- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00836238
Questionário e avaliação de risco de queda
Um estudo transversal da previsibilidade de um questionário sobre dificuldade em subir ou descer escadas em medidas objetivas do estado funcional em pacientes idosos com câncer de próstata
O objetivo deste estudo de pesquisa é saber se suas respostas às perguntas durante uma entrevista podem ajudar os pesquisadores a prever o quão bem você funciona fisicamente e se você corre um alto risco de quedas.
Objetivos primários:
-Para determinar com que precisão um questionário simples pode prever três medidas objetivas de função em pacientes idosos com câncer de próstata.
Objetivos Secundários:
- Avaliar as correlações entre três testes funcionais e o número de quedas autorreferidas em idosos com câncer de próstata.
- Determinar fatores de risco relacionados ao número de quedas em pacientes idosos com câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entrevista de função física:
Se você concordar em participar deste estudo, serão feitas 6 perguntas. As 2 primeiras perguntas são sobre sua capacidade física de subir e descer escadas. As próximas 4 perguntas são sobre seu histórico de quedas no último ano, sintomas de depressão, perda de controle urinário, problemas de visão e sua capacidade de funcionar fisicamente. Se você relatar que caiu mais de 3 vezes no último ano, você será automaticamente encaminhado para uma avaliação fisioterapêutica no M. D. Anderson.
Testes de função física:
Depois de preencher os questionários, você realizará 3 testes de função física:
- Para o primeiro teste, você sentará em uma cadeira, levantará, caminhará 3 metros o mais rápido e com segurança possível, virará, retornará à cadeira e sentará novamente. Este teste será cronometrado. Você realizará este teste 3 vezes, a média das vezes será registrada. Não haverá intervalo para descanso entre cada teste.
- Para o próximo teste, você ficará em pé apenas em uma perna o maior tempo possível e esse tempo será registrado.
- Você fará um teste de força de preensão. Você vai segurar um pequeno dispositivo em uma mão e apertar o mais forte que puder enquanto estiver sentado. Você realizará este teste 3 vezes e sua melhor medição será registrada. Não haverá período de descanso entre as 3 provas.
Entrevista de avaliação de sintomas:
Depois de concluir os testes de função física, você será solicitado a classificar quaisquer sintomas que sentir em uma escala de 0 a 10 (sendo 0 o melhor e 10 o pior). Você será solicitado a classificar os sintomas de coisas como dor, fadiga, náusea, depressão, ansiedade, sonolência e falta de ar.
Informações do Registro Médico:
As informações serão coletadas de seu prontuário médico. Essas informações incluirão sua idade, raça, sexo, peso, altura, índice de massa corporal, diagnóstico de doenças, histórico de quimioterapia e medicamentos e histórico médico.
Informações adicionais:
A entrevista de função física, os testes de função física e a entrevista de avaliação de sintomas levarão cerca de 45 minutos no total para serem concluídos durante uma visita já agendada à clínica.
Duração do estudo:
Sua participação neste estudo terminará após você ter completado os questionários, os testes de função física e a avaliação dos sintomas.
Este é um estudo investigativo. Até 60 pessoas participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter a capacidade de entender e estar dispostos a assinar um documento de consentimento informado por escrito.
- Os pacientes devem ser capazes de deambular com ou sem um dispositivo auxiliar, sem a ajuda de uma pessoa.
- Os pacientes devem ter 65 anos ou mais.
- Os pacientes devem ter um diagnóstico de câncer de próstata
- Os pacientes devem ter recebido terapia de privação de androgênio (ADT) para o câncer de próstata por pelo menos 3 meses e estavam respondendo ao tratamento conforme determinado pelos critérios de antígeno específico da próstata.
- Os pacientes receberam quimioterapia no último mês.
- Os pacientes devem falar inglês.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a participar ou que são considerados incapazes de concluir o estudo.
- Doença do Sistema Nervoso Central (SNC) ativa, como metástases do SNC clinicamente evidentes ou doença leptomeníngea, demência ou encefalopatia (de acordo com a avaliação do médico assistente).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Questionário + Avaliação de risco de queda
Entrevista de Função Física + Testes de Função Física + Entrevista de Avaliação de Sintomas
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Entrevistas de avaliação da função física e dos sintomas
Outros nomes:
3 testes de função física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de quedas do paciente + limitações de atividade usando testes funcionais
Prazo: Total de 45 minutos para concluir durante a visita clínica já agendada
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Total de 45 minutos para concluir durante a visita clínica já agendada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Guo, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-0779
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