このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アンケートと転倒リスク評価

2012年7月31日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

高齢の前立腺がん患者における機能状態の客観的測定における階段の上り下りの困難に関するアンケートの予測可能性に関する横断的研究

この調査研究の目的は、面接中の質問に対するあなたの回答が、あなたの身体機能がどの程度良好であるか、また転倒のリスクが高いかどうかを研究者が予測するのに役立つかどうかを知ることです。

主な目的:

-簡単なアンケートで高齢の前立腺がん患者の機能に関する 3 つの客観的尺度をどの程度正確に予測できるかを判断する。

二次的な目的:

  • 前立腺がんの高齢患者における 3 つの機能検査と自己申告による転倒の回数との相関関係を評価する。
  • 高齢の前立腺がん患者の転倒回数に関連する危険因子を特定する。

調査の概要

詳細な説明

身体機能インタビュー:

この研究に参加することに同意すると、6 つの質問があります。 最初の 2 つの質問は、階段を上り下りする身体能力について尋ねます。 次の 4 つの質問は、過去 1 年間の転倒歴、うつ病の症状、排尿制御の喪失、視力の問題、身体機能について尋ねます。 過去 1 年間に 3 回以上転倒したと報告した場合は、自動的に M. D. アンダーソンの理学療法評価を受けるよう紹介されます。

身体機能検査:

アンケートにご回答いただいた後、次の 3 つの身体機能検査を実施します。

  • 最初のテストでは、椅子に座り、立ち上がって、できるだけ速く安全に 10 フィート歩き、向きを変え、椅子に戻り、再び座ります。 このテストには時間が設定されます。 このテストを 3 回実行し、その回数の平均が記録されます。 各テストの間に休憩はありません。
  • 次のテストでは、できるだけ長く片足だけで立っており、その時間が記録されます。
  • 握力テストを完了します。 座った姿勢で片手で小さなデバイスを握り、できるだけ強く握ります。 このテストを 3 回実行すると、最高の測定値が記録されます。 3 回のテストの間に休憩時間はありません。

症状評価インタビュー:

身体機能検査が完了したら、経験した症状を 0 ~ 10 のスケールで評価するよう求められます (0 が最高、10 が最悪)。 痛み、疲労、吐き気、憂鬱、不安、眠気、息切れなどの症状を評価するように求められます。

医療記録情報:

情報はあなたの医療記録から収集されます。 この情報には、年齢、人種、性別、体重、身長、BMI、病気の診断、化学療法や投薬歴、病歴が含まれます。

追加情報:

身体機能面接、身体機能検査、症状評価面接は、あらかじめ予定されているクリニック訪問中に完了するまでに合計約 45 分かかります。

研究期間:

問診票、身体機能検査、症状評価を終えると本研究への参加は終了となります。

これは調査研究です。 この研究には最大 60 人が参加します。 全員が M. D. アンダーソンに登録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

前立腺がんを患っている65歳以上の男性で、補助器具の有無にかかわらず、人の援助なしで歩行できる人。

説明

包含基準:

  1. 患者は、書面によるインフォームド・コンセント文書を理解する能力と署名する意欲を持っていなければなりません。
  2. 患者は、補助装置の有無にかかわらず、人の援助なしで歩行できなければなりません。
  3. 患者は65歳以上でなければなりません。
  4. 患者は前立腺がんの診断を受けていなければなりません
  5. 患者は、前立腺がんに対して少なくとも 3 か月間アンドロゲン除去療法 (ADT) を受けており、前立腺特異抗原基準によって決定される治療に反応していなければなりません。
  6. 患者は先月以内に化学療法を受けている。
  7. 患者は英語を話さなければなりません。

除外基準:

  1. 参加を辞退した患者、または研究を完了することができないと判断された患者。
  2. 臨床的に明らかなCNS転移または軟髄膜疾患、認知症、脳症などの活動性中枢神経系(CNS)疾患(治療医師の評価による)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アンケート+転倒リスク評価
身体機能問診+身体機能検査+症状評価問診
身体機能と症状の評価面接
他の名前:
  • 調査
3つの身体機能検査。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
機能検査を使用した患者の転倒数 + 活動制限
時間枠:すでに予定されているクリニック訪問中に完了するまでに合計 45 分
すでに予定されているクリニック訪問中に完了するまでに合計 45 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Ying Guo, MD、UT MD Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月31日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

インタビューの臨床試験

3
購読する