Vragenlijst en valrisicobeoordeling
Een transversaal onderzoek naar de voorspelbaarheid van een vragenlijst over moeilijkheden bij het op- of aflopen van trappen in objectieve maten van functionele status bij oudere patiënten met prostaatkanker
Het doel van dit onderzoek is om te leren of uw antwoorden op vragen tijdens een interview onderzoekers kunnen helpen voorspellen hoe goed u fysiek functioneert en of u een hoog risico loopt om te vallen.
Primaire doelen:
-Bepalen hoe nauwkeurig een eenvoudige vragenlijst drie objectieve maatstaven van functie bij oudere patiënten met prostaatkanker kan voorspellen.
Secundaire doelstellingen:
- Om de correlaties te beoordelen tussen drie functionele tests en het aantal zelfgerapporteerde valpartijen bij oudere patiënten met prostaatkanker.
- Om risicofactoren te bepalen die verband houden met het aantal vallen bij oudere patiënten met prostaatkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interview fysieke functie:
Als u akkoord gaat met deelname aan dit onderzoek, krijgt u 6 vragen. De eerste 2 vragen gaan over uw fysieke vermogen om trappen op en af te lopen. De volgende 4 vragen gaan over uw voorgeschiedenis van vallen in het afgelopen jaar, symptomen van depressie, verlies van urinecontrole, problemen met het gezichtsvermogen en uw vermogen om fysiek te functioneren. Als u meldt dat u het afgelopen jaar meer dan 3 keer bent gevallen, wordt u automatisch doorverwezen voor een fysiotherapie-evaluatie bij M. D. Anderson.
Fysieke functietesten:
Nadat u de vragenlijsten heeft ingevuld, voert u 3 fysieke functietesten uit:
- Voor de eerste test ga je in een stoel zitten, sta je op, loop je zo snel en veilig mogelijk 3 meter, draai je om, keer je terug naar de stoel en ga je weer zitten. Deze test wordt getimed. U voert deze test 3 keer uit, het gemiddelde van de tijden wordt genoteerd. Er is geen rustpauze tussen elke test.
- Voor de volgende test staat u zo lang mogelijk op slechts 1 been en wordt deze tijd geregistreerd.
- Je doet een grijpkrachttest. Je pakt een klein apparaatje in 1 hand en knijpt er zo hard mogelijk in terwijl je zit. U voert deze test 3 keer uit en uw beste meting wordt geregistreerd. Er zal geen rustperiode zijn tussen de 3 testen.
Symptoombeoordelingsgesprek:
Nadat u de fysieke functietests hebt voltooid, wordt u gevraagd om eventuele symptomen die u ervaart te beoordelen op een schaal van 0-10 (waarbij 0 de beste is en 10 de slechtste). U wordt gevraagd om symptomen te beoordelen van zaken als pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid en kortademigheid.
Medisch dossier informatie:
Gegevens worden verzameld uit uw medisch dossier. Deze informatie omvat uw leeftijd, ras, geslacht, gewicht, lengte, body mass index, ziektediagnose, geschiedenis van chemotherapie en medicijnen, en medische geschiedenis.
Extra informatie:
Het fysieke functie-interview, de tests van het fysieke functioneren en het symptoombeoordelingsgesprek zullen in totaal ongeveer 45 minuten in beslag nemen tijdens een reeds gepland bezoek aan de kliniek.
Duur van de studie:
Uw deelname aan dit onderzoek is voorbij nadat u de vragenlijsten, fysieke functietests en de symptoombeoordeling hebt voltooid.
Dit is een onderzoekend onderzoek. Aan dit onderzoek zullen maximaal 60 mensen deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten het vermogen hebben om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.
- Patiënten moeten zich kunnen verplaatsen met of zonder hulpmiddel, zonder hulp van een persoon.
- Patiënten moeten 65 jaar of ouder zijn.
- Patiënten moeten de diagnose prostaatkanker hebben
- Patiënten moeten gedurende ten minste 3 maanden androgeendeprivatietherapie (ADT) hebben gekregen voor hun prostaatkanker en reageerden op de behandeling zoals bepaald aan de hand van prostaatspecifieke antigeencriteria.
- Patiënten hebben de afgelopen maand chemotherapie gekregen.
- Patiënten moeten Engels spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren deel te nemen of die niet in staat zijn om het onderzoek af te ronden.
- Actieve ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS), zoals klinisch manifeste CZS-metastasen of leptomeningeale ziekte, dementie of encefalopathie (volgens de beoordeling van de behandelend arts).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vragenlijst + valrisicobeoordeling
Fysiek functie-interview + Fysieke functietests + Symptoombeoordelingsgesprek
|
Fysieke functie- en symptoombeoordelingsinterviews
Andere namen:
3 fysieke functietesten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal vallende patiënten + activiteitsbeperkingen met behulp van functionele tests
Tijdsspanne: In totaal 45 minuten om te voltooien tijdens een reeds gepland bezoek aan de kliniek
|
In totaal 45 minuten om te voltooien tijdens een reeds gepland bezoek aan de kliniek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ying Guo, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-0779
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .