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Questionário e avaliação de risco de queda

31 de julho de 2012 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Um estudo transversal da previsibilidade de um questionário sobre dificuldade em subir ou descer escadas em medidas objetivas do estado funcional em pacientes idosos com câncer de próstata

O objetivo deste estudo de pesquisa é saber se suas respostas às perguntas durante uma entrevista podem ajudar os pesquisadores a prever o quão bem você funciona fisicamente e se você corre um alto risco de quedas.

Objetivos primários:

-Para determinar com que precisão um questionário simples pode prever três medidas objetivas de função em pacientes idosos com câncer de próstata.

Objetivos Secundários:

  • Avaliar as correlações entre três testes funcionais e o número de quedas autorreferidas em idosos com câncer de próstata.
  • Determinar fatores de risco relacionados ao número de quedas em pacientes idosos com câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Entrevista de função física:

Se você concordar em participar deste estudo, serão feitas 6 perguntas. As 2 primeiras perguntas são sobre sua capacidade física de subir e descer escadas. As próximas 4 perguntas são sobre seu histórico de quedas no último ano, sintomas de depressão, perda de controle urinário, problemas de visão e sua capacidade de funcionar fisicamente. Se você relatar que caiu mais de 3 vezes no último ano, você será automaticamente encaminhado para uma avaliação fisioterapêutica no M. D. Anderson.

Testes de função física:

Depois de preencher os questionários, você realizará 3 testes de função física:

  • Para o primeiro teste, você sentará em uma cadeira, levantará, caminhará 3 metros o mais rápido e com segurança possível, virará, retornará à cadeira e sentará novamente. Este teste será cronometrado. Você realizará este teste 3 vezes, a média das vezes será registrada. Não haverá intervalo para descanso entre cada teste.
  • Para o próximo teste, você ficará em pé apenas em uma perna o maior tempo possível e esse tempo será registrado.
  • Você fará um teste de força de preensão. Você vai segurar um pequeno dispositivo em uma mão e apertar o mais forte que puder enquanto estiver sentado. Você realizará este teste 3 vezes e sua melhor medição será registrada. Não haverá período de descanso entre as 3 provas.

Entrevista de avaliação de sintomas:

Depois de concluir os testes de função física, você será solicitado a classificar quaisquer sintomas que sentir em uma escala de 0 a 10 (sendo 0 o melhor e 10 o pior). Você será solicitado a classificar os sintomas de coisas como dor, fadiga, náusea, depressão, ansiedade, sonolência e falta de ar.

Informações do Registro Médico:

As informações serão coletadas de seu prontuário médico. Essas informações incluirão sua idade, raça, sexo, peso, altura, índice de massa corporal, diagnóstico de doenças, histórico de quimioterapia e medicamentos e histórico médico.

Informações adicionais:

A entrevista de função física, os testes de função física e a entrevista de avaliação de sintomas levarão cerca de 45 minutos no total para serem concluídos durante uma visita já agendada à clínica.

Duração do estudo:

Sua participação neste estudo terminará após você ter completado os questionários, os testes de função física e a avaliação dos sintomas.

Este é um estudo investigativo. Até 60 pessoas participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens com câncer de próstata, 65 anos ou mais, capazes de deambular com ou sem dispositivo auxiliar, sem assistência de uma pessoa.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes devem ter a capacidade de entender e estar dispostos a assinar um documento de consentimento informado por escrito.
  2. Os pacientes devem ser capazes de deambular com ou sem um dispositivo auxiliar, sem a ajuda de uma pessoa.
  3. Os pacientes devem ter 65 anos ou mais.
  4. Os pacientes devem ter um diagnóstico de câncer de próstata
  5. Os pacientes devem ter recebido terapia de privação de androgênio (ADT) para o câncer de próstata por pelo menos 3 meses e estavam respondendo ao tratamento conforme determinado pelos critérios de antígeno específico da próstata.
  6. Os pacientes receberam quimioterapia no último mês.
  7. Os pacientes devem falar inglês.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que se recusam a participar ou que são considerados incapazes de concluir o estudo.
  2. Doença do Sistema Nervoso Central (SNC) ativa, como metástases do SNC clinicamente evidentes ou doença leptomeníngea, demência ou encefalopatia (de acordo com a avaliação do médico assistente).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Questionário + Avaliação de risco de queda
Entrevista de Função Física + Testes de Função Física + Entrevista de Avaliação de Sintomas
Entrevistas de avaliação da função física e dos sintomas
Outros nomes:
  • enquete
3 testes de função física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de quedas do paciente + limitações de atividade usando testes funcionais
Prazo: Total de 45 minutos para concluir durante a visita clínica já agendada
Total de 45 minutos para concluir durante a visita clínica já agendada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ying Guo, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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