Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwestionariusz i ocena ryzyka upadku

31 lipca 2012 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Przekrojowe badanie przewidywalności kwestionariusza dotyczącego trudności we wchodzeniu lub schodzeniu po schodach w obiektywnych pomiarach stanu funkcjonalnego u starszych pacjentów z rakiem prostaty

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy Twoje odpowiedzi na pytania podczas wywiadu mogą pomóc naukowcom przewidzieć, jak dobrze funkcjonujesz fizycznie i czy jesteś narażony na wysokie ryzyko upadków.

Główne cele:

-Aby określić, jak dokładnie prosty kwestionariusz może przewidzieć trzy obiektywne miary funkcji u starszych pacjentów z rakiem prostaty.

Cele drugorzędne:

  • Ocena korelacji między trzema testami czynnościowymi a liczbą upadków zgłaszanych przez pacjentów w podeszłym wieku z rakiem gruczołu krokowego.
  • Określenie czynników ryzyka związanych z liczbą upadków u chorych na raka gruczołu krokowego w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wywiad dotyczący funkcji fizycznych:

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o 6 pytań. Pierwsze 2 pytania dotyczą Twojej fizycznej zdolności do wchodzenia i schodzenia po schodach. Kolejne 4 pytania dotyczą Twojej historii upadków w ciągu ostatniego roku, objawów depresji, utraty kontroli nad oddawaniem moczu, problemów ze wzrokiem oraz zdolności do funkcjonowania fizycznego. Jeśli zgłosisz, że upadłeś więcej niż 3 razy w ciągu ostatniego roku, automatycznie zostaniesz skierowany na ocenę fizjoterapeutyczną do M. D. Anderson.

Testy funkcji fizycznych:

Po wypełnieniu kwestionariuszy wykonasz 3 testy sprawności fizycznej:

  • Podczas pierwszego testu usiądziesz na krześle, wstaniesz, przejdziesz 10 stóp tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, odwrócisz się, wrócisz na krzesło i ponownie usiądziesz. Ten test będzie ograniczony czasowo. Wykonasz ten test 3 razy, średnia z czasów zostanie zarejestrowana. Pomiędzy każdym testem nie będzie przerwy na odpoczynek.
  • W następnym teście będziesz stał tak długo, jak to możliwe, tylko na jednej nodze i ten czas zostanie zapisany.
  • Wykonasz test siły chwytu. Chwycisz małe urządzenie jedną ręką i ściśniesz tak mocno, jak tylko możesz, będąc w pozycji siedzącej. Wykonasz ten test 3 razy i Twój najlepszy pomiar zostanie zapisany. Pomiędzy 3 testami nie będzie przerwy na odpoczynek.

Wywiad dotyczący oceny objawów:

Po ukończeniu testów sprawności fizycznej zostaniesz poproszony o ocenę wszelkich objawów, których doświadczasz w skali od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza najlepsze, a 10 najgorsze). Zostaniesz poproszony o ocenę objawów, takich jak ból, zmęczenie, nudności, depresja, niepokój, senność i duszność.

Informacje o dokumentacji medycznej:

Informacje zostaną zebrane z Twojej dokumentacji medycznej. Informacje te będą obejmować wiek, rasę, płeć, wagę, wzrost, wskaźnik masy ciała, diagnozę choroby, historię chemioterapii i leków oraz historię medyczną.

Dodatkowe informacje:

Wywiad dotyczący sprawności fizycznej, testy sprawności fizycznej i wywiad oceniający objawy zajmą łącznie około 45 minut podczas zaplanowanej już wizyty w klinice.

Długość studiów:

Twój udział w tym badaniu zakończy się po wypełnieniu kwestionariuszy, testów sprawności fizycznej i ocenie objawów.

To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 60 osób. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni z rakiem prostaty w wieku 65 lat lub starsi, którzy są w stanie poruszać się z urządzeniem wspomagającym lub bez niego, bez pomocy osoby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i być gotowi do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
  2. Pacjenci muszą być w stanie poruszać się z urządzeniem wspomagającym lub bez niego, bez pomocy osoby.
  3. Pacjenci muszą mieć ukończone 65 lat.
  4. Pacjenci muszą mieć zdiagnozowany rak prostaty
  5. Pacjenci musieli otrzymywać terapię deprywacji androgenów (ADT) z powodu raka gruczołu krokowego przez co najmniej 3 miesiące i wykazywać odpowiedź na leczenie zgodnie z kryteriami antygenu swoistego dla gruczołu krokowego.
  6. Pacjenci otrzymali chemioterapię w ciągu ostatniego miesiąca.
  7. Pacjenci muszą mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy odmawiają udziału lub którzy są uznani za niezdolnych do ukończenia badania.
  2. Aktywna choroba ośrodkowego układu nerwowego (OUN), taka jak jawne klinicznie przerzuty do OUN lub choroba opon mózgowo-rdzeniowych, otępienie lub encefalopatia (według oceny lekarza prowadzącego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kwestionariusz + ocena ryzyka upadku
Wywiad dotyczący funkcji fizycznych + Testy funkcji fizycznych + Wywiad oceniający objawy
Behawioralne: Wywiad
Wywiady dotyczące oceny funkcji fizycznych i objawów
Inne nazwy:
  • Ankieta
Inny: Testy funkcji fizycznych
3 testy sprawności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba upadków pacjentów + ograniczenia aktywności za pomocą testów funkcjonalnych
Ramy czasowe: Łącznie 45 minut do wykonania podczas zaplanowanej już wizyty w klinice
Łącznie 45 minut do wykonania podczas zaplanowanej już wizyty w klinice

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ying Guo, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-0779

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj