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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00836342
피부 카로티노이드 수치와 피부암의 과거력 사이의 상관관계
2012년 6월 24일 업데이트: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital
피부 편평 세포 암종의 병력이 있는 피험자와 기저 세포 암종의 병력이 있는 피험자와 대조군 사이의 피부 카로티노이드 수준의 비교
이 연구의 목적은 이전 편평 세포 암종(SCC)을 가진 피험자, 이전 기저 세포 암종(BCC)을 가진 피험자 및 대조군 사이의 피부 카로티노이드 수준의 차이를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 카로티노이드의 연관성과 비흑색종 피부암(NMSC)을 포함한 악성 종양의 발병률을 평가하는 실험 및 임상 연구가 있었습니다.
카로티노이드 또는 레티노이드 보충으로 어떤 피험자가 혜택을 볼 수 있는지를 결정하는 쉽고 저렴한 방법은 피부 카로티노이드 수치를 측정하는 것입니다. 이를 수행하는 최소 침습적 방법은 사용할 수 있는 레이저 광을 사용하는 기술인 라만 분광법을 이용하는 것입니다. 피부의 카로티노이드를 정량화합니다.
우리는 SCC 또는 BCC의 이전 병력이 있는 피험자와 이전 NMSC의 병력이 없는 피험자의 피부 카로티노이드 수치를 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Clinical Unit for Research Trials in Skin - MGH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 매사추세츠 종합 병원 피부과 클리닉에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 이전 SCC 또는 BCC의 병력이 없는 50세에서 75세 사이의 피험자.
- Fitzpatrick 피부 유형 I-IV.
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 의지와 능력.
- 학습을 완료하고 학습 절차를 준수할 수 있음
제외 기준:
- 지난 4주 동안 카로티노이드 또는 비타민 A가 함유된 보충제를 규칙적으로 섭취했습니다.
- 지난 4주 동안 국소 레티노이드 사용.
- 지난 6개월 동안 전신 레티노이드로 치료.
- 간섭하는 국소 또는 전신 요법의 사용을 필요로 하거나 연구 평가를 방해할 수 있는 피부 상태, 예를 들어 손바닥 건선, 손 피부염 또는 손바닥-발바닥 각피증.
- 건선의 이전 병력.
- 주임 연구원의 의견에 따라 연구 평가를 방해하거나 연구 동안 피험자 안전에 위험을 초래할 수 있는 임상적으로 중요한 비정상적인 결과 또는 상태.
- 임신 중이거나 임신을 계획하고 있는 것으로 알려진 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
SCC의 이전 역사
참가자는 이전에 SCC 병력이 있었습니다.
|
|
BCC의 이전 역사
참가자는 이전에 BCC 병력이 있었습니다.
|
|
제어
참가자는 편평 세포 암종 또는 기저 세포 암종의 이전 병력이 없었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
편평 세포 암종 이력이 있는 피험자와 대조군 피험자의 피부 카로티노이드 수치
기간: 기준선
|
편평 세포 암종 병력이 있는 피험자의 평균 카로티노이드 수치를 비흑색종 피부암 병력이 없는 대조군 피험자의 평균 카로티노이드 수치와 비교했습니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
편평 세포 암종 병력이 있는 피험자와 기저 세포 암종 병력이 있는 피험자의 피부 카로티노이드 수치
기간: 기준선
|
기준선
|
|
기저 세포 암종 병력이 있는 피험자와 대조군의 피부 카로티노이드 수치 비교
기간: 기준선
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandra B Kimball, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ermakov IV, Ermakova MR, McClane RW, Gellermann W. Resonance Raman detection of carotenoid antioxidants in living human tissues. Opt Lett. 2001 Aug 1;26(15):1179-81. doi: 10.1364/ol.26.001179.
- Bath-Hextall F, Leonardi-Bee J, Somchand N, Webster A, Delitt J, Perkins W. Interventions for preventing non-melanoma skin cancers in high-risk groups. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005414. doi: 10.1002/14651858.CD005414.pub2.
- Santamaria L, Bianchi A. Cancer chemoprevention by supplemental carotenoids in animals and humans. Prev Med. 1989 Sep;18(5):603-23. doi: 10.1016/0091-7435(89)90033-9.
- Heinen MM, Hughes MC, Ibiebele TI, Marks GC, Green AC, van der Pols JC. Intake of antioxidant nutrients and the risk of skin cancer. Eur J Cancer. 2007 Dec;43(18):2707-16. doi: 10.1016/j.ejca.2007.09.005. Epub 2007 Nov 7.
- Frieling UM, Schaumberg DA, Kupper TS, Muntwyler J, Hennekens CH. A randomized, 12-year primary-prevention trial of beta carotene supplementation for nonmelanoma skin cancer in the physician's health study. Arch Dermatol. 2000 Feb;136(2):179-84. doi: 10.1001/archderm.136.2.179.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008-P-002240
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