Spørreskjema og fallrisikovurdering
En tverrsnittsstudie av forutsigbarheten til et spørreskjema om vanskeligheter med å klatre opp eller ned trapper i objektive mål på funksjonsstatus hos eldre pasienter med prostatakreft
Målet med denne forskningsstudien er å finne ut om svarene dine på spørsmål under et intervju kan hjelpe forskere med å forutsi hvor godt du fungerer fysisk og om du har høy risiko for fall.
Primære mål:
-Å bestemme hvor nøyaktig et enkelt spørreskjema kan forutsi tre objektive mål på funksjon hos eldre pasienter med prostatakreft.
Sekundære mål:
- Å vurdere sammenhengene mellom tre funksjonstester og antall selvrapporterte fall hos eldre pasienter med prostatakreft.
- For å bestemme risikofaktorer knyttet til antall fall hos eldre pasienter med prostatakreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk funksjonsintervju:
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli stilt 6 spørsmål. De to første spørsmålene spør om din fysiske evne til å gå opp og ned trapper. De neste 4 spørsmålene spør om din historie med fall i løpet av det siste året, symptomer på depresjon, tap av urinkontroll, synsproblemer og din evne til å fungere fysisk. Hvis du rapporterer at du har falt mer enn 3 ganger det siste året, vil du automatisk bli henvist til en fysioterapi-evaluering hos M. D. Anderson.
Fysiske funksjonstester:
Etter at du har fylt ut spørreskjemaene, skal du utføre 3 fysiske funksjonstester:
- For den første testen vil du sitte i en stol, reise deg, gå 10 fot så raskt og trygt som mulig, snu deg, gå tilbake til stolen og sette deg igjen. Denne testen vil bli tidsbestemt. Du vil utføre denne testen 3 ganger, gjennomsnittet av tidene vil bli registrert. Det vil ikke være noen hvilepause mellom hver test.
- For neste test vil du kun stå på 1 ben så lenge som mulig, og denne tiden vil bli registrert.
- Du vil gjennomføre en grepsstyrketest. Du vil gripe en liten enhet i én hånd og klemme så hardt du kan mens du sitter. Du vil utføre denne testen 3 ganger og din beste måling vil bli registrert. Det vil ikke være noen hvileperiode mellom de 3 prøvene.
Symptomvurderingsintervju:
Etter at du har fullført de fysiske funksjonstestene, vil du bli bedt om å rangere eventuelle symptomer du opplever på en skala fra 0-10 (med 0 er best og 10 er verst). Du vil bli bedt om å vurdere symptomer på ting som smerte, tretthet, kvalme, depresjon, angst, døsighet og kortpustethet.
Medisinsk informasjon:
Informasjon vil bli samlet inn fra din journal. Denne informasjonen vil inkludere alder, rase, kjønn, vekt, høyde, kroppsmasseindeks, sykdomsdiagnose, historie med kjemoterapi og medisiner, og medisinsk historie.
Ytterligere informasjon:
Den fysiske funksjonsintervjuet, tester av fysisk funksjon og symptomvurderingssamtale vil ta ca. 45 minutter totalt å gjennomføre under et allerede planlagt besøk til klinikken.
Lengde på studiet:
Din deltakelse i denne studien vil være over etter at du har fylt ut spørreskjemaene, fysiske funksjonstester og symptomvurderingen.
Dette er en undersøkende studie. Opptil 60 personer vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
- Pasienter skal kunne ambulere med eller uten hjelpemiddel, uten assistanse fra en person.
- Pasienter må være 65 år eller eldre.
- Pasienter må ha diagnosen prostatakreft
- Pasienter må ha mottatt androgen deprivasjonsterapi (ADT) for sin prostatakreft i minst 3 måneder og responderte på behandling som bestemt av prostataspesifikke antigenkriterier.
- Pasienter har mottatt kjemoterapi i løpet av forrige måned.
- Pasienter må snakke engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta eller som er fastslått ute av stand til å fullføre studien.
- Aktivt sentralnervesystem (CNS) sykdom som klinisk tydelige CNS-metastaser eller leptomeningeal sykdom, demens eller encefalopati (i henhold til behandlende leges vurdering).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spørreskjema + Fallrisikovurdering
Fysisk funksjonsintervju + Fysiske funksjonstester + Symptomvurderingsintervju
|
Fysisk funksjon og symptomvurdering intervjuer
Andre navn:
3 fysiske funksjonstester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasientfall + aktivitetsbegrensninger ved bruk av funksjonstester
Tidsramme: Totalt 45 minutter å fullføre under allerede planlagt klinikkbesøk
|
Totalt 45 minutter å fullføre under allerede planlagt klinikkbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ying Guo, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-0779
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .