Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między poziomami karotenoidów w skórze a wcześniejszą historią raka skóry

24 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital

Porównanie poziomów karotenoidów w skórze między osobami z historią raka płaskonabłonkowego skóry i osobami z historią raka podstawnokomórkowego w porównaniu z grupą kontrolną

Celem niniejszego badania jest określenie różnicy poziomów karotenoidów w skórze pomiędzy osobami z przebytym rakiem płaskonabłonkowym (SCC), z przebytym rakiem podstawnokomórkowym (BCC) oraz grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przeprowadzono eksperymentalne i kliniczne badania oceniające związek różnych karotenoidów i częstość występowania nowotworów złośliwych, w tym nieczerniakowego raka skóry (NMSC). Łatwym i niedrogim sposobem określenia, które osoby odniosłyby korzyści z suplementacji karotenoidami lub retinoidami, może być pomiar poziomu karotenoidów w skórze. Najmniej inwazyjnym sposobem wykonania tego jest spektroskopia Ramana, czyli technika wykorzystująca światło lasera, które do ilościowego oznaczania karotenoidów na skórze. Porównamy poziomy karotenoidów w skórze osób z wcześniejszą historią SCC lub BCC oraz osób bez historii wcześniejszego NMSC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Clinical Unit for Research Trials in Skin - MGH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badawcza była rekrutowana z klinik dermatologicznych Massachusetts General Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 50 do 75 lat bez historii wcześniejszego SCC lub BCC.
  • Typy skóry Fitzpatricka I-IV.
  • Chęć i zdolność zrozumienia i podpisania świadomej zgody.
  • Zdolny do ukończenia studiów i przestrzegania procedur badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne przyjmowanie suplementów zawierających karotenoidy lub witaminę A w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Miejscowe stosowanie retinoidów w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Leczenie ogólnoustrojowymi retinoidami w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Stany dermatologiczne, które wymagają zastosowania zakłócającej terapii miejscowej lub ogólnoustrojowej lub które mogą zakłócać ocenę badania, takie jak między innymi łuszczyca dłoni, zapalenie skóry dłoni lub rogowacenie dłoniowo-podeszwowe.
  • Wcześniejsza historia łuszczycy.
  • Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki lub stany, które w opinii głównego badacza mogą zakłócać ocenę badania lub stwarzać ryzyko dla bezpieczeństwa uczestnika podczas badania.
  • Osoby, o których wiadomo, że są w ciąży lub planują ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Poprzednia historia SCC
Uczestnicy mieli wcześniejszą historię SCC
Poprzednia historia BCC
Uczestnicy mieli wcześniejszą historię BCC
Kontrola
Uczestnicy nie mieli wcześniejszej historii raka płaskonabłonkowego ani raka podstawnokomórkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy karotenoidów w skórze u osób z historią raka płaskonabłonkowego w porównaniu z osobami kontrolnymi
Ramy czasowe: linia bazowa
Średnie poziomy karotenoidów u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym w wywiadzie porównano ze średnimi poziomami karotenoidów u osób kontrolnych bez raka skóry innego niż czerniak w wywiadzie.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy karotenoidów w skórze u osób z rakiem płaskonabłonkowym w wywiadzie w porównaniu z osobami z rakiem podstawnokomórkowym w wywiadzie
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Poziomy karotenoidów w skórze u osób z historią raka podstawnokomórkowego w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Nu Skin Enterprises

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra B Kimball, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-P-002240

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj