala del 0 al 10 (siendo 0 el mejor y 10 el peor). Se le pedirá que califique los síntomas de cosas como dolor, fatiga, náuseas, depresión, ansiedad, somnolencia y dificultad para respirar.

Información de registros médicos:

La información se recopilará de su expediente médico. Esta información incluirá su edad, raza, sexo, peso, altura, índice de masa corporal, diagnóstico de enfermedades, antecedentes de quimioterapia y medicamentos e historial médico.

Información adicional:

La entrevista de función física, las pruebas de función física y la entrevista de evaluación de síntomas tardarán aproximadamente 45 minutos en completarse durante una visita ya programada a la clínica.

Duración de los estudios:

Su participación en este estudio finalizará una vez que haya completado los cuestionarios, las pruebas de función física y la evaluación de los síntomas.

Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 60 personas. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres con cáncer de próstata, de 65 años de edad o más, que puedan caminar con o sin un dispositivo de asistencia, sin la ayuda de una persona.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes deben tener la capacidad de comprender y estar dispuestos a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
  2. Los pacientes deben poder deambular con o sin un dispositivo de asistencia, sin la ayuda de una persona.
  3. Los pacientes deben tener 65 años o más.
  4. Los pacientes deben tener un diagnóstico de cáncer de próstata.
  5. Los pacientes deben haber recibido terapia de privación de andrógenos (ADT) para su cáncer de próstata durante al menos 3 meses y respondían al tratamiento según lo determinado por los criterios de antígeno prostático específico.
  6. Los pacientes han recibido quimioterapia en el último mes.
  7. Los pacientes deben hablar inglés.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que se nieguen a participar o que se determinen incapaces de completar el estudio.
  2. Enfermedad activa del sistema nervioso central (SNC), como metástasis del SNC clínicamente evidentes o enfermedad leptomeníngea, demencia o encefalopatía (según la evaluación del médico tratante).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cuestionario + Evaluación del riesgo de caídas
Entrevista de función física + Pruebas de función física + Entrevista de evaluación de síntomas
Entrevistas de evaluación de la función física y los síntomas
Otros nombres:
  • encuesta
3 pruebas de función física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de caídas de pacientes + limitaciones de actividad mediante pruebas funcionales
Periodo de tiempo: 45 minutos en total para completar durante la visita a la clínica ya programada
45 minutos en total para completar durante la visita a la clínica ya programada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ying Guo, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cancer de prostata

Ensayos clínicos sobre Entrevista

3
Suscribir