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Fragebogen und Sturzrisikobewertung

31. Juli 2012 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Eine Querschnittsstudie zur Vorhersagbarkeit eines Fragebogens über Schwierigkeiten beim Treppensteigen oder Treppensteigen in objektiven Messungen des Funktionsstatus bei älteren Patienten mit Prostatakrebs

Ziel dieser Forschungsstudie ist es herauszufinden, ob Ihre Antworten auf Fragen während eines Interviews den Forschern dabei helfen können, vorherzusagen, wie gut Sie körperlich funktionieren und ob bei Ihnen ein hohes Sturzrisiko besteht.

Hauptziele:

-Um festzustellen, wie genau ein einfacher Fragebogen drei objektive Funktionsmaße bei älteren Patienten mit Prostatakrebs vorhersagen kann.

Sekundäre Ziele:

  • Es sollten die Korrelationen zwischen drei Funktionstests und der Anzahl der selbst gemeldeten Stürze bei älteren Patienten mit Prostatakrebs beurteilt werden.
  • Bestimmung der Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Anzahl der Stürze bei älteren Patienten mit Prostatakrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Interview zur körperlichen Funktion:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Ihnen 6 Fragen gestellt. Bei den ersten beiden Fragen geht es um Ihre körperliche Fähigkeit, Treppen hoch und runter zu gehen. In den nächsten vier Fragen geht es um Ihre Stürze im letzten Jahr, Symptome einer Depression, Verlust der Harnkontrolle, Sehprobleme und Ihre körperliche Leistungsfähigkeit. Wenn Sie angeben, dass Sie im letzten Jahr mehr als dreimal gestürzt sind, werden Sie automatisch zu einer Physiotherapie-Untersuchung bei M. D. Anderson überwiesen.

Körperliche Funktionstests:

Nachdem Sie die Fragebögen ausgefüllt haben, führen Sie 3 körperliche Funktionstests durch:

  • Für den ersten Test setzen Sie sich auf einen Stuhl, stehen auf, gehen so schnell und sicher wie möglich 10 Fuß, drehen sich um, kehren zum Stuhl zurück und setzen sich wieder hin. Für diesen Test wird eine Zeitmessung durchgeführt. Sie führen diesen Test dreimal durch, der Durchschnitt der Zeiten wird aufgezeichnet. Zwischen den einzelnen Tests gibt es keine Ruhepause.
  • Beim nächsten Test stehen Sie so lange wie möglich nur auf einem Bein und diese Zeit wird aufgezeichnet.
  • Sie absolvieren einen Griffstärketest. Sie greifen ein kleines Gerät mit einer Hand und drücken es im Sitzen so fest wie möglich. Sie führen diesen Test dreimal durch und Ihr bester Messwert wird aufgezeichnet. Zwischen den 3 Tests gibt es keine Ruhezeit.

Interview zur Symptombeurteilung:

Nachdem Sie die körperlichen Funktionstests abgeschlossen haben, werden Sie gebeten, alle auftretenden Symptome auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten (wobei 0 das Beste und 10 das Schlimmste ist). Sie werden gebeten, Symptome wie Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angstzustände, Schläfrigkeit und Kurzatmigkeit zu bewerten.

Informationen zur Krankenakte:

Die Informationen werden aus Ihrer Krankenakte entnommen. Zu diesen Informationen gehören Ihr Alter, Ihre Rasse, Ihr Geschlecht, Ihr Gewicht, Ihre Größe, Ihr Body-Mass-Index, Ihre Krankheitsdiagnose, Ihre Vorgeschichte von Chemotherapien und Medikamenten sowie Ihre Krankengeschichte.

Weitere Informationen:

Das Gespräch über die körperliche Funktion, die Tests der körperlichen Funktion und das Gespräch zur Symptombeurteilung werden bei einem bereits geplanten Besuch in der Klinik insgesamt etwa 45 Minuten in Anspruch nehmen.

Dauer des Studiums:

Ihre Teilnahme an dieser Studie endet, nachdem Sie die Fragebögen, körperlichen Funktionstests und die Symptombeurteilung ausgefüllt haben.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. An dieser Studie werden bis zu 60 Personen teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer mit Prostatakrebs, 65 Jahre oder älter, die mit oder ohne Hilfsmittel und ohne die Hilfe einer Person gehen können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen, und sie müssen dazu bereit sein.
  2. Patienten müssen in der Lage sein, mit oder ohne Hilfsmittel und ohne die Hilfe einer Person zu gehen.
  3. Die Patienten müssen mindestens 65 Jahre alt sein.
  4. Bei den Patienten muss die Diagnose Prostatakrebs vorliegen
  5. Die Patienten müssen seit mindestens 3 Monaten eine Androgenentzugstherapie (ADT) gegen ihren Prostatakrebs erhalten haben und auf die Behandlung ansprechen, wie anhand prostataspezifischer Antigenkriterien festgestellt wird.
  6. Die Patienten haben im letzten Monat eine Chemotherapie erhalten.
  7. Die Patienten müssen Englisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die die Teilnahme verweigern oder bei denen festgestellt wird, dass sie die Studie nicht abschließen können.
  2. Aktive Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS), wie z. B. klinisch erkennbare ZNS-Metastasen oder leptomeningeale Erkrankung, Demenz oder Enzephalopathie (nach Einschätzung des behandelnden Arztes).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fragebogen + Sturzrisikobewertung
Interview zur körperlichen Funktion + Tests zur körperlichen Funktion + Interview zur Symptombeurteilung
Verhalten: Interview
Interviews zur Beurteilung der körperlichen Funktion und Symptome
Andere Namen:
  • Umfrage
Sonstiges: Körperliche Funktionstests
3 körperliche Funktionstests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Stürze des Patienten + Aktivitätseinschränkungen anhand von Funktionstests
Zeitfenster: Insgesamt 45 Minuten während des bereits geplanten Klinikbesuchs
Insgesamt 45 Minuten während des bereits geplanten Klinikbesuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ying Guo, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-0779

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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