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Questionario e valutazione del rischio di caduta

31 luglio 2012 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Uno studio trasversale sulla prevedibilità di un questionario sulla difficoltà nel salire o scendere le scale in misure oggettive dello stato funzionale nei pazienti anziani con cancro alla prostata

L'obiettivo di questo studio di ricerca è scoprire se le tue risposte alle domande durante un'intervista possono aiutare i ricercatori a prevedere quanto bene funzioni fisicamente e se sei ad alto rischio di cadute.

Obiettivi primari:

-Per determinare quanto accuratamente un semplice questionario può prevedere tre misure oggettive di funzione in pazienti anziani con cancro alla prostata.

Obiettivi secondari:

  • Valutare le correlazioni tra tre test funzionali e il numero di cadute auto-riferite in pazienti anziani con cancro alla prostata.
  • Per determinare i fattori di rischio relativi al numero di cadute nei pazienti anziani con cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Intervista sulla funzione fisica:

Se accetti di partecipare a questo studio, ti verranno poste 6 domande. Le prime 2 domande riguardano la tua capacità fisica di salire e scendere le scale. Le 4 domande successive riguardano la tua storia di cadute nell'ultimo anno, i sintomi della depressione, la perdita del controllo urinario, i problemi di vista e la tua capacità di funzionare fisicamente. Se riferisci di essere caduto più di 3 volte nell'ultimo anno, verrai automaticamente indirizzato per una valutazione di terapia fisica presso M. D. Anderson.

Test di funzionalità fisica:

Dopo aver completato i questionari, eseguirai 3 test di funzionalità fisica:

  • Per il primo test, ti siederai su una sedia, ti alzerai, camminerai per 10 piedi il più velocemente e in sicurezza possibile, ti girerai, tornerai alla sedia e ti siederai di nuovo. Questo test sarà cronometrato. Eseguirai questo test 3 volte, verrà registrata la media dei tempi. Non ci saranno pause di riposo tra ogni prova.
  • Per il prossimo test, starai solo su 1 gamba il più a lungo possibile e questa volta verrà registrato.
  • Completerai un test di forza di presa. Afferrerai un piccolo dispositivo in una mano e stringerai più forte che puoi mentre sei in posizione seduta. Eseguirai questo test 3 volte e la tua migliore misurazione verrà registrata. Non ci sarà periodo di riposo tra le 3 prove.

Colloquio per la valutazione dei sintomi:

Dopo aver completato i test di funzionalità fisica, ti verrà chiesto di valutare i sintomi che manifesti su una scala da 0 a 10 (dove 0 è il migliore e 10 il peggiore). Ti verrà chiesto di valutare i sintomi di cose come dolore, affaticamento, nausea, depressione, ansia, sonnolenza e mancanza di respiro.

Informazioni sulla cartella clinica:

Le informazioni saranno raccolte dalla tua cartella clinica. Queste informazioni includeranno età, razza, sesso, peso, altezza, indice di massa corporea, diagnosi della malattia, storia di chemioterapia e farmaci e storia medica.

Informazioni aggiuntive:

Il colloquio sulla funzione fisica, i test sulla funzione fisica e il colloquio sulla valutazione dei sintomi richiederanno circa 45 minuti in totale per essere completati durante una visita già programmata alla clinica.

Durata dello studio:

La tua partecipazione a questo studio terminerà dopo che avrai completato i questionari, i test di funzionalità fisica e la valutazione dei sintomi.

Questo è uno studio investigativo. Fino a 60 persone prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini con cancro alla prostata, di età pari o superiore a 65 anni, in grado di deambulare con o senza un dispositivo di assistenza, senza l'assistenza di una persona.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
  2. I pazienti devono essere in grado di deambulare con o senza un dispositivo di assistenza, senza l'assistenza di una persona.
  3. I pazienti devono avere almeno 65 anni.
  4. I pazienti devono avere una diagnosi di cancro alla prostata
  5. I pazienti devono aver ricevuto una terapia di privazione degli androgeni (ADT) per il loro cancro alla prostata per almeno 3 mesi e hanno risposto al trattamento come determinato dai criteri dell'antigene prostatico specifico.
  6. I pazienti hanno ricevuto la chemioterapia nell'ultimo mese.
  7. I pazienti devono parlare inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che rifiutano di partecipare o che sono determinati incapaci di completare lo studio.
  2. Malattia attiva del sistema nervoso centrale (SNC) come metastasi del SNC clinicamente evidenti o malattia leptomeningea, demenza o encefalopatia (secondo la valutazione del medico curante).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Questionario + Valutazione del rischio di caduta
Colloquio sulla funzione fisica + Test sulla funzione fisica + Colloquio sulla valutazione dei sintomi
Comportamentale: Colloquio
Funzionalità fisica e colloqui di valutazione dei sintomi
Altri nomi:
  • sondaggio
Altro: Test di funzionalità fisica
3 test di funzionalità fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di cadute del paziente + limitazioni dell'attività mediante test funzionali
Lasso di tempo: 45 minuti in totale da completare durante la visita clinica già programmata
45 minuti in totale da completare durante la visita clinica già programmata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ying Guo, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-0779

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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