Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kérdőív és eséskockázat-értékelés

2012. július 31. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Keresztmetszeti vizsgálat egy kérdőív előreláthatóságáról a lépcsőn való fel- vagy lemászás nehézségeiről a prosztatarákos idős betegek funkcionális állapotának objektív mérésében

Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, az interjú során adott kérdésekre adott válaszai segíthetnek-e a kutatóknak megjósolni, mennyire jól működik fizikailag, és ha nagy az esés kockázata.

Elsődleges célok:

- Meghatározni, hogy egy egyszerű kérdőív mennyire képes előrejelezni három objektív funkciót prosztatarákos idős betegeknél.

Másodlagos célok:

  • Három funkcionális teszt és az önbevallott esések száma közötti összefüggés felmérése idős prosztatarákos betegeknél.
  • Idős prosztatarákos betegek esések számával összefüggő kockázati tényezők meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fizikai funkciók interjú:

Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban, 6 kérdést kell feltennie. Az első 2 kérdés a lépcsőn fel és le járás fizikai képességére vonatkozik. A következő 4 kérdés az elmúlt évben előfordult bukás kórtörténetére, a depresszió tüneteire, a vizeletürítési kontroll elvesztésére, a látásproblémákra és a fizikai működési képességére vonatkozik. Ha arról számol be, hogy az elmúlt évben 3-nál többször esett le, automatikusan beutalják egy fizikoterápiás értékelésre az M. D. Andersonnál.

Fizikai funkciótesztek:

A kérdőívek kitöltése után 3 fizikai funkciótesztet végez:

  • Az első teszt során le kell ülnie egy székre, fel kell állnia, a lehető leggyorsabban és biztonságosan gyalogolnia 10 métert, meg kell fordulnia, vissza kell térnie a székre, és újra le kell ülnie. Ez a teszt időzített lesz. Ezt a tesztet 3 alkalommal hajtja végre, az idők átlaga kerül rögzítésre. Az egyes tesztek között nem lesz szünet.
  • A következő tesztnél csak egy lábon kell állnia, ameddig csak lehetséges, és ezt az időt rögzítjük.
  • Ki kell töltenie egy tapadási szilárdsági tesztet. Egy kézzel fogsz meg egy kis eszközt, és ülő helyzetben szorítod, amennyire csak tudod. Ezt a tesztet 3 alkalommal kell elvégezni, és a legjobb mérést rögzítjük. A 3 teszt között nem lesz pihenőidő.

Tünetfelmérő interjú:

A fizikai funkciótesztek elvégzése után megkérjük, hogy értékelje a tapasztalt tüneteket egy 0-tól 10-ig terjedő skálán (a 0 a legjobb és a 10 a legrosszabb). Felkérik Önt, hogy értékelje az olyan dolgok tüneteit, mint a fájdalom, fáradtság, hányinger, depresszió, szorongás, álmosság és légszomj.

Orvosi feljegyzés adatai:

Az információkat az orvosi nyilvántartásból gyűjtjük össze. Ez az információ tartalmazza az Ön életkorát, rasszát, nemét, súlyát, magasságát, testtömeg-indexét, a betegség diagnózisát, a kemoterápia és a gyógyszerek előzményeit, valamint a kórtörténetet.

További információ:

A fizikai funkcióval kapcsolatos interjú, a fizikai funkció tesztjei és a tünetfelmérő interjú összesen körülbelül 45 percet vesz igénybe a klinikára tervezett látogatás során.

Tanulmányi idő:

A vizsgálatban való részvétele a kérdőívek kitöltése, a fizikai funkciótesztek és a tünetek felmérése után véget ér.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Ebben a tanulmányban legfeljebb 60 fő vesz részt. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prosztatarákban szenvedő, 65 éves vagy idősebb férfiak, akik segédeszközzel vagy anélkül, személy segítsége nélkül tudnak mozogni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék az írásos beleegyező nyilatkozatot, és hajlandóak legyenek aláírni.
  2. A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy segédeszközzel vagy anélkül, személy segítsége nélkül mozogjanak.
  3. A betegeknek 65 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
  4. A betegeknél prosztatarákot kell diagnosztizálni
  5. A betegeknek legalább 3 hónapig androgén-deprivációs terápiában (ADT) kell részesülniük prosztatarákjuk miatt, és a prosztata-specifikus antigénkritériumok szerint reagáltak a kezelésre.
  6. A betegek kemoterápiát kaptak az elmúlt hónapban.
  7. A betegeknek angolul kell beszélniük.

Kizárási kritériumok:

  1. Betegek, akik megtagadják a részvételt, vagy akikről megállapították, hogy nem tudják befejezni a vizsgálatot.
  2. Aktív központi idegrendszeri (CNS) betegség, például klinikailag nyilvánvaló központi idegrendszeri metasztázisok vagy leptomeningeális betegség, demencia vagy encephalopathia (a kezelőorvos értékelése szerint).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kérdőív + esés kockázatértékelés
Fizikai funkcióinterjú + Fizikai funkciótesztek + Tünetfelmérő interjú
Viselkedési: Interjú
Fizikai funkciókat és tüneteket értékelő interjúk
Más nevek:
  • felmérés
Egyéb: Fizikai funkciótesztek
3 fizikai funkció teszt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek elesésének száma + tevékenységi korlátozások funkcionális tesztek használatával
Időkeret: Összesen 45 percet kell teljesíteni a már tervezett klinikai látogatás során
Összesen 45 percet kell teljesíteni a már tervezett klinikai látogatás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ying Guo, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008-0779

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Interjú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel